第十屆功能神外大會專輯
神外前沿
神外前沿訊，近日，美敦力ACTIVA DBS系統兼容1.5T全身核磁安全掃描，正式獲得中國國家藥品監督管理局批准 。這是全球首個兼容1.5T全身核磁安全掃描，並唯一獲得中國國家藥品監督管理局、美國食品藥品監督管理局和歐洲CE全認證的DBS系統。
12月5日，“無忌核磁 全身勿憂-美敦力ACTIVA開啟DBS核磁兼容新紀元”活動，在第十屆全國功能神經外科學術會議上（日程詳見此）舉行。國內多位知名功能神經外科專家出席本次活動，共同慶祝這項能夠造福廣大患者的突破性技術。
據相關研究顯示，在接受了DBS治療的患者中，每10人中就有7人將在未來10年內進行核磁檢查。為保障患者在未來接受核磁檢查的權利，美敦力在核磁領域深入研究和驗證探索了20年，於38,800個不同核磁場景下進行安全測試，歷經超過10,000,000次核磁掃描，由此推出了全球首個兼容1.5T全身核磁安全掃描的DBS系統。
核磁安全究竟是如何在臨床讓患者獲益的？出席本次活動的首都醫科大學附屬天壇醫院神經外科張凱教授（專訪鏈接）結合他的臨床經驗以及日常與患者的溝通，分享觀點如下：
在MRI檢查和DBS患者的需求上，DBS得到了越來越廣泛的應用，但是DBS有非常嚴格的適應症，目前80%以上的DBS患者依然是帕金森病患者。
英國一項15年的回顧性研究認為，帕金森病患者進行DBS手術的平均年齡是60歲。在中國，隨著老齡會社會的到來，越來越多的老齡患者需要接受DBS手術治療，而DBS患者中有很多患者同時需要做磁共振檢查。
如今，磁共振檢查已經成為很多疾病的一種常規檢查。隨著磁共振檢查的逐步應用，越來越多的老年人在健康體檢疾病檢查的過程中也需要使用到磁共振。
一項採用傾向性匹配的隊列研究顯示，接受DBS手術的患者再次行MRI檢查的可能性，術後未來10年內需要接受MRI檢查大約佔到70%，而且70%患者中有62%需要做全身的磁共振掃描，大約有38%的患者需要做頭部的磁共振掃描。
DBS患者在手術後需要接受全身和局部磁共振掃描的患者依然是非常多的，它有非常大的需求。
傳統起搏器進行MRI檢查有巨大風險，如一些腦起搏器和心臟起搏器的說明書上，都提示不能接受磁共振檢查；我們在磁共振檢查室也同樣能看到，神經刺激器禁止入內。
美敦力ACTIVA DBS無部位限制的核磁掃描有很多優勢。我也是剛剛知道，美敦力ACTIVA DBS是國內第一個包括電極、延伸導線和刺激器在內的整套植入產品都獲得了中國國家藥品監督管理局批准，用於全身磁共振和頭部磁共振檢查的設備，這個結果非常有意義。未來，我們也期待，越來越多的產品能夠擁有磁共振兼容的特點，並且不斷從1.5T走向3.0T,使更多的患者獲益。
出席本次活動的江蘇省人民醫院神經外科的曹勝武博士（專訪鏈接）表示，植入了DBS的帕金森病患者，如果需要做核磁共振檢查，在沒有臨床指南或者國家的正式批文的情況下，萬一磁共振掃描時患者發生意外，醫生要承擔一定的責任，這在臨床和法律上都存在一定風險的。
現在有了國家藥監局正式批文以後，我們醫生無論是從臨床診治的要求，還是從科研的角度看，都可以放心去做了。
出席本次活動的華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院神經外科的付朋副教授表示，美敦力DBS安全兼容1.5T核磁獲批後，植入DBS的患者可以在開機狀態下做磁共振檢查，這對患者的安全是一個很好的保障。
關於 DBS患者的術後，我們最擔心的問題是顱內出血，第一會影響患者的治療效果，第二會危及患者的安全。如今，美敦力DBS系統能夠安全兼容磁共振掃描，那就大大降低了這塊的顧慮。
我更期待，在不遠的未來能夠見證安全兼容更高強度磁場磁共振掃描的DBS系統，造福更多受益於 DBS療法的患者。
出席本次活動的華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院神經外科的蔣偉副教授（專訪鏈接）表示，美敦力DBS安全兼容1.5T核磁獲批，我覺得意義是非常顯著的，因為帕金森病患者大多為中老年人，不少患者有其他的一些共存疾病，如心腦血管病等，或在以後會有這樣的隱患存在，因此為未來的磁共振檢查留出足夠的空間是非常必要的。
在過去，植入DBS後到底能不能做核磁檢查，我們臨床醫生其實壓力很大，現在核磁兼容獲批以後，就保障了核磁檢查是安全可靠的。相較於過去，我們只是說“認為可以”或者是“推測可以”，現在可以放心在開機情況下做核磁檢查。
最後，我希望這些有利於患者的技術革新，不光只是停留在臨床研發或者是科技層面，而是要切實的獲得臨床驗證之後，能夠得到國家相關專業部門的認證和審批，這樣我們醫生才能夠更自如地去運用這些設備，造福患者。
出席本次活動的吉林大學中日聯誼醫院神經外科的張金男副教授（專訪鏈接）表示，美敦力DBS系統全面獲批1.5T磁共振檢查，我覺得從患者的安全性來看意義非常重大。
之前我們做完 DBS手術之後，通常都會做 CT掃描去融合，然後看植入位置是否準確，其準確性和術前的核磁還是會存在差距，現在有了核磁共振的實時掃描結果，我覺得會更可靠。
另外，帕金森患者大多是老年患者，其核磁共振檢查不光應用在顱腦方面，現在能做全身核磁，相信對這些老年患者的全身健康是更有意義。比如一些老年性患者在安裝DBS一段時間以後，出現了腦血栓或者是腦梗塞，其顱內結構出現了變化，在這種情況下需要怎麼樣程控，還是需要核磁掃描。
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