安諾新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒獲歐盟CE准入資格,助力疫情防控


安諾新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒獲歐盟CE准入資格,助力疫情防控

自新型冠狀病毒感染的肺炎疫情爆發以來,經過三個多月的全力抗擊,目前國內的疫情形勢持續向好,但海外的疫情形勢卻不容樂觀。根據世衛組織最新通報,截止目前海外累積確診病例數已近40萬例。

為緩解海外疫情,安諾優達研發的新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(熒光RT-PCR法)已於近日獲歐盟CE准入資格,此款試劑盒符合歐盟醫療器械相關指令要求,具備歐盟市場的准入條件。目前該試劑盒已正式投產,並投放全球市場,為全球抗疫貢獻力量。

新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(熒光RT-PCR法)CE證書


安諾新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒獲歐盟CE准入資格,助力疫情防控

安諾優達新冠病毒核酸檢測試劑盒獲得歐盟CE准入資格,充分證明了安諾優達具備防控疫情要求的技術與實力。面對全球新冠病毒疫情的嚴峻形勢,世界衛生組織宣佈新冠肺炎疫情已經構成全球性大流行,並呼籲各國應採取綜合措施盡一切可能遏制疫情。安諾優達研製的新冠檢測試劑盒也將在全球範圍內助力新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作。

安諾新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒獲歐盟CE准入資格,助力疫情防控

新型冠狀病毒的核酸檢測是新型冠狀病毒肺炎感染確診的重要手段之一。疫情爆發後,安諾優達團隊快速響應,迅速投入研發,經過多輪嚴格的優化及試驗驗證,成功研製出新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒,該款試劑盒基於Taq-man多重熒光RT-PCR技術,針對新型冠狀病毒基因組中的關鍵基因,使用中國疾控中心發佈的特異性較高的ORF1ab靶點和WHO發佈的靈敏度較高的E gene靶點進行雙靶同時檢測,能夠彌補目前診斷假陰性問題,降低病毒變異帶來的漏檢風險;同時最低可檢測≤5個拷貝的病毒基因信號,具有較高的精準度和靈敏度,並且克服了探針熒光不平衡的缺陷,能夠適配多種qPCR檢測平臺,滿足各類醫療機構的檢測需求。


安諾優達總部位於北京,是中國知名的基因企業、亞洲一流的基因組中心、先後獲得國家發改委首批基因檢測技術應用示範中心、國家高新技術企業、北京生物醫藥產業跨越發展工程(G20工程)企業、中國最具投資價值企業等資質榮譽,並擁有博士後科研工作站。

公司專注於基因組學技術在人類醫學健康和生命科學研究兩大領域的產業化應用,目前已在測序設備和分子診斷試劑、醫學檢測與研究、科研服務、基因大數據和雲平臺服務等方面具備了優秀的產品體系,形成了覆蓋業務上游、中游、下游的全產業鏈佈局及強大的Bio-IT產業化服務能力,贏得了廣大合作伙伴的高度認可。


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