4月5日，國務院聯防聯控機制召開新聞發佈會，就加強醫療物資質量管理和規範市場秩序工作情況進行介紹。
本土確診病例降至700例以下，重症患者“一人一策”
據國家衛生健康委新聞發言人、宣傳司副司長米鋒主持會議通報，4月4日0-24時，我國現有本土重症病例降至300例以下，本土確診病例降至700例以下，救治效果明顯。國家高水平醫療團隊繼續堅守武漢，為重症患者“一人一策”制定治療方案，提高治癒率。
世界衛生組織最新通報，全球累計確診病例已超過100萬例，並再次強調要發現、檢測、隔離和治療每一個病例，追蹤每一個接觸者。境外疫情的擴散蔓延，對入境城市防控、救治和檢測能力帶來壓力。要保持疫情防控力度，入境檢疫、轉運對接、醫學觀察、社區防控等環節要無縫銜接，嚴防漏洞。
“中國沒有也不會限制醫療物資出口”
3月31日，商務部會同海關總署、藥監局發佈《關於有序開展醫療物資出口的公告》（以下簡稱《公告》），要求出口的檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計等5類產品必須取得我國醫療器械產品註冊證書，符合進口國（地區）質量標準要求。海關憑藥品監督管理部門批准的醫療器械產品註冊證書驗放。
商務部外貿司一級巡視員江帆表示，如果醫療物資出口中出現質量問題，商務部將會同相關部門認真調查，發現一起，查處一起，依法懲處，絕不姑息，嚴控出口質量，規範經營秩序，切實維護中國製造形象，更好發揮醫療物資對支持全球疫情防控的重要作用。
對於外界傳出的“出臺《公告》實為中國限制醫療物資出口”，江帆表示，出臺公告的目的是為了嚴控產品質量、規範出口秩序，更好地發揮醫療物資在全球抗擊疫情中的重要作用。這是中國政府支持全球抗擊疫情的堅定行動，是發揮負責任大國作用的主動擔當。“中國沒有也不會限制醫療物資出口。”
檢測試劑準確性不高？請選擇“正規”渠道採購
近日有媒體報道，中國出口的個別新型冠狀病毒檢測試劑的準確性不高，實際情況是怎樣的呢？國家藥監局器械監管司副司長張琪對此進行了解答。
張琪表示，疫情發生以來，中國使用了大量的檢測試劑，大量的實踐證明，這些檢測試劑具有很好的靈敏度和特異性，能夠滿足臨床使用的需求，有力保障了疫情防控需要。此前外交部也已明確回應，中方通過外交渠道推薦了有資質的出口企業與外國採購商溝通協商，外方採購商沒有反映通過上述渠道採購的物資有質量問題。
據介紹，截至3月31日，國家藥監局已應急審批了25個檢測試劑，其中核酸檢測試劑17個，抗體檢測試劑8個。在產能上，核酸檢測試劑產能達306萬人份/天，抗體檢測試劑產能達120萬人份/天，總體產能達到426萬人份/天。流程上的快速審批保障了檢測試劑的保障供應。
張琪強調，國家藥監局應急審批的檢測試劑產品中，分為核酸檢測試劑和抗體檢測試劑兩大類。其中，抗體檢測試劑產品僅用作對新冠病毒核酸檢測陰性疑似病例的補充檢測，或在疑似病例診斷中與核酸檢測協同使用，不作為新冠病毒感染者確診和排除的依據，也不適用於一般人群的篩查，抗體檢測試劑僅限醫療機構使用。這一點在使用中需要特別注意。
此外，新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服等7類防疫所需國產醫療器械註冊信息等可在國家藥監局網站專欄查詢。
三部門聯合，保障出口醫療物資質量
為保障出口醫療物資質量，近日，商務部會同海關總署、藥監局發佈公告，要求出口的檢測試劑等5類產品必須獲得我國藥監部門資質，符合進口國（地區）質量標準要求。商務部會同相關部門在生產、認證、通關等環節加大監管力度，對假冒偽劣、擾亂秩序的行為，一經發現，將嚴厲打擊，依法懲治，絕不姑息。
