兩家"A+H"CRO企業上交2019年成績單,表現亮眼!

近日,國內兩家"A+H"CRO企業藥明康德和康龍化成均上交了2019年的成績單,表現亮眼

2月28日,康龍化成發佈2019年業績快報,公司實現營業總收入375,716.01萬元,同比增長29.20%;實現營業利潤63,148.70萬元,同比增長60.85%;實現利潤總額63,255.18 萬元,同比增長61.13%;實現歸屬於上市公司股東的淨利潤54,719.15萬元, 同比增長64.30%。

對於增長原因,報告表示報告期內,在全流程、一體化的戰略指引下,繼續大平臺建設工作,致力於提升一體化研發服務綜合水平,市場地位不斷提升。

在深耕國際市場、加強與現有國際上大型製藥公司和生物技術公司的合作關係的同時, 大力開拓國內市場,深度挖掘,加大業務量,發展更多的新客戶。在各業務板塊的收入和業務量的增長帶動下,規模效應進一步加強,公司的營業利潤、利潤總 額、歸屬於上市公司股東的淨利潤有顯著的提升。

而藥明康德2019年成績也是喜人,各個業務板塊均保持強勁的發展勢頭,營收、歸母淨利潤分別增長33.9%和38.2%。

藥明康德:各板塊均保持強勁發展勢頭,營收同比增長33.9%

3月24日,藥明康德發佈2019年年度報告,實現營業收入128.72億元,同比增長33.9%。經調整Non-IFRS歸母淨利潤24.07億元,同比增長38.2%,稀釋經調整Non-IFRS每股收益1.46元,同比增長19.7%。

兩家

關於藥明康德

藥明康德是國際領先的開放式能力與技術平臺,為全球生物醫藥行業提供全方位、一 體化的新藥研發和生產服務。其主營業務可以分為中國區實驗室服務、合同生產研發/合同生產服務 (CDMO/CMO)、美國區實驗室服務、臨床研究及其他 CRO 服務,服務範圍覆蓋從 概念產生到商業化生產的整個流程。

報告期內,藥明康德通過全球 29 個營運基地和分支機構,為來自全球 30 多個國家的 超過 3,900 家客戶提供服務(活躍客戶)。

對於營收增長原因,報告顯示主要是本年內各個業務板塊均保持強勁的發展勢頭,中國區和美國區實驗室服務,CDMO/ CMO 服務,臨床研究及其他 CRO 服務業務均增速明顯。

  • 中國區實驗室服務實現收入 647,321.42 萬元,同比增長 26.59%;
  • CDMO/CMO 服務實現收入 375,205.45 萬元,同比增長 39.02%;
  • 美國區實驗室服務實現收入 156,292.84 萬元,同比增長 29.79%;
  • 臨床研究及其他 CRO 服務實現收入 106,279.04 萬元,同比增長 81.79%。
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新增客戶超 1,200 家, 活躍客戶超過 3,900 家,2015至2019年前十大客戶保留率100%

報告顯示,2019年藥明康德新增客戶超過1200家,合計為來自全球30多個國家的超過3900家客戶提供服務,覆蓋所有全球前20大製藥 企業(數據來源:Frost & Sullivan 報告)。

報告期內,全球前20大製藥企業佔公司整體收入比重約 32.5%。公司客戶粘性強,2015 至 2019 年,公司前十大客戶保留率 100%。報告期內,公司來自於原有客戶的收入佔比為 91.2%,來自於新增客戶的收入 佔比為 8.8%。

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各項目經營亮點

在小分子化合物發現服務方面:

  • 報告期內,助力全球客戶研發多個臨床前候 選化合物並申請專利,和客戶共同發表多篇學術論文;
  • 構建的DNA編碼化合物庫(DEL),首個完整年度賦能110家全球客戶,包括全球前20大製藥企業之中的7家;
  • 預判新興研發趨勢,建立領先的賦能平臺。PROTAC平臺賦能眾多全球“長尾客戶" ,到2019年, 該平臺來自於生物技術公司客戶的收入已經達到 4.74 億元,同比增長約 90%。

新藥研發申請一體化服務(WIND)平臺:

  • WIND平臺簽約52個服務項目;
  • 通過eCTD的方式,為眾多合作伙伴成功進行FDAIND申報,獲得FDA的許可,進入臨床研究。

里程碑和銷售分成的收費模式項目:

  • 報告期內助力客戶完成 30 個小分子創新 藥項目的 IND 申報工作,並獲得 23 個項目的臨床試驗許可。
  • 截至 2019 年底,公司已累計為國內客戶完成 85 個項目的 IND 申報工作,並獲得 57 個項目的臨床試驗批件。
  • 截至 2019 年 12 月 31 日,有 1 個項目處於 III 期臨床試驗;6 個項目處於 II 期臨床試 驗;38 個項目處於 I 期臨床試驗。

小分子藥CDMO/CMO 服務項目:

2019年處於臨床前、臨床和商業化各個階段的項目分子數近 1000 個,其中臨床 III 期階段 40 個分子、已獲批上市的品種 21 個分子。

  • 美國實驗室和生產基地:截止 2019 年底,公司 為 31 個臨床階段細胞和基因治療項目提供 CDMO 服務,包括 23 個 I 期臨床試驗項 目和 8 個 II/III 期臨床試驗項目。
  • 中國實驗室和生產基地:首次助力合作伙伴合源生物2個項目在中國成功進行IND申報

臨床試驗服務:

  • 為多項創新藥提供臨床試驗服務,並獲得NMPA批准上市,包括多款抗腫瘤新藥、血液病和慢性病新藥
  • 自2015年7月22日國家食藥監局發佈開展藥物臨床試驗數據自查核查的公告以來,公司共有40多個臨床研究項目接受了檢查,均順利通過核查,其中38個新藥已經獲批

推進全球範圍內的網點佈局以及臨床中心建設

此外公告顯示,藥明康德持續增強小分子藥CDMO/CMO新技術新能力。啟動第一個應用流體化學技術的商業化項目驗證生產;繼續擴大酶的生產能力,目前已有500升酶發酵罐全面投入運營。

同時繼續加強寡核苷酸和多肽類藥物CDMO能力建設。成功完成多個寡核苷酸和多肽類藥物CGMP臨床用藥原料藥生產。

藥明康德不斷增強細胞和基因治療產品的生產服務能力。2020 年 1 月,擴建位於美國費城的腺相關病毒一體化懸浮培養平臺,預計500L和1000升的生物反應器將於2020年第三季度投入運營。

不斷加強全球多中心臨床試驗服務能力,2019年5月,收購美國Pharmapace公司,打通中美服務平臺。並和一個重要的美國客戶簽署數據統計分析服務協議。

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