FTC、歐盟均“皺眉” 強生和武田的止血產品交易被迫取消

編譯丨柯柯

4月14日,據外媒報道,強生和武田製藥已經放棄了價值4億美元的手術止血產品交易。美國聯邦貿易委員會(FTC)近日對此表示,這筆交易很可能最終會因反壟斷和市場競爭理由被阻止。

2019年5月,武田首次宣佈將把收購Shire後獲得的纖維蛋白止血藥貼片TachoSil出售給強生旗下Ethicon部門,同時約80名相關員工也將跟隨TachoSil被“剝離”。這是武田完成收購Shire後的舉措之一,合併後的武田希望縮小其治療領域著眼點和產品線。

此前的交易信息顯示,儘管武田將保留其在奧地利的生產設施,並可根據長期合同為強生生產TachoSil手術止血貼片,但該交易仍將使Ethicon部門可以控制TachoSil的資產和許可證。這使得美國和歐洲市場監管機構都感到擔心。

美國FTC主席Joseph Simons在4月10日發佈一份機構聲明中表示:“FTC競爭局和經濟局對強生擬收購武田TachoSil進行了徹底調查,調查的重點是TachoSil與強生自身的產品Evarrest之間存在競爭性關係,這是美國批准的僅有的兩種可用於手術中止血的纖維蛋白密封劑貼劑。”

最終調查的結果是,工作人員深感該交易可能產生反競爭影響,並建議FTC阻止交易。

3月25日,歐盟委員會也發佈了針對該交易的初步調查結果,亦擔心合併可能會減少具有雙重作用的止血貼劑的潛在市場競爭和創新。

歐盟負責競爭政策的執行副總裁Margrethe Vestager指出:“強生意圖收購的Tachosil是目前歐洲用於應對最棘手出血情況的止血產品。止血藥是用於處理手術中出血的救命產品,在這一空間有限的市場中,我們需要仔細評估提議合併交易是否會導致減少外科醫生和患者的出血治療選擇,提高醫療服務價格,或減慢替代性解決方案的開發。”

強生是歐洲經濟區(EEA)、英國和全球範圍內止血劑的領先製造商之一,提供廣泛的止血產品,但目前在EEA /英國不銷售雙重作用的止血貼劑。Tachosil(人凝血酶/人纖維蛋白原)則是歐洲市場上首個也是唯一一個雙重作用的止血貼片產品,該即用型外科手術貼片用於改善出血或止血;組織閉合;血管手術的縫合支持;支持性閉合以防術後腦脊液漏。

止血貼片市場的特點是進入和擴展的壁壘很高,這主要與高昂的開發成本、外科醫生之間強大的品牌忠誠度,以及Tachosil已確立的地位和臨床成績有關。歐盟委員會認為,如果交易完成,強生將進一步鞏固其在止血劑領域的領先地位,阻礙競爭對手的擴張以及其他參與者的進入,這可能會導致更高的價格,更少的選擇和創新動機。如果沒有此項交易,強生可能將通過競爭或新產品努力打進EEA/英國的雙重作用止血貼劑市場。

就在交易宣佈後不久,Ethicon部門與西班牙血漿衍生藥物製造商Grifols合作開發的噴霧器械Vistaseal獲得了美國FDA的510(k)許可批准,該塗藥器可噴塗生物止血劑以阻止開放或腹腔鏡手術過程中發生的輕度至中度出血。而該止血劑正是一種雙重作用的藥物,由凝血蛋白纖維蛋白原和凝血酶組成。Grifols負責該產品在美國以外市場的銷售,可見強生已具備進入歐洲、英國雙重作用止血產品市場的競爭力,但交易取消將使強生失去快速佔領現有成熟產品市場的機會,對其預期收益將是一筆損失。

強生髮布的2020年第一季度財務業績顯示,製藥部門的銷售額增長了9%,達到110億美元。而其醫療設備的全球銷售額下降8.2%至59.3億美元。強生認為,這是由於外科手術、整形外科、眼科以及介入領域普通患者減少、就醫大量延期所致。

面對COVID-19疫情大流行,強生於14日宣佈大幅下調了本年度的銷售和利潤預期至775-805億美元,大大低於其在一月份設定的854-862億美元預期,平均減少額為68億美元,將比2019年的銷售額下降5.5%。

強生預測,疫情最大的影響將出現在2020年第二季度,這與美國和許多歐洲國家的4月中下旬峰值感染率相吻合。經濟將在第三季度逐漸恢復,因為感染率將降低,並且醫療保健系統將具有更好的檢測、治療和追蹤COVID-19的能力。

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