科创板“新军”吉贝尔:募资全部投向科创领域,研发驱动长期发展

吉贝尔距正式登陆科创板仅仅一步之遥。4月22日,吉贝尔发布首次公开发行股票并在科创板上市发行安排及初步询价公告,拟公开发行股票4673.54万股,占此次公开发行后公司股份总数的比例为25%。另外,此次发行的初步询价时间为4月28日,网下发行申购日与网上申购日同为5月6日。

根据吉贝尔披露的2019年年度审阅数,公司2019年实现营业收入5.43亿元,同比增长11.87%;归属于上市公司股东的净利润1.12亿元,同比增长16.05%。再一次,吉贝尔证明自己确实是一名“科创”选手。实际上,梳理吉贝尔的成长之路,创新一直是其发展主题,作为一家专业从事药品研发、制造的国家高新技术企业。目前,公司形成了以升白药物利可君片、抗高血压复方一类新药尼群洛尔片等高新技术产品为主的多元产品系列,并正致力于治疗抑郁症、肿瘤、胃病等疾病的创新型药物的研发,以满足市场和临床用药的需求。

“拳头”产品保持稳定增长

一家能够登陆科创板的公司,自然需要拥有自己的“杀手锏”,帮助其在竞争激烈的市场攻城略地。吉贝尔的“拳头”产品,则是利可君。公开资料显示,中国重点城市公立医院用药情况中,利可君片在口服升白化药领域占据80%以上的市场份额。

而公司是唯一拥有利可君原料药生产资质的企业,同时也是唯一有能力实际生产和销售利可君片的企业。不仅如此,吉贝尔还对利可君进行了系统性二次开发,主要包括工艺优化、质量提升、方法学研究等综合研究,形成稳定可控的合成工艺,产品质量得到有效提升,临床疗效稳定显著,不良反应明显下降,用药安全得到有效保障。

数据显示,二次开发后,利可君片销售显著提高,按照用药周期一个月估算,2018年度利可君片用药超过了500万人次。

业内人士认为,考虑到作为国内主流的升白药口服制剂,利可君片已被纳入《国家基本医疗保险目录》、各省医疗保险目录以及《国家低价药品清单》,利可君片的使用范围非常广泛,至2019年已在国内各省、自治区、直辖市数千家医院实现销售。因此,吉贝尔的利可君片在市场竞争上具有明显的优势。数据也显示,仅仅在2018年,利可君片的销售,就为公司带来3.49亿元的收入。

在利可君保持稳定增长的同时,吉贝尔还致力于更多新药的研发。早在2009年,公司研究开发的复方抗高血压一类新药尼群洛尔片获得新药证书和生产许可,推动公司产品线的进一步丰富,标志着公司新药研发能力的进一步增强,也为后续一类新药的持续研究开发奠定坚实的基础。

尼群洛尔片的适应症为高血压,经过多年的临床应用,尼群洛尔片因其平稳、持续、稳定降压效果深受医患双方好评,2017年被国家首批纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》,并被《中国高血压防治指南》列为我国临床主要推荐应用的优化联合治疗方案之一,也是《高血压合理用药指南》的推荐国产创新药。目前,该药品是吉贝尔目前主要推广的产品之一,预计后续能为公司带来稳定的收入增长。

值得一提的是,在当下,随着“带量采购”模式的持续深入,价格低的、疗效好的药品将越来越受欢迎,医药生产企业的盈利能力将受到进一步压缩。不过,吉贝尔的拳头产品却并未因此受到较大影响。

这是因为一方面,利可君片目前为公司独家生产品种,“带量采购”政策未对利可君片产生显著影响。另一方面,由于尼群洛尔片特有的治疗效果,在多项抗高血压药物纳入带量采购目录且中标价大幅下降的背景下,尼群洛尔片的销售额在2019年仍保持高速增长,也未被新政策显著影响。

研发投入未来持续加大

正如利可君的良好形势得益于公司进行的二次开发,一直以来,吉贝尔都在科研创新方面不遗余力。

招股书显示,公司在2016年至2018年期间,研发投入保持增长势头。

目前,公司拥有12项国家授权发明专利、1 项美国授权专利,另有15项发明专利待审。同时,公司取得了6个新药证书,6个高新技术产品,2个国家重点新产品,并且参与起草了利可君片、尼群洛尔片、醋氯芬酸肠溶片等多个产品的国家药品质量标准。

