珠海:塑造干细胞产业领军者

横琴环岛东路的两侧,东为澳门大学,西是横琴澳门·青年创业谷,二者距离不到100米。2014年6月,珠海横琴爱姆斯坦生物科技公司落户横琴·澳门青年创业谷,携手“邻居”澳门大学科研团队攻关干细胞原创药物研发。

“爱姆斯坦是以干细胞原创药物和精准基因治疗为基础创办的生物医药公司,公司英文名‘imstem’寓意为‘我是干细胞’。”爱姆斯坦生物科技公司董事长门增轩解释说,干细胞可以理解为一种“万用细胞”,可以分化成多种功能细胞用于治疗多种疾病。作为拥有自主知识产权的干细胞核心技术,爱姆斯坦在生物医药领域的研究成果落地横琴6年,即将开花结果。

珠海:塑造干细胞产业领军者

爱姆斯坦研发人员正在观察干细胞分裂

走进横琴·澳门青年创意谷,爱姆斯坦办公楼前的木棉花灼灼盛放。不久前,其历经8年研发的干细胞新药获得美国FDA临床试验许可,即将开展I期临床试验。据悉,这是第一家由华人创办的干细胞药品生产公司获此许可。

“从2012年至今,我们只做一件事,就是凭借核心技术推动新药研发。此次项目成功进入临床阶段,是爱姆斯坦的重要里程碑。”门增轩告诉记者,爱姆斯坦拥有几十项核心专利技术,已取得欧洲和美国、日本、澳大利亚以及中国、中国香港等国家和地区的专利授权。该干细胞新药用于治疗多发性硬化症和其他炎症性疾病,可降低疾病严重程度并促进功能恢复。

多发性硬化症俗称“渐冻人症”,目前该病没有根治手段,并且治疗费用高昂。带着“科技重塑健康突破生命极限”的理念,2012年门增轩联合干细胞领域的“大咖”王小方、徐仁和(现任澳门大学健康科学学院副院长)在美国成立生物医药公司,并凭借其重点项目获得美国政府基金支持。2014年,门增轩回国创办了珠海横琴爱姆斯坦生物科技有限公司。

珠澳合力推动干细胞产业化进程

“交通不便、尘土飞扬,是2014年我对横琴的第一印象,但让人惊叹的是每次来到这里都有变化,这是一片生机勃勃的土地。”门增轩感叹。

从决定扎根横琴起,爱姆斯坦从无到有仅历时8个月。在各级政府特别是省、市科技创新部门和横琴新区管委会的大力支持下,爱姆斯坦获得了2600平方米的免租场地、1400多万元的跨境科研资金等优惠支持。他们还与澳门大学共建生物医学产业孵化基地,以进一步加快产业化进程。目前,爱姆斯坦已完成了从美国到中国的技术转移及生产工艺验证,构建了符合中美两国新药申报规管体系的研发生产车间及完善的人才队伍,在中国同时进行干细胞新药申报。

“除了真金白银的支持,相关部门还为我们提供了无微不至的帮助。”门增轩表示,爱姆斯坦已享受广东省“珠江人才计划”、珠海市引进创新创业团队等十余项专项政府资金支持,其中所有申报手续均开启绿色通道,让初创企业能集中力量进行科研攻关。

“目前,爱姆斯坦已与20多家世界知名院校、科研机构和医院共建多中心研发和临床验证网络,产业化进程顺利。”门增轩表示,爱姆斯坦将充分发挥政策、技术、人才优势,尽快“修炼”成为干细胞产业领军者,吸引更多前沿领域的企业、专家来到横琴,共同做大做强生物医药产业蛋糕。

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