藥明康德AI/報道
今日，Transgene公司聯合NEC Corporation宣佈，基於改良型痘苗病毒安卡拉株（MVA）的個體化免疫治療平臺myvac™，免疫療法TG4050進入1期臨床試驗階段。TG4050是一種治療性疫苗，利用人工智能和基因組測序結合的個性化免疫療法，通過測序鑑定的突變抗原，利用NEC公司的AI算法進而預測相關靶標。
本次臨床試驗中，TG4050分別作為一線藥物將用於手術和化療後卵巢癌患者的研究，同時還將用於經手術及放療後的頭頸癌患者的研究，進而評估TG4050的安全性和免疫原性，併為與其他療法的組合使用的研究做鋪墊。
NEC基於人工智能的新抗原預測系統（Neoantigen Prediction System）可以識別和選擇患者的特異性突變。TG4050被設計用來靶向30多種腫瘤新抗原，均由NEC的AI系統預測所得。AI系統經過專有的免疫數據學習後，可以精準確定優先級並選擇高免疫原性的腫瘤特異性突變抗原。
Transgene公司的個性化免疫治療平臺——myvac™技術，旨在利用患者自身的癌症特異性基因突變來刺激患者的免疫系統，從而識別並消滅腫瘤。他們利用在病毒載體方面的專業知識，將選定的新抗原序列整合到MVA病毒載體的基因組中，並啟動了個性化腫瘤疫苗TG4050的臨床開發。
對於Transgene公司以及NEC來說，TG4050疫苗進入1期臨床試驗階段意義重大，這代表著：
結合病毒載體方面專業知識以及尖端AI技術，TG4050將疫苗接種推向了數字時代；
通過產生針對高特異性患者腫瘤突變的免疫應答，進而為患者定製個性化的新型免疫療法；
目前，這兩項1期臨床試驗正分別在梅奧診所（Mayo Clinic）以及圖盧茲大學（Université de Toulouse）癌症研究所展開。
TG4050的一項1期臨床試驗正在招募經手術及一線化療後的卵巢癌患者。這項多中心單臂試驗在美國和法國兩地進行，試驗的終點包括疫苗的安全性、可行性和生物學活性。梅奧診所的免疫學家、腫瘤專家Matthew Block博士以及圖盧茲大學的Martinez博士和法國居里研究所（Institute Curie）的Tourneau博士分別主持進行試驗。
TG4050的另一項1期臨床試驗則正在招募被新診斷為局部晚期HPV陰性頸部鱗狀細胞癌（SCCHN）患者，這些患者均需在手術後接受過輔助治療。這項多中心、開放標籤、隨機對照試驗將包括來自英國和法國的患者群體。在其完成術後輔助治療後，患者將接受TG4050單一療法，或在其疾病復發時與標準護理相結合使用試驗終點同樣包括治療的安全性、可行性以及生物活性。該項試驗則會由圖盧茲大學的Martinez博士和法國居里研究所（Institute Curie）的Tourneau博士以及來自英國南安普頓大學（University of Southampton）的Ottensmeier博士分別主持進行。
對此，Transgene公司董事長兼首席執行官Philippe Archinard先生表示：“TG4050基於MVA病毒載體，該載體已被證明具有生物活性並具有引發針對腫瘤抗原的免疫應答的能力。這種療法可將實體瘤的遺傳特徵變為高特異性抗癌‘武器’。TG4050或將預示著，處於免疫療法和大數據科學的十字路口，對抗癌症的新代的開始。“NEC Corporation高級副總裁Osamu Fujikawa先生則表示：“TG4050步入臨床試驗階段意味著，我們向‘為每位患者提供AI驅動的個性化免疫治療’的目標又邁進了一步。也希望TG4050將對世界各地的患者產生積極的影響。”
醫學科技雖日趨發達，可人們對於癌症的恐懼似乎從未有消減之勢，我們期待聽到更多關於預防性疫苗和治療性疫苗的好消息，也期待人工智能技術能更好地賦能醫學的發展，造福人類。
[1] Transgene to start clinical development of lead myvacTM individualized immunotherapy, TG4050, in 2019, under its partnership with NEC Retrieved Jan 8, 2020 from https://www.biospace.com/article/releases/transgene-to-start-clinical-development-of-lead-myvactm-individualized-immunotherapy-tg4050-in-2019-under-its-partnership-with-nec/
[2] Transgene and NEC Start Two Clinical Trials with TG4050, an Individualized AI-Powered Cancer Vaccine for Ovarian and Head & Neck Cancers Retrieved Jan 8, 2020from https://www.businesswire.com/news/home/20200106005860/en
[3] https://www.transgene.fr/en/portefeuille-2/#publicationsl
[4] Transgene Receives Approval from the French Health Authority (ANSM) to Initiate Two Clinical Trials of its Lead myvac™ Individualized Immunotherapy TG4050 Retrieved Jan 8, 2020 from https://www.transgene.fr/wp-content/uploads/2019/09/20190916-PR-ANSM-TG4050-EN.pdf
[5] https://www.hebeicdc.com/news/2019/03-06/19356.htm
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