3月22日，国内“研发一哥”恒瑞医药发布了其2019年年度报告。公司2019年营业收入232.89亿元，同比增长33.7%；净利润为53.28亿元，同比增长31.05%；研发费用38.96亿元，同比增长45.9%；销售费用85.35亿元，同比增长31.87%——恒瑞在创新和市场扩张的路上一路狂奔。
01 “一路狂奔”的肿瘤市场
恒瑞医药是国内知名抗肿瘤药、手术用药和造影剂的研究和生产基地之一。从年报中我们不难发现，恒瑞的“四横一纵”事业部制的布局，也主要围绕着肿瘤、影像、麻醉等几大重要的产品线。
数据来源：恒瑞医药2017年至2019年年报
从增长数据来看，恒瑞的抗肿瘤药从2017年的57.22亿元增长到105.76亿元，两年的时间完成了接近翻倍的壮举，一举成为恒瑞业绩最大的增长点，而这增长原因归结为两点：创新成果的收获和公司产品结构的优化。
卡瑞利珠单抗作为2019年“备受争议”的PD-1抑制剂，年报中却未提及其销售额。在同类国产PD-1中，君实在2019年中报中披露来自特瑞普利单抗的收入超7.74亿元，而信达生物的信利迪单抗在2019年11月通过了国家医保的谈判，百济神州的替雷利珠单抗预计在今年3月开售。
2月初，默沙东公布了2019年报，Keytruda在全球实现55%的增长，全球销售额达到110.84亿美元，一举跻身百亿美元俱乐部，成为最畅销的PD-1抑制剂。
在2019年K药共获批了7个适应症，分别为黑色素瘤术后辅助治疗、单药一线PD-L1阳性NSCLC、联合阿西替你一线肾癌、单药或联合化疗一线头颈鳞癌、三线小细胞肺癌、二线食管鳞癌、与乐伐替尼联用治疗子宫内膜癌，以及今年1月获批的治疗BCG不响应的非肌层浸润性膀胱癌NMIBC。
而恒瑞医药也在尝试扩展卡瑞利珠单抗的适应症——在报告期内肝癌二线、非小细胞肺癌一线、食管癌二线等适应症已申请上市并获优先审评资格。
“注射用紫杉醇”、创新药“艾瑞昔布片”等则在药品集采中中标，因而开启快速放量。年报显示，报告期内，注射用紫杉醇销量比上年增加1526.89%，艾瑞昔布片销量同比增长68.18%。
随着国内抗肿瘤药物的竞争越来越激烈，从小分子到抗体药，从传统治疗到免疫治疗，恒瑞医药是否能在未来还能保持这样的高速增长，让我们拭目以待。
02 仿制药的“壮士断腕”
2019年10月9日，孙飘扬公开表示，恒瑞已经暂停了一些仿制药项目，而在同一天，《第一批鼓励仿制药目录》出炉。
在“4+7”带量采购后时代，像科伦药业、石药集团、正大天晴等多家药企先后转型，走在了创新及高仿相结合的道路上。据报道，孙飘扬表示恒瑞的产品管线中有几十个创新药在研、其中有5个药物获批。
1991年，孙飘扬当厂长的时候，开启了恒瑞的仿制药之路，可以说，仿制药帮助恒瑞解决了生存问题。2002年，恒瑞开始投入人力及资源试水创新药。
“我们能有这么大的变化，就是创新、创新、不断创新”，对于恒瑞医药快速发展的至关重要的因素，就是创新——这也是孙飘扬一直强调的。
据年报披露，恒瑞医药2019年度取得创新药制剂生产批件 2个，仿制药制剂生产批件11个；取得创新药临床批件29个，仿制药临床批件2个。取得2个品种的一致性评价批件，完成8种产品的一致性评价申报工作。相较于18年，创新药临床批件增长了13个。
公司创新药艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗和甲苯磺酸瑞马唑仑上市。2019 年，阿帕替尼与 PD-1 联合用药、SHR3680、SHR0302、SHR1459 等产品获准在海外开展国际多中心临床试验。
根据丁香园Insight数据库统计，恒瑞在研新药共有47个（包括注册分类1 、1.1、生物药 2 类），其中 18 个是生物药，包括单抗、双抗、ADC 等产品覆盖当下多个热门靶点；在治疗领域上，抗肿瘤药物布局最多，共 26 个。
其中，PD-L1 （SHR-1316）联合化疗治疗广泛期小细胞肺癌的 III 期临床早在 2018 年底完成首例患者入组，预计最快 21 年会报产；贝伐珠单抗生物类似药目前也处于 III 期临。
03 “久治不愈”的海外市场
如果说，恒瑞最大的短板，可能是其海外市场。从2017年起，恒瑞的海外市场收入分别为6.317亿、6.509亿、6.317亿，相较于国内的高速增长形成鲜明的对比。
事实上，恒瑞一直在布局海外市场。如碘克沙醇注射液在2018年3月获得欧盟的GMP认证，7月在荷兰获批上市，8月在英国获批上市，19年1月在德国获批上市。
2019年，恒瑞的3个注射剂、1个片剂分别通过欧美日质量认证获准在相关国家市场上市、多个产品在海外开展临床试验，同时我们也看到了恒瑞开拓海外市场的决心。
创新药卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗晚期肝细胞癌III期临床研究已在美国、欧洲和中国等14个国家和地区、123家中心同步开展。
国际化是恒瑞多年来坚持的战略方向，也是未来实现跨越发展的重要支撑。在仿制药方面，努力做大公司药品在欧美、日本、南美等地区的销售，力争海外销售再上一个新台阶；在创新药方面，扎实推进创新药的海外临床，力争创新药早日在海外上市销售。
总结
随着国产创新药的腾飞以及恒瑞即将迎来的职业经理人，恒瑞的故事也将继续走下去。当然，恒瑞很多新药“备受争议”，同业绩一同高速增长的销售费用也常常被人诟病。恒心致远、瑞颐人生，在不久的未来，相信恒瑞会成为中国人的跨国制药集团。
参考内容
1. 恒瑞医药2017、2018、2019年报
2. 医药魔方《药品销售史上的7个100亿美元+超级重磅炸弹》
3. Insight数据库《恒瑞 2019 年报：营收 232.89 亿！研发投入近 40 亿撑起 47 个新药》
bioSeedin柏思荟是生物医药行业的交流互动和知识服务平台，以优质的知识分享和领先的用户体验，帮助更多的生物医药人自我优化与提升，旨在汇聚行业领袖与人才，共同播种中国生物医药创新梦想的胚芽，重塑中国企业创新思考和认知边界。
bioSeedin柏思荟目前正在进行关于抗体药技术和细胞治疗技术的相关分享，配合workshop、webinar、lab、conference等多种活动形式，满足企业不同所需。
bioSeedin workshop以“融全球智力，为中国新药”为目标，着意于对创新型生物药研发人员的培养，致力于突破国内抗体药的转折点，向全球化、国际化迈进。
閱讀更多 bioSeedin柏思薈 的文章
