据港交所官网披露，6月10日，上海康德莱医疗器械股份有限公司(下称“康德莱医械或公司”)向港交所提交招股说明书，交银国际为其上市独家保荐人。
据悉，康德莱医械本次上市的募资用途，主要用作建设位于上海嘉定区的研发中心及额外生产设施；开发及商品化现有管线产品并进一步拓展产品；及购买新生产设备及更换现有生产设备等。
康德莱医械成立于2006年，位于上海市嘉定区，专注于介入类医疗器械的研发、生产及销售。公司系上交所主板上市公司上海康德莱企业发展集团股份有限公司(证券简称：康德莱;股票代码：603987)旗下子公司。
据招股资料显示，作为中国领先的心内介入器械制造商，康德莱医械的主要产品用于心血管介入手术，特别是PCI手术，包括球囊扩张压力泵、导管鞘套装、造影导丝、动派压迫止血带、Y型连接器套装、压力延长管、三通旋塞及造影导管。
根据弗若斯特沙利文统计，按2018年国内制造商的相关产品销售收益计算，康德莱医械在中国心内介入器械市场排名第二，而在中国PCI支援器械市场排名第一。
据康德莱医械官网介绍，其拥有7家子公司，专注于不同的介入治疗领域。截至2018年末，公司拥有国内注册产品24项，CE认证产品24项，FDA认证产品10项，已授权专利30项，其中发明专利10项，实用新型专利20项。
财务数据显示，2016年至2018年（以下称报告期），康德莱医械分别实现收入人民币1.06亿元、1.37亿元、2.03亿元;同期对应的年内溢利分别是人民币3400.1万元、4077万元、5823.6万元。
通过翻阅招股资料， 凤凰网港股对康德莱医械的经营方面存在的主要风险进行了梳理：
收入来源较为单一
据招股资料显示，报告期内，公司从心内介入医疗器械产生的总收益分别为76.5%、79.7%及87.1%。
康德莱医械对此表示，未来其绝大部分收益将源自心内介入医疗器械。一旦因其他因素使得该产品不能制造或销售，将会对康德莱医械业务及财务状况及经营业绩造成重大不利影响。与此同时，康德莱医械绝大部分收益主要依赖于上海的生产设施。
一般而言，专业化生产产品的类型单一，资源过于集中在某一产业，因此，容易形成对某一产业市场的高度依赖，一旦该行业出现动荡或企业自身产品的竞争力减弱，企业将会面临巨大的经营风险。
信贷风险
康德莱医械的信贷风险主要来自贸易及其他应收款项。据招股资料显示，公司贸易应收款通常在结算日期后30-90天内到期。而康德莱医械通常不要求客户提供抵押款。报告期内，公司来自五大客户的应收款项分别占其贸易应收款项总额的89%、97%及87%。
原材料价格上涨风险
据招股资料显示，报告期内，康德莱医械的原材料成本分别为人民币2338.8万元、3119.2万元及4603万元。分别占销售成本49.3%、52.2%及54.4%，呈现递增态势。
康德莱医械对此表示，其生产流程需要大量原材料及元件。部分原材料及元件易受价格及供应波动影响。原材料及元件价格及供应大幅度波动会对公司的毛利率造成直接负面影响。据招股资料显示，报告期内，康德莱医械的毛利率分别为55.4%、56.6%、58.3%。
康德莱医械表示，有可能需要通过提高产品价格以补偿原材料及元件成本增幅以维持毛利率。然而，这样或许导致产品需求下跌。如果未能成功转嫁有关价格升幅可能对公司的毛利率及盈利能力造成重大的不利影响。
高存货风险
据招股资料显示，报告期内，康莱德医械存货分别为人民币1614.6万、2946.8万及3901.5万，存货余额呈现快速上涨模式。
据招股资料显示，报告期内，康德莱医械的存货周转天数分别为112天、139天及148天。康德莱对此解释称，主要是由于客户的需求导致公司存货量的增加。
值得注意的是，如果存货可变现净值在公司出售之前下跌，公司的存货可能需要减值。如果公司的原材料、在制品或成品可变现净值在短期内有大幅减少。故此，高存货水平可能使得公司面临重大减值风险。
外汇风险
作为全球医疗器械供应商，康德莱医械向逾40个国家及地区销售产品。报告期内，公司来自中国境外销售产生的收益分别为36.2%、39.4%及34.0%。故此，公司的全球业务承受重大的外币交易风险。
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