金斯瑞祝賀香雪精準醫療技術TAEST16001早期臨床試驗項目順利啟動

金斯瑞生物科技旗下的CDMO業務---GenScript ProBio 的合作伙伴廣東香雪精準醫療技術有限公司於昨日公佈了其TAEST16001早期臨床試驗項目順利線上啟動,GenScript ProBio 對此表示熱烈的祝賀。

此次公佈的臨床試驗項目是針對於實體瘤治療的國內首個TCR-T項目,對於國內免疫治療領域是一次里程碑式的事件。2019年,香雪精準把具有完整自主知識產權的TCR-T產品作為首個合作項目委託於金斯瑞,金斯瑞負責了該項目質粒病毒相關的工藝開發、臨床樣本生產,未來還會繼續負責該項目的商業化生產。

“我們祝賀香雪精準TAEST16001項目早期臨床試驗成功啟動,這是行業內里程碑式的事件”GenScript ProBio 首席執行官Brian Min 博士表示,“ 我們非常榮幸可以為這樣有意義的項目貢獻技術以及生產支持,GenScript ProBio 用一站式高質量的質粒病毒平臺助力香雪精準成功完成IND申報的所有臨床前CMC研究工作, 我們會持續關注項目臨床試驗進展,並同時預祝該臨床項目順利進行,減輕患者負擔,早日造福病患。我們非常看好項目的前景,作為國內第一家落成質粒車間的企業,金斯瑞有完備的技術和設備,也有能力為更多的客戶提供優質的服務。”

金斯瑞祝賀香雪精準醫療技術TAEST16001早期臨床試驗項目順利啟動

關於香雪精準

香雪精準醫療是廣州市香雪製藥股份有限公司子公司,前身是2012年成立的香雪生命科學研究中心,主要致力於研發具有我國自主知識產權的針對腫瘤的特異性T細胞過繼免疫治療的新方法,簡稱為TCR-T免疫治療技術。另外,除了開發新一代基因抗腫瘤新藥和T細胞基因治療臨床應用技術,香雪精準也是全球第二家開展高親和性T細胞受體平臺技術基因治療技術的研發機構。

關於GenScript ProBio

GenScript ProBio是中國領先的生物醫藥合同研發生產組織(CDMO),擁有一站式生物藥研發平臺, 積極為客戶提供從靶點開發到商業化生產的端到端服務。擁有一站式抗體藥開發解決方案,涵蓋抗體藥發現(雜交瘤技術、噬菌體展示抗體文庫技術、全人源動物平臺、雙特異抗體技術,單B細胞篩選平臺)、抗體工程(人源化、成藥性評價與優化、親和力成熟)和抗體評價(生物活性、理化)等抗體藥發現服務。

在臨床前藥學開發方面,金斯瑞為客戶提供一體化的從細胞系開發到臨床樣品生產整合型平臺與服務, 為IND和臨床實驗提供高質量材料並加速開發進程。GenScript ProBio的基因細胞治療整體解決方案涵蓋了質粒病毒工藝開發,臨床樣本生產和商業化生產的服務。生產工藝的開發控制確保了合規性,所有的試驗、偏差都被嚴格研究控制,提高試驗的可重複性,記錄真實完整確保了數據的可追溯性。GenScript ProBio始終以“合作加速創新”為理念,致力於幫助客戶縮短生物創新藥進入臨床的時間,並顯著降低客戶研發的成本,加速醫藥轉化, 共建健康未來,助力 2025 醫藥行業“中國製造”。

關於金斯瑞生物科技

金斯瑞生物科技股份有限公司(股票代碼HK01548)是全球化的生物科技集團公司。集團植根於全球領先的基因合成技術,核心業務範圍已涵蓋生物藥CDMO、細胞治療、生命科學服務及產品、以及工業合成生物產品四大領域。

金斯瑞於2002年成立,並於2015年在港交所主板掛牌上市。集團總部位於中國南京,運營實體及分公司遍佈大中華區、北美區、歐洲區及亞太區,為全球160多個國家和地區的30多萬客戶提供優質、便捷、可靠的服務與產品。

目前,金斯瑞在全球擁有超過3200名員工,其中34%以上的員工擁有碩士或博士學位。金斯瑞擁有多項知識產權及技術機密,其中包含100多項授權專利及270多項專利申請。金斯瑞與全球生命科學領域的科學家們建立了緊密的聯繫,截至2019年6月30日,有超過40,300篇經國際同業審閱的學術期刊文獻引述了金斯瑞的服務及產品。

秉承“用生物技術使人和自然更健康”的企業使命,金斯瑞將一如既往地致力於成為最受信賴的生物科技公司。

更多信息,請訪問金斯瑞官網


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