近日，北京青年報記者發現，有人在微信朋友圈等網絡社交平臺上販賣新冠病毒檢測試劑盒，號稱可自行檢測，15分鐘就能出結果。這些試劑盒從哪來的？是否科學、正規、有效？
“不零售、不講價” 矛頭指向同一家科技公司
在網上，記者查到目前僅存的試劑盒大致分為兩種，分為不同公司生產，一種是江蘇達伯藥業有限公司的，還有一種是廣州市達瑞科技有限公司的，而前者，均為廣州達瑞科技的子公司。這兩種試劑盒售價由168元一套到550元一套不等。
記者隨即聯繫上一家出售新冠病毒檢測試劑盒的電商，這家店鋪平時售賣的都是一些服裝鞋襪，這款試劑盒是剛剛上線的。
店主介紹，這是一套江蘇達伯藥業有限公司生產的IgM抗體檢測試劑，是公司捐贈給醫院的。
店主還稱，因為他作為代理，直接從工廠進貨，所以不搞零售。國內20盒起訂，每盒50人份，國外200盒起訂，售價8400元。如需開發票要加8%的稅。並聲稱是與藥業公司簽署採購合同，付款均給到廠家指定對公賬戶。
他還向記者展示瞭如何使用試劑盒的圖片資料和視頻。包裝盒內部有稀釋液、顯色卡、一次性滴管等工具。只要扎破手指，吸取後滴入稀釋液，再混合滴入顯色卡上精緻即。並聲稱用此試劑盒可自行在家進行病毒檢測，只需約15分鐘就能得出準確結果。
顯色卡和日常所見驗孕棒一樣，“一道槓”顯示在“C”上即為陰性。
店主說，這種試劑盒對潛伏期病毒也能檢出來，哪怕沒有症狀也可以試試。
記者從說明書上看到，這款試劑適用血清、血漿和全血。血清和血漿檢測，均需要放置在標準溫度下，等待樣本自行析出血清，或直接1600g離心5分鐘，才能檢測。
根據我國相關規定，此類產品上市銷售需有醫療器械註冊證。而北青報記者根據商家提供的生產許可證編碼，並未在試劑盒公司註冊地查詢到有關產品。
店主為了進一步證明產品，他還發來一份捐贈感謝信，是廣州市達瑞科技有限公司捐贈給南方醫科大學珠江醫院的。對此他解釋，“那是達瑞科技向代理公司拿貨後捐贈的，所以感謝信寫他們，我們代理不搞捐贈。”
但記者發現，實際上廣州達瑞科技自己就生產試劑盒，而且確實做過捐贈。
公司澄清：我們捐贈過去是做科研的，不對外銷售
北青報記者就此情況向廣州達瑞科技有限公司求證，該公司的銷售部領導吳先生告訴記者，“我們公司的產品包括達伯藥業的產品一直是面向國外銷售，並沒有在國內進行過售賣行為，更不會在網上售賣。”
他說，廣州達瑞公司確實研發過新冠病毒試劑盒相關產品，但只有在海關報綠色通道時，向廣東支援武漢的南方醫科大學珠江醫院的教授帶去，做科研使用的，並不能用於個人自測，也沒有對任何個人和機構開放。
公司表示，該試劑盒需配套相應儀器方能使用，因此僅限具備條件的醫療機構和第三方檢測機構使用，不能用於個人自測。也不建議個人購買，消費者可以向有關部門舉報。
同時記者收到店主發來的所謂對公賬戶，是一家深圳的公司，並非江蘇達伯公司賬戶，他解釋，“這是我們總代理的賬戶，他在深圳。”
而記者通過天眼查查詢，這家公司已經在2018年6月因為登記住所和經營場所無法聯繫被列入經營異常名單，同樣在114查號平臺查不到任何聯繫方式。
據武漢一線相關專家介紹，膠體金法作為一種應用於抗原抗體的免疫標記技術已經比較成熟，如常見的驗孕設備。
目前在新冠病毒檢測領域，仍然是通過正規醫療機構進行核酸檢測等，準確度最高的方式進行檢測，膠體金法檢測只能作為核酸檢測的補充。
她表示，自行在家使用膠體金法試劑盒做檢測並不能保證準確率，盲目相信可能導致錯過就診時機。如自行使用未通過國家審批、來自非正規渠道的試劑盒產品，特別涉及採血操作的，存在重大衛生健康風險。對使用過的檢測設備處理不當還可能帶來公共衛生風險。
記者在國家藥品監督管理局官網查詢，截至目前，國家藥品監督管理局共批准新冠病毒核酸檢測試劑10個，抗體檢測試劑6個。
另外，國家藥品監督管理局官網信息明確標示，此類試劑盒產品“僅用作對新型冠狀病毒核酸檢測陰性疑似病例的補充檢測指標或疑似病例診斷中與核酸檢測協同使用，不作為新型冠狀病毒感染的肺炎確診和排除的依據，不適用於一般人群的篩查。僅限醫療機構使用”。
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