五省啟動重點品種監查

五省啟動重點品種監查

近期各省相繼啟動藥品監督檢查計劃,但側重點不同,雲南省符合性檢查;山東重點品種監督檢查;山西4+7藥品專項檢查;內蒙古特藥和中藥飲片專項檢查;湖北第二類精神藥品專項檢查。

五省啟動重點品種監查

01

雲南符合性檢查

4月2日雲南藥監局訊, 雲南省啟動新《藥品管理法》實施後首次藥品GMP符合性檢查。

涉及產品:口服制劑、中藥飲片和醫用氧產品。

檢查模式:飛檢;檢查前不預先通知企業的飛行檢查模式。

02

山東重點品種監督檢查

2020年4月2日山東省藥監局訊,近期,山東省藥監局制定印發2020年藥品生產監管工作要點和監督檢查計劃。

檢查品種:疫苗、血液製品、中藥注射劑、多組分生化藥注射劑、國家集採中標品種等重點品種實施全覆蓋檢查,加大對生物製品、生化藥品、特殊藥品、兒童用藥、國家基本藥物、2年內新批准上市藥品、藥品類阿膠以及通過一致性評價藥品等品種檢查力度。

五個專項檢查:疫情防控藥品、藥品阿膠類、集採中標藥品、特殊藥品和中藥飲片專項檢查。

03

山西4+7中選藥品專項檢查

4月1日,山西省藥監局發出山西省國家組織藥品集中採購和使用中選藥品專項檢查方案通知。

檢查重點品種:

《關於全面推進落實第二批國家組織藥品集中採購和使用工作的通知》(晉醫保發﹝2020﹞4號)文件規定的32箇中選藥品以及後續納入國家組織藥品集中採購和使用的中選藥品。

檢查時間:2020年3-10月份

04

湖北第二類精神藥品專項檢查

近日,省局印發《第二類精神藥品生產經營專項檢查工作方案》。

檢查時間:2020年4月至2021年3月。

檢查方式:全面檢查和重點檢查相結合的方式,分自查整改、集中檢查、總結評估三個階段實施。

檢查品種:以含可待因口服液體制劑、曲馬多、阿普唑侖、艾司唑侖、地西泮、氯硝西泮和氨酚羥考酮片等為重點品種。

05

內蒙古特殊藥品和中藥飲片專項檢查

4月2日內蒙古自治區藥監局訊,近日,內蒙古自治區藥監局印發《全區特殊藥品專項整治工作實施方案》。

檢查時間:2020年3月至2021年8月。

檢查內容:重點整治非法渠道購進中藥飲片、使用不合格中藥材、中藥飲片投料等行為,督促企業嚴格執行GMP要求和履行上市許可持有人義務。

06

海南出口企業監管

2020年3月31日,國家藥監局召開2020年藥品上市後監管重點工作任務部署視頻會議。4月1日下午,海南省藥監局約談了18家持有出口證明的藥品生產企業的負責人。

檢查企業:在產出口藥品企業

檢查時間:2周時間

檢查內容:複核已開具的出口證明,是否符合出證條件和要求、遵守我國藥品GMP等情形。

五省啟動重點品種監查

疫情下,線上拜訪成為爆發點

順勢而為,探索高效推廣的新路子

“易學術”雲推廣平臺

線上學術推廣解決方案

足不出戶雲推廣

有效提升學術推廣的效率和效果


五省啟動重點品種監查


分享到:


相關文章: