沃森生物:13價肺炎球菌多糖結合疫苗首批產品獲得批簽發證明

中證網訊(記者 康書偉)沃森生物(300142)3月31日午間公告,公司收到子公司玉溪沃森生物技術有限公司(簡稱“玉溪沃森”)的通知,玉溪沃森生產的13價肺炎球菌多糖結合疫苗(簡稱“13價肺炎結合疫苗”)首批產品已獲得國家藥品監督管理局簽發的《生物製品批簽發證明》。公司是國內首家、全球第二家獲得13價肺炎結合疫苗上市許可的企業,隨著該疫苗首批產品批簽發證明的獲批,標誌著該產品已可正式上市銷售,將對公司的後續經營業績產生積極影響。

公告顯示,13價肺炎結合疫苗為公司自主研發生產的產品,主要適用於6周齡至5歲(6週歲生日前)嬰幼兒和兒童接種,可用於預防由該疫苗包含的13種血清型肺炎球菌引起的感染性疾病。根據相關法規,公司自2019年12月30日獲得13價肺炎結合疫苗的《藥品註冊批件》後,立即組織開展該產品的生產和批簽發申報工作。


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