一单净赚2000万的利润，火爆的医疗器械行业还能持续多久？
为了防控疫情，小区、超市、单位、写字楼……只要有人流的地方就必须配备额温枪，而随着企业陆续复工复产，“额温枪”更是成为紧俏产品。
据智企了解，此前我国额温枪的需求量为20-30万支/年，但疫情期间的需求量直接暴涨10倍不止。原本一台额温枪不到100元，自疫情发展后，价格几乎是随时都在变化，从100到200、300元，现在很多渠道的额温枪已经飙到500、600元一只。有消息显示，投机者就算只囤了10万台，也有2000万的利润。
供需的巨大缺口使得大量企业、厂家甚至投机者，开始把目光转移到了“额温枪”领域。
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火爆的医疗器械行情，还能持续多久？
众所周知，疫情的爆发导致医疗器械行业的需求量急剧加深，据天眼查数据显示，自2020年以来，全国超过3000家企业经营范围新增了口罩、防护服、测温仪等业务。中石化、富士康、比亚迪、oppo等跨行业者迅速拿证，纷纷投入生产。
那么，从毫不起眼到成为市场的香馍馍，口罩、额温枪等这些医疗器械产品的爆发，真的仅仅只是疫情下“投机”吗？
其实不然。
近年来，随着经济的不断增长和人口老龄化程度的提高，以及人们保健意识的不断增强，目前我国医疗器械行业已经进入高速发展期，也成为全球最具有潜力的市场之一。根据数据统计，2014-2018年我国医疗器械行业的复合增长率持续保持高增长率的状态。截至2018年底，我国医疗器械行业市场规模达到了5300亿元，预计2022年我国医疗器械行业市场规模将超9000亿元。
另一方面，近几年国家更是密集出台了各项政策，例如，党的十九大将“健康中国战略”写入报告，创新医疗器械审评审批速度加快、注册人制度试点持续推进等等，巨大的政策利好、良好的法规环境都是为医疗器械行业快速发展保驾护航。
不仅如此，从2019年12月起至少3家医疗器械公司排队上市，从去年开始，百度、华为、盒马、腾讯、瑞幸、格力等各大行业巨头也开始纷纷跨界进军医疗器械行业，这也从侧面验证了医疗器械行业的未来发展的无限潜力，而本次疫情，不过是进一步催动了医疗器械行业的蓝海。
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医疗器械行业准入与资质审批
事实上，不同于其他行业，为了规范医疗器械使用质量和使用行为，提升医疗器械使用安全水平，我国医疗器械行业的准入有着一定的门槛。如果要经营售卖或者生产医疗器械产品，则需要符合医疗器械经营、生产许可证办理要求。
根据《医疗器械监督管理条例》规定，从事第二类、第三类医疗器械生产的生产企业，需要取得医疗器械生产许可证以及医疗器械注册证。医疗器械许可证是用于经营医疗器械所用，办理时需要申请人提供器械的产品证书，以及经营场地的证明。
尽管疫情期间医疗物资存在大量的缺口，但这不意味着任何人都可以参与这个商机。同销售口罩一样，对于想要销售护目镜、防护服、体温枪等这些医疗器械设备的企业来说，二类医疗器械备案凭证同样也是必备凭证。也就是说，如果未经备案就在朋友圈、网站、微信群里随意销售此类产品属于违法行为，将可能面临被立案调查的可能。
此次受疫情影响，为了推动相关医疗器械产品尽早上市用于防疫需要，政府部门对于医用口罩、医用防护服等医疗器械产品的注册、生产许可和检验检测等实施合并审批流程。在此期间，也认可企业的部分自检报告，对符合许可条件的企业现场确认后，立即办理产品注册和发给生产许可证。想要乘此机会入局医疗器械行业，智企建议大家把握机会尽早布局。
最后，智企特别提醒，广东省3月1日将暂停办理医疗二类应急备案，倒计时3天！想要办理此资质的需要抓紧时间了！腾博智企作为国内优质的企业服务机构，拥有丰富的医疗器械经营许可证办理和备案相关经验及资源脉络，可针对客户具体情况给出相应的办理方案。
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