CRO行业景气度高企

目前全球医药行业呈现较为明显的分工模式，新药研发阶段由于高风险高收益，新兴企业逐步成为主力；IQVIA数据显示，行业新兴企业占比从2003年的52%逐渐增长至2018年的72%，而大型企业则由36%缩减至20%。新兴企业的活跃度逐渐成为全球医药行业的风向标。而新兴企业由于自身追求效率和低成本，对CRO行业重度依赖。

2018年带量采购政策出台后，药企开始从仿制药向创新药转型。2019年以来，国内CRO的服务需求的增长主要由创新药研发服务需求的快速增长带动，拥有更高服务水平、更好质量体系的领先企业最先获益。

CRO产业链东移

中国医药市场具有空间大、增速高的特点，而且患者群体体量大和临床试验的成本低使得中国成为非常有吸引力的临床试验地点。加之国内企业技术水平的提高，通过可靠的药物筛选技术和相对较低的成本，获得越来越多的国外订单。

CRO市场规模

2018年全球CRO市场规模578亿美元，中国市场达58亿美元。CRO市场规模和药物研发支出有着紧密联系，保持着较为同步的增长态势。

F& S数据显示，2014年至今，医药行业研发投入始终保持较快的增长速度，2018 年全球医药行业研发投入为 1740亿美元；其中美国是研发投入最高的国家，达736亿美元，中国市场新药研发正处于起步阶段，2018年研发投入174 亿美元。

RCO三大环节

CRO包括药物发现、临床前开发、临床试验三个环节，在经过前三个环节后则进入CDMO环节。

1、药物发现

药物发现是CRO细分板块中规模相对较小的一部分，2018年全球CRO市场药物发现阶段占比19.90%，而中国市场占比为12.87%。2018年全球药物发现研发费用362亿美元，其中CRO外包115亿美元，渗透率32%，而中国市场2018年药物发现研发费用22亿美元，其中CRO市场11亿美元，渗透率达50%。

药物发现的市场份额较为分散，65%的份额为各种小企业占据。国内CRO企业在化学合成领域全球领先。

2、临床前CRO

F&S数据显示，2018 年全球临床前研发费用196亿美元，其中CRO外包84亿美元，渗透率43%，而中国市场 2018年临床前研发费用33亿美元，其中CRO 15亿美元，渗透率达 45%。未来随着国内新药研发的进一步发展，临床前CRO市场规模有望进一步扩大。

3、临床CRO

临床业务是CRO市场最大的模块，也是国内CRO企业需要快速补足的短板。F&S数据显示， 2019年全球临床CRO行业市场规模为2904亿元，预计2018-2023年年复合增速为10.5%。我国临床CRO的市场规模为305亿元，预计2018-2023年年复合增速为32.9%。

国内临床CRO市场格局较为分散，2018年top5企业占据29.8%的市场份额，剩余70.2%的份额皆为收入规模尚小的企业占据，

其中泰格医药以10.4%的份额位居第一。

CRO四大龙头

1、药明康德：全球领先的 CRO 企业，国内最早开始从事医药研发生产外包的CRO和CMO一体化公司，高层管理团队共拥有超过200项的已授权和申请中的专利成果；其主营业务为小分子化学药的发现、研发及生产的全方位、一体化平台服务，以全产业链平台的形式面向全玎制药企业提供各类新药的研发、生产及配套服务;公司平台承载全球 30 多个国家的 3700 多家合作伙伴的研发创新项目，收入规模全球领先。

2、康龙化成：研发前期CRMO龙头，为药企提供药物发现、药物开发两阶段的全流程CRMO解决方案,专注于小分子药物研发服务，业务涉及实验室化学、生物科学、药物安全评价、化学和制剂工艺开发及生产和临床研究服务等多个领域，药物发现领域国内第二。目前，公司为全球多个国家的超过 800 家客户提供服务，业务覆盖了全球前 20 大跨国制药企业。

3、泰格医药：国内临床试验CRO企业龙头，公司业务完整覆盖了临床研究全产业链，涵盖临床研究服务、临床前研究服务、技术转让、临床前自主研发以及咨询业务，业内少有的可以提供全方位、一体化CRO服务的企业，累计为客户提供临床研究服务400余项；下游客户集中度低，不存在对单一客户依赖;；引进依库珠单抗注射液，其用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症和非典型溶血性尿毒症综合征;与肿瘤疾病领域创新药物研发企业海和药物战略合作。

4、昭衍新药：国内唯一拥有两个GLP机构的专业化临床前CRO企业，具备 OECD GLP、美国 AAALAC（动物福利）、韩国 MFDS GLP 和中国CFDA GLP 认证资质的其中苏州昭衍是国内规模最大的药物安全性评价机构，主营药物临床前研究服务与实验动物的繁殖和销售，客户包括华兰基因、恒瑞医药、海正药业；19年5月，2728万美元收购美国Biomere公司,标的主营临床前CRO业务和疫苗研发业务。