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01
呼吸機已成為決定生死的“救命機”
截止至4月17日，全球累計確診病例超215萬。美國累計確診人數已超67萬。國際貨幣基金組織（IMF）預測，全球經濟將遭受“大蕭條”以來的最嚴重衰退。
△海外新冠疫情數據統計 來源：WHO和霍普金斯大學網站
據世衛組織（WHO）分析，每6個新冠肺炎患者中會有一個發展為重症，出現呼吸困難。在英國，已確診的首相約翰遜和美國總統通電話時，開口則是“我們需要呼吸機”。在死亡率居高不下的意大利、西班牙……因呼吸機緊缺，只能救治“生存希望更大的”患者。 “65歲以上的老人被迫摘掉呼吸機，用鎮靜藥來壓制痛苦，靜待死亡的降臨。因為僅有的呼吸機，要留給更年輕的人。” Twitter上，一位西班牙醫生哭泣著向全世界闡述馬德里正在經歷的一切。
△ Twitter上，一位西班牙醫生哭泣著闡述
與此同時，權貴富豪卻為自己訂購了私人呼吸機。“我已經買了1臺，還準備再買2臺。每臺約2.3萬美元，要8個月才能到貨。”一位俄羅斯富豪如是說。最近，俄羅斯大約30%的呼吸機訂單來自私人，他們將此作為醫療系統崩潰後的“後備方案”。 有的外貿公司轉型做呼吸機業務，兩週銷售即破2200萬元；客戶只買貴的，並且需要付全款，才有機會排單；呼吸機的中間商甚至高達10個，比如某公司的VG70呼吸機，價格從原價15萬元漲到30萬元不止，即使如此，也無法訂到現貨；這時，還有的中間商假售低價，通過預收款，謀取資金；“有的客戶一張嘴就要一萬臺，我過去招標拿20臺就是大單了，而且全付現金。英國政府一把將100%的預付款打了給我。”安保科技董事長、深圳醫療器械行業協會副會長王雙衛表示。 東興證券3月30日的一份研究報告指出，美、德、英、法、意幾國合計現存呼吸機數量約21萬臺，合計缺口可能近100萬臺。
△ 新冠疫情24小時新增確診國家TOP10 來源：WHO和霍普金斯大學網站
有關數據顯示，美國的呼吸機缺口達76萬，僅紐約州目前就急需至少4萬臺呼吸機，現存卻僅有五六千臺；西班牙衛生部近日宣佈將採購950臺呼吸機；意大利的呼吸機數量僅能滿足不足1/4的需求，政府已經向國外訂購5000臺呼吸機。
△ 截止至4月17日，海外各國疫情排行
來源：WHO和霍普金斯大學網站
除了美、西、意三國的疫情最為嚴重外，其餘多國隨著疫情爆發式的增長，也同樣面臨著呼吸機匱乏的難題。現在，呼吸機取代口罩，從曾經醫療器械設備的小眾市場，成為現在各國政府向中國採購的防疫物資爆品。 在全球新冠疫情的逼迫下，通用、播音、福特、本田、戴森、法拉利等世界知名企業均已紛紛跨界加入呼吸機生產隊列。並且，有的企業，還收到政府要求“加速”生產的硬性指令。
02
呼吸機是救治新冠肺炎患者最關鍵的醫療設備
3月30日，工信部副部長辛國斌在國務院聯防聯控機制新聞發佈會上表示，呼吸機是救治新冠肺炎患者最關鍵的醫療設備。 新冠病毒會損壞感染者的肺部功能，在其肺部產生大量黏液，從而阻礙氧氣的吸收，降低血氧飽和濃度，而呼吸機的作用則是通過體外輸送氧氣，保證血液中的氧含量，維護重症患者的生命活動需求。鍾南山院士曾指出，經鼻高流量氧療、機械通氣，是目前治療新冠病毒肺炎的主要方式之一 。有關人士表示，病情發展到一定程度，危重病人搶救回來的比例，基本取決於呼吸機的數量。
△ Ansa報道中國向意大利出口1000臺呼吸機
