自新冠肺炎疫情发生以来，市药审中心坚持以疫情防控为中心、以企业需求为导向，在做好疫情防控的同时采取多种措施全力支持帮扶企业复工复产，助力打好疫情防控阻击战。
一是把疫情防控作为工作的重中之重
药品审评工作不仅需要与申请人沟通交流，还需要对研发单位进行现场核查。市药审中心在做好内部办公场所和人员防控的基础上，结合工作实际，明确了企业来访工作制定和疫情防控时期现场核查注意事项，对来访人员数量、接待时间、防护措施等都进行了细化，推广“非接触式”咨询，确保开展工作的同时防控措施不减少、防控要求不降低。
二是做好主动对接和技术服务工作
提前了解企业在复工复产中遇到的药品注册方面问题，对同一企业的注册咨询事项安排专人进行对接，明确沟通交流对象，畅通沟通交流渠道。同时，在工作中着重协调解决企业政策法规不了解、技术要求不明晰、试验方法不熟悉等突出问题，推动药品生产相关注册申报事项加快进行，及时惠及药品生产企业。
三是做好统筹协调，加强分类指导
市药审中心努力克服疫情带来的临时性事务影响，统筹协调内部工作，建立药品生产相关的注册审评事项目录，在保证所有工作都按时限完成的前提下，对于直接影响企业生产的注册申报项目优先审评，确保企业复工复产不受影响。同时督促各企业落实疫情防控措施，做好人员调配优化，妥善应对疫情带来的对注册事务方面的影响。
四是把现场核查工作对企业正常生产的
影响降到最低
市药审中心提前对现场核查情况进行预判，灵活调整工作时间，根据企业实际情况开展现场核查工作。在保证工作质量的同时，压缩现场核查停留时间、控制现场核查迎检人员数量、明确核查双方防控要求，切实做到“帮忙不越位、检查不添乱”。
下一步，市药审中心将继续坚持一手抓疫情防控、一手抓企业帮扶，推进各项药品审评工作有序进行，为疫情防控和经济社会发展提供有力支持。
供稿 | 北京市药审中心
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