五省启动重点品种监查

五省启动重点品种监查

近期各省相继启动药品监督检查计划,但侧重点不同,云南省符合性检查;山东重点品种监督检查;山西4+7药品专项检查;内蒙古特药和中药饮片专项检查;湖北第二类精神药品专项检查。

五省启动重点品种监查

01

云南符合性检查

4月2日云南药监局讯, 云南省启动新《药品管理法》实施后首次药品GMP符合性检查。

涉及产品:口服制剂、中药饮片和医用氧产品。

检查模式:飞检;检查前不预先通知企业的飞行检查模式。

02

山东重点品种监督检查

2020年4月2日山东省药监局讯,近期,山东省药监局制定印发2020年药品生产监管工作要点和监督检查计划。

检查品种:疫苗、血液制品、中药注射剂、多组分生化药注射剂、国家集采中标品种等重点品种实施全覆盖检查,加大对生物制品、生化药品、特殊药品、儿童用药、国家基本药物、2年内新批准上市药品、药品类阿胶以及通过一致性评价药品等品种检查力度。

五个专项检查:疫情防控药品、药品阿胶类、集采中标药品、特殊药品和中药饮片专项检查。

03

山西4+7中选药品专项检查

4月1日,山西省药监局发出山西省国家组织药品集中采购和使用中选药品专项检查方案通知。

检查重点品种:

《关于全面推进落实第二批国家组织药品集中采购和使用工作的通知》(晋医保发﹝2020﹞4号)文件规定的32个中选药品以及后续纳入国家组织药品集中采购和使用的中选药品。

检查时间:2020年3-10月份

04

湖北第二类精神药品专项检查

近日,省局印发《第二类精神药品生产经营专项检查工作方案》。

检查时间:2020年4月至2021年3月。

检查方式:全面检查和重点检查相结合的方式,分自查整改、集中检查、总结评估三个阶段实施。

检查品种:以含可待因口服液体制剂、曲马多、阿普唑仑、艾司唑仑、地西泮、氯硝西泮和氨酚羟考酮片等为重点品种。

05

内蒙古特殊药品和中药饮片专项检查

4月2日内蒙古自治区药监局讯,近日,内蒙古自治区药监局印发《全区特殊药品专项整治工作实施方案》。

检查时间:2020年3月至2021年8月。

检查内容:重点整治非法渠道购进中药饮片、使用不合格中药材、中药饮片投料等行为,督促企业严格执行GMP要求和履行上市许可持有人义务。

06

海南出口企业监管

2020年3月31日,国家药监局召开2020年药品上市后监管重点工作任务部署视频会议。4月1日下午,海南省药监局约谈了18家持有出口证明的药品生产企业的负责人。

检查企业:在产出口药品企业

检查时间:2周时间

检查内容:复核已开具的出口证明,是否符合出证条件和要求、遵守我国药品GMP等情形。

五省启动重点品种监查

疫情下,线上拜访成为爆发点

顺势而为,探索高效推广的新路子

“易学术”云推广平台

线上学术推广解决方案

足不出户云推广

有效提升学术推广的效率和效果


五省启动重点品种监查


分享到:


相關文章: