美国在新冠疫苗竞赛中将创造两个纪录?

美国在新冠疫苗竞赛中将创造两个纪录?


当地时间3月16日,全球首个新型冠状病毒疫苗临床I期试验在美国西雅图开始,首批45名被试中的4名成年受试者接受了第一针试验性疫苗注射。这是一种mRNA疫苗,由美国国立过敏与传染病研究所(NIAID)和生物制药公司 Moderna 共同研发。目前看来,这是本次“研发竞赛”中进度最快的疫苗之一,在病毒基因序列公布后大约6周就完成制备(2月24日),不到10周就进入I期临床试验,尽管它仍未完成动物实验。


如果这些疫苗顺利获批,它可能创下两个纪录:历史上研发速度最快的疫苗以及第一个被用于预防接种的mRNA疫苗。


mRNA疫苗为什么这么快?它能通过临床试验的检验成为终结疫情的武器吗?


2018年1月,宾夕法尼亚大学Drew Weissman 教授团队在Nature Reviews Drug Discovery 发表综述,对这一领域进行了详尽介绍。文中总结,和其他疫苗相比,mRNA 疫苗的优势主要体现在三个方面:首先是安全性,因为mRNA本身不会引发感染,也不具备自我复制能力,能够被普通的细胞反应分解;其次是有效性,虽然 mRNA 本身容易被分解,但是近年来的技术进展已经较大改善了它的稳定性;最后是生产效率高,容易被大规模量产,成本也较为低廉。


在控制传染病暴发方面,业界对mRNA疫苗寄予了很高的期望。


首先,这种技术大大加快了疫苗研发速度,理论上研发机构得到病毒测序信息后很快就可以据此设计出疫苗。1月10日,复旦大学生物医学研究院张永振教授领导的协作团队公开了病毒的序列,随后Moderna 和美国国立卫生研究院(NIH)在三天内设计了一个候选疫苗的 mRNA 序列。就在 Moderna 宣布制备出试验性疫苗的第二天(2月25 日),国内团队也发布了一个重要进展。复旦大学生命科学学院和附属中山医院林金钟团队联合上海交通大学徐颖洁团队和上海蓝鹊生物医药公司(蓝鹊生物)在 ChinaXiv 发文,提出了用 mRNA 技术设计新冠疫苗的两种方案。


其次,mRNA疫苗很容易实现大规模生产。生产过程大致分为三个步骤:首先,来自大肠杆菌的质粒模板 DNA 被限制性内切酶拉直,准备复制;接下来,在 RNA 聚合酶作用下,mRNA合成,随后DNA被脱氧核糖核酸酶降解;最后,使用酶或化学手段为 mRNA 加上端帽,这是翻译起始所需的结构,有了它 mRNA 才能被有效翻译成蛋白。这一系列反应产物再经过提纯和加工,mRNA 疫苗就制成了。


在我国新冠疫苗还要等多久?


美国在新冠疫苗竞赛中将创造两个纪录?


3月18日晚《新闻1+1》,白岩松连线中国疾病预防控制中心流行病学首席专家吴尊友。


中国疾病预防控制中心流行病学首席专家吴尊友表示,即使是特事特办,疫苗也要经过三期的临床试验。按最短时间算,临床一期不少于20天的时间。对于临床二期来说,测试临床疫苗接种的程序和手续,大概需要200~300人,招募完成最短需要一个月的时间;临床三期实验是评估疫苗的有效性。如果病人发病率比较高的话,需要的样本量少一些,最短也得要三到五个月不等。



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