你知道嗎,“美瞳”屬於第三類醫療器械

醫療器械?應該都在醫院裡使用吧?反正平時也用不到也買不到,你會不會有這樣的想法呢?其實,醫療器械並非高冷的專業領域,它與我們每個人日常生活息息相關,比如不少愛美人士經常佩戴的“美瞳”,就是日常生活中接觸到的級別最高的醫療器械---第三類醫療器械。

近日,縉雲縣市場監督管理局執法人員在隱形眼鏡質量安全檢查中發現某飾品店銷售美瞳產品,商家無法出示醫療器械經營許可證,執法人員當場進行查處。根據《醫療器械監督管理條例》的有關規定,對該商家進行沒收違法經營的美瞳、並處鉅額罰款的行政處罰。

美瞳和軟性角膜接觸鏡(俗稱隱形眼鏡)一樣,在醫療器械中屬於眼科器械類眼科矯治和防護器具一級產品大類,在2012年已被國家食品藥品監督管理局納入第三類醫療器械監管範疇。根據《醫療器械監督管理條例》的規定,經營者必須取得醫療器械經營企業許可證才能銷售此類產品。

日常生活中的醫療器械您都瞭解嗎?

國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。總共三類。例如:創口貼、繃帶、棉籤、口罩等,屬於第一類醫療器械;體溫計、血壓計、家用血糖儀、血糖試紙條等,屬於第二類醫療器械;隱形眼鏡及相關護理產品(護理液)、美瞳、一次性使用無菌注射器或輸液管等,屬於第三類醫療器械。風險最高的為第三類醫療器械。

消費者購買醫療器械,應到具備相關經營許可資格的醫療器械經營企業購買,同時要查看產品的中文標識、註冊證號、生產日期和失效日期等信息。切勿貪圖便宜從非正規商家、微信朋友圈或者網上購買未經註冊的產品。

縉雲縣市場監管局將持續加大對市場內醫療器械的監管力度,規範醫療器械市場秩序,為消費者保駕護航。同時,倡導廣大消費者一起監督,如發現違法銷售醫療器械及時撥打12345進行舉報,共同維護健康有序的市場環境。


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