我國將呼吸機分為按照第二類、第三類醫療器械管理。按照第三類醫療器械管理的呼吸機一般用於維持患者生命，主要應用於重症監護室（ICU）和呼吸科病房；按照第二類醫療器械管理的呼吸機主要用於非生命支持，以無創呼吸機為主，可以應用於呼吸科病房以及家中。
△ 呼吸機的分類來源：頭豹研究院
對於呼吸機的使用，非新冠肺炎患者通常使用3-4天，而新冠肺炎患者需要使用長達11-21天，這也成為呼吸機儲備不足的原因之一。
03
一“機”難求呼吸機已遠超中國最大產能
德國《法蘭克福匯報》曾報道，世界各地的製造商均在“增產”。隨著各國對呼吸機的搶購熱潮，我國對醫療器械設備出口的監管也日趨嚴格。 天眼查專業版數據顯示，我國呼吸機相關企業共992家，2008、2009年成立的企業最多。其中，有90家企業的經營範圍含“進出口”，佔比約9%。2020年2月1日-3月30日，我國共新增10家呼吸機企業，與2019年同期相比增長100%。從地域分佈分析，廣東省的呼吸機企業最多，有574家，佔比超57%，其次為河北省和江蘇省。從企業註冊資本分析，既有註冊資本高達3600萬美元的大型企業，也有註冊資本僅1萬元的小型企業。其中，還有諸多上市公司經營呼吸機業務，其中規模較大的有魚躍醫療、航天長峰、中鼎股份、復星醫藥、邁瑞醫療、深科技等。
△ 2月5日，瀋陽新松醫療科技股份有限公司員工在車間生產呼吸機 來源：新華社
截止至3月31日，我國批准上市的呼吸機共有126個品種。其中，按照第三類醫療器械管理的95個，按照第二類醫療器械管理的31個。據相關人士介紹，有創呼吸機市場以進口品牌為主，國產有創呼吸機起步較晚，但是近些年來發展勢頭良好，能夠佔到發展中國家呼吸機市場份額的30%—40%。無創呼吸機市場與有創相比，生產工藝及要求相對較低，所以國產品牌幾乎可以與國外品牌分庭抗禮，佔到全國市場40%（含家用）。 據工信部副部長辛國斌介紹，目前需求量最大的為有創呼吸機。我國有創呼吸機生產企業共有21家，其中8家的主要產品取得歐盟強制性CE認證，約佔全球產能的1/5。3月19-29日，僅10天，在保障國內需求的同時，我國已緊急向國外提供有創呼吸機超1700臺，達到今年以來國內供應總量的一半。
為向有關國家提供力所能及的幫助，3月29日，工信部專門召開重點醫療裝備產業鏈協同擴產視頻會，組織國內有創呼吸機重點企業、地方有關部門，摸底企業面臨的問題和困難，研究產業鏈協同擴產措施。 3月25日，西班牙對外銀行向魚躍醫療緊急採購2000臺無創呼吸機與400臺醫用製氧機。魚躍醫療呼吸機訂單已排到4月底。 北京誼安醫療董事長助理李凱在接受《環球時報》記者採訪時表示，他們接到了意大利、英國、俄羅斯、烏克蘭和蒙古國等約40個國家和地區的上萬海外訂單，正等待排產。目前公司把生產麻醉機、手術床的生產線都改造為生產呼吸機，500多名工人三班倒，24小時持續生產。
△ 2月11日，北京誼安醫療工程師在調試呼吸機 來源：參考消息
深圳的呼吸機制造工廠可能成為珠三角最忙的車間。邁瑞醫療常務副總裁吳昊4月13日表示，從1月底至今為止，邁瑞已經向全球發了十幾萬臺設備，其中發往海外約4萬臺。生產人員緊急擴招1000人，24小時兩班制輪流上崗以確保生產線滾動運轉。監護與呼吸機都平均提高了3-4倍的產能。 為了滿足國際暴漲的呼吸機需求，國內生產呼吸機的工廠，現已基本滿負荷運作。BMC怡和嘉業旗下品牌BMC（瑞邁特）無創呼吸機日產量從此前300臺提升到現在1200臺，依然是零庫存。