“生命高於一切。”江帆表示，醫療物資的質量安全直接關係人的生命健康，在全球疫情防控特殊時期，更是要果斷採取嚴厲舉措，進一步嚴控醫療物資產品質量、規範出口秩序。
同時，他還強調，進口國（地區）對進入本國市場的醫療物資進行質量把控是國際慣例。在中國主動擔當、嚴把出口產品質量關的同時，希望有關國家和地區在進口環節進行必要的質量檢驗，同時在使用中嚴格按照產品適用範圍和操作規程正確使用。對採購中出現的有關問題，建議雙方企業充分溝通，依據合同約定，按照商業化原則協商解決。
海關總署：共驗放出口主要疫情防控物資價值102億元
會上，海關總署綜合業務司司長金海介紹了近期疫情防控物資出口情況。
據介紹，今年3月下旬以來，出口疫情防控物資增幅比較大，
從3月1日到4月4日，全國共驗放出口主要疫情防控物資價值102億元，主要包括口罩約38.6億隻，價值77.2億元；防護服3752萬件，價值9.1億元；紅外測溫儀241萬件，價值3.3億元；呼吸機1.6萬臺，價值3.1億元；新型冠狀病毒檢測試劑284萬盒，護目鏡841萬副。從貿易方式情況看，主要還是一般貿易，佔了約83%，價值85.2億元。海關將繼續加強監管，優化服務，支持有資質、有信譽的企業有序開展醫療物資出口。金海介紹，為保障疫情防控物資有序通關，海關總署成立了專項工作組，強化醫療物資出口工作的組織領導，加強監管優化服務，對於新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計等出口醫療物資，嚴格憑藥品監督管理部門批准的醫療器械產品註冊證書驗放；支持企業通過電子方式提交相關證明；加強知識產權海關保護，堅決查處防疫商品侵權行為；對出口偽報瞞報、夾藏夾帶、以假充真、不合格冒充合格等違法行為依法實施嚴厲打擊。
同時，海關還積極通過12360海關熱線等多種渠道，及時解決企業通關過程中遇到的問題和困難，為有資質的企業提供更好的通關服務，為醫療物資有序出口營造良好的通關環境，支持國際社會共同抗擊疫情。
已與54個國家、3個國際組織簽署採購合同
“病毒無國界，在地球家園，人類同屬一個命運共同體，面對病毒，誰都無法獨善其身，抗擊疫情需要國際社會攜手應對。”江帆表示，儘管中國國內疫情防控形勢持續向好，但隨著全國範圍加快復工復產，防控任務仍然很重，在滿足國內防控需要的同時，廣大企業克服困難，很多工廠加班加點、夜以繼日加快生產，努力為全球抗疫提供儘可能多的抗疫物資。
據介紹，按照黨中央和國務院部署，為深化疫情防控國際合作、發揮我國負責任大國作用，商務部與相關部門密切協作，著力打通需求對接、貨源組織、物流運輸、出口通關、標準認證等方面的突出堵點，同時加強出口產品質量監管，有序擴大醫療物資出口。
截至4月4日，已有54個國家（地區）和3個國際組織與中國企業簽署醫療物資商業採購合同。此外，還有74個國家和10個國際組織正與中國企業開展商業採購洽談。
“下一步，我們將進一步疏通渠道、嚴控質量、規範秩序，加快出口更多的醫療物資，為共同應對全球疫情、構建人類命運共同體做出中國貢獻。”江帆說。
“中國有句古話叫‘滴水之恩，當湧泉相報’。我們不會忘記在抗擊疫情之初，許多國家對我們施以援手。因此，在中國疫情防控形勢向好，國外疫情加速蔓延之際，我們願意在做好國內疫情防控的基礎上，為有關國家和地區提供力所能及的支持和幫助，加倍回饋國際社會。”江帆說，根據三部門公告，取得我國藥品監督管理部門批准的產品註冊證的醫療器械生產企業有2000多家，對外國採購商而言，可供選擇的供貨商數量相對充足，供貨質量更有保障。
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