珠海:塑造幹細胞產業領軍者

橫琴環島東路的兩側,東為澳門大學,西是橫琴澳門·青年創業谷,二者距離不到100米。2014年6月,珠海橫琴愛姆斯坦生物科技公司落戶橫琴·澳門青年創業谷,攜手“鄰居”澳門大學科研團隊攻關幹細胞原創藥物研發。

“愛姆斯坦是以幹細胞原創藥物和精準基因治療為基礎創辦的生物醫藥公司,公司英文名‘imstem’寓意為‘我是幹細胞’。”愛姆斯坦生物科技公司董事長門增軒解釋說,幹細胞可以理解為一種“萬用細胞”,可以分化成多種功能細胞用於治療多種疾病。作為擁有自主知識產權的幹細胞核心技術,愛姆斯坦在生物醫藥領域的研究成果落地橫琴6年,即將開花結果。

珠海:塑造幹細胞產業領軍者

愛姆斯坦研發人員正在觀察干細胞分裂

走進橫琴·澳門青年創意谷,愛姆斯坦辦公樓前的木棉花灼灼盛放。不久前,其歷經8年研發的幹細胞新藥獲得美國FDA臨床試驗許可,即將開展I期臨床試驗。據悉,這是第一家由華人創辦的幹細胞藥品生產公司獲此許可。

“從2012年至今,我們只做一件事,就是憑藉核心技術推動新藥研發。此次項目成功進入臨床階段,是愛姆斯坦的重要里程碑。”門增軒告訴記者,愛姆斯坦擁有幾十項核心專利技術,已取得歐洲和美國、日本、澳大利亞以及中國、中國香港等國家和地區的專利授權。該幹細胞新藥用於治療多發性硬化症和其他炎症性疾病,可降低疾病嚴重程度並促進功能恢復。

多發性硬化症俗稱“漸凍人症”,目前該病沒有根治手段,並且治療費用高昂。帶著“科技重塑健康突破生命極限”的理念,2012年門增軒聯合幹細胞領域的“大咖”王小方、徐仁和(現任澳門大學健康科學學院副院長)在美國成立生物醫藥公司,並憑藉其重點項目獲得美國政府基金支持。2014年,門增軒回國創辦了珠海橫琴愛姆斯坦生物科技有限公司。

珠澳合力推動幹細胞產業化進程

“交通不便、塵土飛揚,是2014年我對橫琴的第一印象,但讓人驚歎的是每次來到這裡都有變化,這是一片生機勃勃的土地。”門增軒感嘆。

從決定紮根橫琴起,愛姆斯坦從無到有僅歷時8個月。在各級政府特別是省、市科技創新部門和橫琴新區管委會的大力支持下,愛姆斯坦獲得了2600平方米的免租場地、1400多萬元的跨境科研資金等優惠支持。他們還與澳門大學共建生物醫學產業孵化基地,以進一步加快產業化進程。目前,愛姆斯坦已完成了從美國到中國的技術轉移及生產工藝驗證,構建了符合中美兩國新藥申報規管體系的研發生產車間及完善的人才隊伍,在中國同時進行幹細胞新藥申報。

“除了真金白銀的支持,相關部門還為我們提供了無微不至的幫助。”門增軒表示,愛姆斯坦已享受廣東省“珠江人才計劃”、珠海市引進創新創業團隊等十餘項專項政府資金支持,其中所有申報手續均開啟綠色通道,讓初創企業能集中力量進行科研攻關。

“目前,愛姆斯坦已與20多家世界知名院校、科研機構和醫院共建多中心研發和臨床驗證網絡,產業化進程順利。”門增軒表示,愛姆斯坦將充分發揮政策、技術、人才優勢,儘快“修煉”成為幹細胞產業領軍者,吸引更多前沿領域的企業、專家來到橫琴,共同做大做強生物醫藥產業蛋糕。

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