中國首個新冠滅活疫苗“誕生”
說起現在的“疫情”大家都會心有餘悸，由於這場“疫情”很多人只能呆在家中，受盡了“委屈”。但是，接下來的這條消息可能會令我們一直懸著的心，有了著落——
就在4月14日，在國務院組織的聯防聯控機制新聞發佈會上，國家科技部社會發展科技司司長吳遠彬表示，目前我們國內已經有三個疫苗已經通過相關部門審批，進入了臨床試驗階段。
在這三個疫苗裡，就有國藥集團中國生物武漢生物製品研究所研發的“新冠病毒滅活疫苗”，該疫苗項目在4月12日獲國家藥監局批准，屆時已經正式進入了臨床試驗階段。當天，該疫苗的Ⅰ期臨床試驗在河南省順利開始。該臨床試驗的第一針已經在武陟縣疾病預防控制中心的疫苗臨床研究現場完成了注射操作。
除此之外，剩下的兩個已經通過獲批，開展了臨床試驗的疫苗，一個是由陳薇院士團隊研發的重組新冠病毒，已經在3月底完成了Ⅰ期的臨床試驗受試者的接種工作，並且在4月9日也已經開始招募Ⅱ期的臨床試驗志願者的工作。另一個就是，由北京科興中維生物技術有限公司研製的滅活疫苗，也已經在4月13日開展了臨床試驗工作。
值得一提的是，國藥集團開展的臨床試驗，是目前為止全球首個新冠病毒滅活疫苗。因此，廣受外界的關注。通過中國臨床註冊中心可以查詢到，這個疫苗的試驗I期/II期是經過合併註冊的。後期將會通過隨機、雙盲、安慰劑平行對照的綜合方式展開相關工作，並且該試驗的對象年齡限制為6歲及以上的健康人群。並且還要求參加此次試驗的志願者，自2019年的12月到現在都未曾去過湖北、境外及出現過疫情的村/社區，還具備未接觸新型冠狀病毒感染者或疑似病例，處於非隔離期內的人員，並且在同村/社區內未出現新型冠狀病毒感染者或疑似病例，可以說要求也是相當嚴格的。另外，該試驗的註冊日期是從2020年的4月11日到2021年的11月10日，為期19個月。
志願者經過層層的篩選，將會被分成Ⅰ/Ⅱ期，每一期還要分為低劑量組、中劑量組和高劑量組三個組別。並且每一個小組，都要設置安慰劑的對照組。參加Ⅰ期試驗組的人數為：每組安排24個人，在這24個人中包含對照組的8個人；參加Ⅱ期試驗組的人數為：每個小組60個人，對照組人數為20人。此次試驗主要測量的指標是每個志願者對接種後所表現的一切不良反應的發生率，除此之外，還有次要指標，主要包括抗新型冠狀病毒血清抗體的4倍增長率和抗體的基本水平以及細胞所產生的一些免疫能力。
根據該項目負責人表示，按照我們國家相關法律法規的一些規定，已經為應急使用此“疫苗”做好了充足的前期準備。當前中國生物已經完全具備大規模生產滅活疫苗的能力，經過申報的新冠疫苗臨床試驗批次產量，已經超過5萬劑，如果實行了量產，一年的產能至少大於1億劑。
在此之前，由陳薇院士牽頭的研究團隊，已經研製出重組新型冠狀病毒疫苗並完成了初步的臨床試驗。當時，選擇的試驗對象是18週歲及以上的健康成人。但是，此次由中國生物研製的疫苗的臨床試驗將受試者的年齡設置在6歲及以上。兩個疫苗的實驗接種人群，年齡有著12歲之差。
關於“疫苗”的研發和後續的發展，你是怎麼看的呢？
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