今天，百時美施貴寶公司（BMS）宣佈，該公司的重磅PD-1抑制劑
Opdivo（nivolumab），作為輔助療法，在治療復發風險高的肌層浸潤性尿路上皮癌患者的關鍵性3期臨床試驗中，達到主要終點。新聞稿指出，這一臨床試驗是首個證明免疫療法能夠在這些患者中作為輔助療法，降低疾病復發風險的3期臨床試驗。
尿路上皮癌，最常見起源於膀胱內側的細胞，是世界上第十大最常見的癌症，每年大約有550，000個新病例被診斷出來。除了膀胱，尿路上皮癌還可發生在尿路的其他部位，包括輸尿管和腎盂。大多數尿路上皮癌可以在疾病早期確診，但超過50%的患者在接受手術後會出現疾病復發。轉移性腫瘤在接受1線療法後應答的持久性較差，對於轉移性疾病的治療仍然是一個重大挑戰。
Opdivo是BMS開發的PD-1抑制劑，通過與T細胞表面的PD-1受體結合，激活T細胞的抗癌免疫反應。它已經獲得FDA批准治療多種癌症類型。
名為CheckMate-274的關鍵性3期臨床試驗是隨機雙盲、含安慰劑對照的多中心研究，評估Opdivo與安慰劑相比，在接受根治性手術之後，治療復發風險高的肌層侵襲性尿路上皮癌患者的療效和安全性。根據患者的特點，參與試驗的患者可能在切除前接受了新輔助化療。共有709名患者隨機接受長達一年的Opdivo或安慰劑治療。試驗結果表明，在意向治療患者群，以及腫瘤PD-L1≥1%的患者亞群中，Opdivo都顯著提高患者的無疾病生存期。
“目前，超過50%的膀胱癌患者在手術後會復發，而且每年，這種疾病會奪走近20萬患者的生命。”西奈山伊坎醫學院的醫學教授Matthew Galsky博士說，“CheckMate-274的積極結果表明，nivolumab有可能成為輔助治療的新標準，在無需化療的情況下，延長肌層侵襲性尿路上皮癌患者的術後無疾病生存期。”
BMS計劃完成對CheckMate-274數據的全面評估，在即將召開的醫學會議上公佈結果，並將數據提交給監管部門。CheckMate-274試驗將按計劃繼續進行，以便將來對包括總生存期和疾病特異性生存在內的次要終點進行分析。
注：本文旨在介紹醫藥健康研究，不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導，請前往正規醫院就診。
參考資料：
[1] Opdivo (nivolumab) Significantly Improves Disease Free-Survival vs. Placebo as Adjuvant Therapy for Patients with High-Risk, Muscle-Invasive Urothelial Carcinoma in Phase 3 CheckMate -274 Trial. Retrieved September 24, 2020, from https://www.businesswire.com/news/home/20200924005649/en
