约翰霍普金斯凯里商学院早期技术商业化专家苏普丽亚·蒙肖（Supriya Munshaw）讨论了研制COVID-19疫苗的过程。
一些美国政府官员正在谈论COVID-19疫苗将在一年到18个月内研发完成。一些专家说，如果这是一种安全的疫苗的话，那就太早了。你认为可能的时间框架是什么？
一年到18个月是非常乐观的。一般来说，一种安全有效的疫苗如果是从头做起的话，需要10到15年的时间才能研制出来。好消息是冠状病毒并不是全新的，有一些机构已经研究了一段时间，特别是自从MERS-CoV和SARS-CoV流行以来。所以我们并不是没有一点基础的，但即使是18个月，我们也相当乐观。鉴于形势的紧迫性，制造商和FDA很有可能共同努力平衡疫苗的风险和收益，我们获得的第一种疫苗也许不是最有效的。但随着时间推移，会越来越安全。由于疫苗是给健康的人接种的，所以安全要求相当高。
开发COVID-19疫苗涉及哪些步骤？挑战和成本是什么？
正如疾病控制和预防中心在其网站上所说，疫苗开发始于一个探索阶段，包括识别适当的抗原或病毒上的颗粒物，这些颗粒物可用于激发疫苗受体的免疫反应。这是基础研究阶段，可能需要2到4年的时间。
下一阶段是临床前研究，在动物细胞和组织培养中观察到对所鉴定抗原的反应，需要长达两年的时间。
接下来，我们进入临床试验阶段，在第一阶段，疫苗候选人将在一小群人（约20至30人）中进行试验，以确保安全性，然后是第二阶段，在这一阶段，将对更大的一组人（通常为数百至数千人）进行安全性、剂量和给药试验。最后，在第三阶段，制造商在数千人身上测试疫苗，并在他们的大样本中寻找疾病的发病率。招募人员、寻找临床试验地点和制定方案都需要时间。一旦所有这些都完成了，这些大规模的疫苗试验进行得一到五年时间，因为要判断接种组是否比安慰剂组的发病率低。
再次，考虑到这种情况的紧迫性，可以使用替代性终点标记物，以便根据疫苗能够引起的免疫反应的类型和长度来衡量疫苗的效用。但即便如此，最后一个阶段也要一到两年。而且必须记住每个阶段都有很高的失败率，所以仅仅因为我们在探索阶段发现了抗原并不意味着它最终会成为疫苗。
另一个重要方面是规模和制造。监管部门的批准并不意味着足够多的疫苗可以足够快地生产出来，然后可以提供给整个社会。我们经常出现流感疫苗短缺的情况，即使是在事先计划好疫苗之后。
有没有办法通过公共和私人实体之间的协调努力加快疫苗开发进程？
防疫创新联盟正在协调全球疫苗研发的大部分工作。以安排政府、制药公司和研究机构之间的资金、伙伴关系和协作，以加快这一进程。例如，他们召集了生物技术公司Moderna用第一阶段的试验疫苗和国家过敏和传染病研究所共同进行这项试验。
你是否认为冠状病毒疫苗一旦开发成功，就会成为每年发生的事件，类似于流感疫苗？
这取决于病毒持续的时间和变异的速度。SARS冠状病毒在疫苗研制之前就消失了。有几个假设，为什么会发生这种情况，但没有人知道确切的原因。这一时期采取的社交间隔和隔离措施，可能对遏制传播起到了重要作用。