甚至有財經媒體稱，中國成為了當前呼吸機重要的出口國。但問題是，這種爆發式的需求已遠遠超出中國的最大產能。
4月1日之前，沒有一家中國品牌的呼吸機產品獲得美國、加拿大的FDA使用授權。安保科技曾在4年前開始向FDA申請呼吸機設備的使用授權，但因持續收到各種“問題”反饋沒能申請成功。然而，在新冠疫情的影響下，素來以嚴苛示人的美國監管部門也積極地拋出橄欖枝。4月9日，安保科技宣佈，該公司6000S、T5、T7產品通過美國食品藥品監督管理局（FDA）簽發的應急使用授權（EUA）。FDA於2020年2月初開始對醫療器械潛在短缺的情況進行調查，為了應對各類醫療器械的緊缺，FDA發佈了各類應急使用授權。除安保科技外，三家深圳公司（邁瑞、安保與普博）也成功申請EUA。 工信部在3月底披露的數據顯示，目前中國的有創呼吸機周產能約2200臺。即月產約9000臺，相當於正常狀態下一年的產能。
04
呼吸機緊缺的背後
呼吸機的生產需要嚴密的生產流程、上千專用零部件以及嚴格的質檢審批，一臺呼吸機的生產週期或長達40天。 專業人士透露，呼吸機的零配件高度全球化，其中核心技術，核心部件，如渦輪風機、壓力傳感器、電磁閥、芯片等主要來自歐美。國產的核心部件在風機的噪音、轉速、傳感器的精度、靈敏度方面均與海外產品存在差異。
△ 來源：科技日報
此外，受全球疫情影響，幾大呼吸機核心部件供應國大多屬於“重災區”，生產呼吸機元器件的供應商，不僅面臨全球需求的井噴，還面臨工人難以開工，耽誤貨期的問題，加上國際航班班次的減少，物流運輸也受到嚴重影響。上游供應商的生產能力、供應鏈和生產週期也受到嚴峻挑戰。 “我們也嘗試使用替代物料,但呼吸機對設備長期使用的可靠性、安全性有嚴格要求,所以只有解決源頭供應商的物料配給,才能保質保量的提升產能。”南京一家生產呼吸機的醫療設備公司相關負責人表示。
△ 呼吸機生產線 來源：科技日報
“目前，因為受制於原材料供應，產量只有實際產能的三分之一。”江蘇魚躍醫療設備股份有限公司副總經理袁振表示。該公司的呼吸機疫情期間已經銷往歐洲三十多個國家。 今年2月，中國呼吸機產量超過1.5萬臺，便幾乎達到了產能極限。中國醫療器械電商平臺貝登醫療的供應鏈主管表示，該平臺每天收到六七十個新訂單，多數來自各國政府，每份訂單都希望求購數百甚至上千臺呼吸機，但國內產能完全跟不上。
05
思 考
歐洲做精密控制零件具有領先優勢,而我國在注塑、塑膠、普通電子領域能力很強，從供應鏈的角度分析，中國製造商若從供應鏈中低端成為重要的上游零部件供應方，如若將進口零部件實現國產本土化，是否可以解決呼吸機供不應求的問題？與此同時，需要付出的時間、資金與研發成本又是多少？疫情過後，呼吸機的需求變為供大於求，又該如何解決？ 而且，呼吸機大量出口也需注意法律風險，是否涉及專利與設計侵權等問題。 此外，呼吸機的生產，不僅需要解決核心零部件的問題，還需要培養專業的“呼吸機操作員”。操作呼吸機，需要具有醫生資質，也無法短時間批量培養。面對全球爆發的呼吸機需求，沒有專業人士支援前線的情況下，呼吸機操作員的輸出也是需要考慮的問題。
呼吸機的搶購熱，只是極端情況下，我國醫療器械行業發展的一個縮影。
素材來源於
科技新發現、BWC中文網、環球網、金十數據新京報、科技日報、敲黑板、天下網商南方plus、21世紀經濟報道等該文觀點僅代表作者本人，與好蘿蔔網無關
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