美國食品藥品監督管理局（FDA）批准阿替利珠單抗（Tecentriq）聯合紫杉醇、卡鉑用於無EGFR與ALK突變的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌患者的一線治療。
阿替利珠單抗是一個靶向PD-L1的人源化單克隆抗體，是全球上市的首款PD-L1抑制劑。
阿替利珠單抗在2016年獲批上市，用於膀胱癌的二線治療，同年獲批用於治療鉑化療後出現疾病進展的轉移性非小細胞肺癌患者。
2018年，阿替利珠單抗獲FDA批准，與貝伐珠單抗、紫杉醇、卡鉑聯用，用於無EGFR與ALK突變的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌患者的一線治療。
2019年3月，阿替利珠單抗又成為近20年以來，首個被批准用於治療廣泛期小細胞肺癌的藥物。
而本次的治療方案獲批，相比之前阿替利珠單抗、貝伐珠單抗聯合紫杉醇與卡鉑，新治療方案僅為阿替利珠單抗聯合紫杉醇與卡鉑。
最新的適應症批准是基於3期臨床試驗研究IMpower130的有效性和安全性數據。該研究結果顯示，阿替利珠單抗聯合化療與單純化療治療相比，患者的總生存和無進展生存期方面都有顯著的改善。
在野生型意向性（ITT-WT）治療人群中，被隨機分配治療組的患者中，相比於單純化療治療組，阿替利珠單抗聯合化療治療組的患者具有更長的總生存期，中位總生存期兩組對比為13.9個月 vs 18.6個月。
在相同的ITT-WT人群中，與化療組相比，阿替利珠單抗聯合化療治療顯示出了更為優秀的無進展生存期，兩組的中位無進展生存期對比為6.5個月 vs 7.2個月。
3~4級治療相關不良反應的出現比例，在阿替利珠單抗聯合治療組為73.2%，在化療治療組為60.3%。
雖然與之前的治療方案相比減少了貝伐珠單抗，但總生存和無進展生存期方面是否並無明顯差別？
希望後續能夠出現兩種治療方式的對比，這樣一來，後續患者或許能夠獲得性價比更好的治療，而並不會受限於免疫治療、靶向治療聯合化療治療方案的高價。
阿替利珠單抗還被批准用於PD-L1高表達的轉移性三陰性乳腺癌的治療，與貝伐珠單抗聯合治療既往未接受過系統性治療的不可切除肝細胞癌的臨床試驗數據也較為優秀，相信阿替利珠單抗能夠為患者持續帶來良好的治療。
參考來源：FDA Approves Atezolizumab Again for mNSCLC.Medscape.com