之所以能够在研发方面不断取得突破,还得益于吉贝尔探索出了一条独特的创新之路。

在不断鼓励创新精神,实施科学的人力资源制度与人才发展规划,加快对各方面优秀人才的引进和培养,构建稳健的专业技术研发团队等“常规操作”之外,吉贝尔的突出优势在于,公司还联合强大的外部专业机构,积极与外部专业机构形成联合,保障公司新产品、新技术的开发。因此,吉贝尔真正做到了“站在巨人肩膀上”,从而看得更广,行得更远。

一位医药行业人士指出,吉贝尔此举非常“务实”,生物医药公司因其行业特殊性,在初期发展阶段往往面临较大困境:一方面融资渠道较为单一,使得公司的资金规模和研发实力较为有限;另一方面,新药的研发耗资和风险都非常大。而吉贝尔通过积极开展与高校和科研院所的技术合作,在各类项目的研发前期公司仅需向合作方支付基础研究费用,当然,伴随着临床研究的逐渐开展,以及公司实力的不断增强,公司对于研发费用这块的投入也将会不断加大。

正是通过不断完善研发体系,吉贝尔已经具有强大的技术创新能力,并曾荣获国家火炬计划重点高新技术企业证书。经过多年发展,公司也已形成了以利可君片、尼群洛尔片、醋氯芬酸肠溶片、玉屏风胶囊、盐酸洛美沙星滴眼液、加替沙星滴眼液等高新技术产品为主的多元产品系列,并积极开展创新型新药的研发,产品功能覆盖提升白细胞、增强免疫力、抗高血压、治疗关节疾病、抗眼部感染、抗抑郁、抗肿瘤等多个治疗领域,以满足市场和临床用药的需求。

在研新药将打开成长空间

值得一提的是,公司以临床需求为基础,以行业内前沿技术为研究方向,还构建了以复方制剂研发技术、氘代药物研发技术、脂质体药物研发技术为支撑的研发技术平台,并开启了一系列创新性药物的研发工作,包括尼群洛尔片、抗抑郁药JJH201501、抗肿瘤药JJH201601和抗胃酸药JJH201701等。

而上述新药的成功研发预期,也将进一步打开吉贝尔的市场想象空间。

以抗抑郁症药物JJH201501为例,由于抑郁症患者的日趋增多,据米内网预测,2020年全球抗抑郁药物市场销售规模将达到140亿美元,而国内抗抑郁药物销售额也由2013年的40.49亿元增长至2018年的81.28亿元,保持稳定的增速。

灵北制药开发的草酸艾司西酞普兰片在国内已上市多年,2018年在全国公立医疗机构的抗抑郁药市场以8.94亿元的终端销售额位居首位,而由灵北制药和武田制药联合开发的氢溴酸伏硫西汀于2013年9月获批上市,2018年全球终端销售达8.3亿美元。

公司研发的JJH201501现已完成Ⅰ期临床,正在开展Ⅱ期临床试验。大量临床前药效学表明,JJH201501对于动物抑郁症状和认知功能障碍的改善效果总体上优于阳性对照药物。业内人士估算,若JJH201501按照公司的研发目标成功研制,参考沃替西汀销售情况,JJH201501预期在上市后三至五年内实现年收入3亿元以上。

另外,吉贝尔研发的抗肿瘤药物JJH201601则将目标对准了癌症,作为一种多西他赛衍生物,公司将其开发成脂质体剂型。临床前研究表明,JJH201601在消除肿瘤的同时,显著降低毒副作用。若JJH201601按照公司的研发目标成功研制,综合考虑抗肿瘤症药物市场规模、新药推广时间、进入医保目录时间等因素,参考同类型药物销售情况,业内人士估算,JJH201601预期在上市后三至五年内实现年收入5亿元以上。

而为了实现新药的成功研发,基本此次成功上市就显得更加重要。按照招股书,公司本次拟募集约6.9亿元,将全部投向现有产品及在研产品所属的科技创新领域。其中,研发中心的建设将提高公司在创新药物领域的研究能力,在对已有产品进行工艺的改进同时向更多领域的药品展开研究及探索。而新药研发项目拟将资金投入抗抑郁药、抗肿瘤药的临床前研究及临床试验,项目实施后将有力推动研发进度,尽快推出造福患者的创新药物,保障公司形成稳定的产品梯队。


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