教育部:中國高校研發的14種檢測試劑已獲歐盟認證


教育部:中國高校研發的14種檢測試劑已獲歐盟認證

3月17日,國務院聯防聯控機制就藥物疫苗和檢測試劑研發攻關最新情況舉行發佈會,教育部科技司司長雷朝滋在回答媒體提問時表示,高校聯合企業研發的7種核酸檢測產品在疫情中投入臨床使用,高校研發的部分疫苗有望儘快進入臨床研究或應急使用

在這次疫情防控和科研攻關當中,高等學校及其附屬醫院是一支重要力量。雷朝滋表示,疫情發生後,教育部組織高等學校迅速開展應急攻關,組織22所高校針對核酸、抗原、抗體不同的檢測對象多種技術路線佈局,目前已經有7種由高校聯合企業研發的核酸檢測產品通過了國家藥監局的審批,並在本次抗疫當中投入臨床使用。

雷朝滋介紹,在核酸檢測方面,高等學校研發出多病原檢測新技術,近日四川大學向格魯吉亞政府捐贈的核酸檢測試劑盒,就是由清華大學、四川大學聯合相關企業研發,2月底通過了國家藥監局的審批,可以同時檢測包括新冠病毒在內的6種呼吸道病毒。武漢大學研發出了可同時檢測十大類40種常見呼吸道病毒的新方法

,該方法還可以監測病毒的突變。在抗體檢測方面,共有3款高校聯合相關企業研發的試劑盒率先用於臨床使用,具備隨到隨檢、全自動高通量等優點。核酸檢測和抗原、抗體檢測方法聯合應用,可以有效縮短檢測的窗口期,提高檢出率。

“隨著國外疫情發展,對病毒檢測的需求大幅度增加,在保障我國病毒檢測需要的基礎上,我們的檢測試劑已經走出國門。我們非常願意加強國際合作,為全球新冠肺炎疫情防控作出貢獻。”雷朝滋介紹,據不完全統計,清華大學、四川大學、廈門大學、電子科技大學、重慶醫科大學等5所高校研發的14種新冠病毒檢測試劑獲得了歐盟CE認證,正式取得了進入歐盟市場的資質。中國不僅捐贈了一批試劑,也已經向意大利、英國、荷蘭等10餘個國家開始供貨。

作為疫情防控最有效的醫學手段,疫苗的研發進展是社會關注的焦點。雷朝滋表示,教育部從春節開始就動員有研究優勢的廈門大學、四川大學、清華大學、北京大學、復旦大學等高校科研團隊,重點從流感病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗、核酸疫苗3條技術路線並行推進,協同科研院所和相關企業加快開展新冠肺炎疫苗攻關

據雷朝滋介紹,流感病毒載體疫苗特點是通過鼻腔滴注的方式進行接種,目前正在進行實驗動物的安全性和有效性研究,預期4月底完成候選疫苗的臨床前研究並申請臨床試驗。重組蛋白疫苗目前已經開展小鼠與兔子的動物實驗,並已掌握大規模生產高質量和高純度的疫苗蛋白技術。核酸疫苗是全世界都在積極探索的疫苗研發新技術,目前全球還沒有人用疫苗上市。中國高校利用前期中東呼吸綜合徵研究中積累的技術和科研成果,加快核酸疫苗研究,將盡快驗證安全性和有效性。

此外,還有高校已經從新冠肺炎康復期病人血液中分離出了對新冠病毒具有很高中和活性的抗體,以此製備的高純度、全人源中和抗體,可以提供3周左右的短期免疫保護,正在準備進行動物攻毒保護試驗。

“總體來說,高等學校疫苗研發工作都在按照預期積極推進,按照國家的有關法律法規有序開展,部分疫苗有希望儘快進入臨床研究或者應急使用。”雷朝滋說。


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