第一批使用瑞德西韦的患者怎么样了?

90后的木昜


瑞得西韦(自称)在美国治愈一例,就成了神药?那么问题来了,美国还有那么多病例,为什么不用?或者说用了……治不好。而中国治愈一万多例,咋就没神药💊?


绿意222049389


其实这个新药瑞德西韦确实是让人报以希望的一个抗病毒药物,因为至少已经有感染者使用它治愈出院。但是,主要的成功案例还是在国外,因此,这个药如果要应用于中国患者必须还要在中国进行临床验证。

说时迟那时快,在2020年2月6日晚,抗病毒药物瑞德西韦的临床应用试验已经在武汉的金银潭医院正式启动。根据瑞德西韦药物临床试验项的负责人曹彬教授介绍,这个项目总计拟入组761例患者,采用随机、双盲、安慰剂这种最具有临床参考价值的对照方法展开。但是,目前这个研究的临床结果还没有揭晓,因此还无法评价瑞德西韦在中国的使用效果。

究竟有没有效果,有多大的效果,还必须遵循严格的临床检测,这是一个严谨的医学研究过程。目前网上流传的效果显著之类的消息,应该都是网友美好的愿望,但愿不是空穴来风,我们所能做的就是等待。我们期待瑞德西韦临床试验取得好结果!

其实,关于瑞德西韦这个药,之前《新英格兰医学杂志》已经报道了美国的首例病危患者,该患者在征得同意后服用该药,疗效显著,不仅迅速转危为安,温度降了下来,而且不久后核酸检测阳转阴。

可是,这究竟是特例还是这个药对所有患者都有特效?毕竟这个病例只有35岁,身体抵抗力强,也不能排除是其自愈能力比较强。但毕竟有了这一线希望,特别是该药体表实验效果显著,能够有效抑制新冠病毒的活性和复制瑞德西韦虽然为埃博拉病毒研制,但同样是对付冠状病毒,确实有可能歪打正着!


韩一声医学博士


美国接受瑞德西韦治疗的新冠肺炎患者已被治愈,且当前尚未发现显著毒副作用,因此瑞德西韦的出现看似增加了与新冠病毒博弈的筹码,当前已在武汉金银潭医院启动临床试验。那么第一批使用瑞德西韦的患者现状如何呢?接下来,医学莘将为您解析。

此前已有部分抗病毒药物用于治疗新冠肺炎,但这些药物抗新型冠状病毒疗效有限,而在大洋彼岸的美国却传来了振奋人心的消息,他们将瑞德西韦用于治疗第一例新冠肺炎患者,次日便取得立竿见影的效果,病情显著好转,且当前尚未出现不良反应。一时间大家都认为新冠肺炎的特效药已横空出世,得来全不费功夫,但该药进入我国却并未大规模用于临床治疗,而是在武汉金银潭医院用于临床试验,预计四月结束。可能部分患者会疑惑,既然治疗有效,为什么还让患者们苦苦等待?在此,我们需要认识以下几个问题:

问题一:新型冠状病毒虽然具有极强的传染性,也具有一定致死性,但国内多数患者未使用瑞德西韦的情况下预后良好,因此新冠肺炎可通过自身免疫系统清除病毒并获痊愈,美国这一例患者究竟是自愈还是药物治愈,尚无定论。

问题二:此前使用瑞德西韦的新冠肺炎患者仅美国一例,未进行临床试验,用于我国新冠肺炎患者,究竟能不能获得同样的疗效,究竟会不会出现严重不良反应,尚需进一步证实,若贸然大规模使用,一旦发生严重不良反应,后果无法设想。

鉴于种种原因,瑞德西韦在我国尚未大规模应用于临床,而是先进行临床试验,纳入试验的新冠肺炎患者有数百人,预计四月结束,目前官方尚未公布瑞德西韦的临床疗效,因此第一批使用瑞德西韦的患者具体情况尚不明确。除开瑞德西韦,我国医疗团队也发现了其它治疗新冠肺炎的方法,“使用治愈患者的血浆抗体治疗危重感染者”就是其一,也获得了较好的疗效。希望接下来可发现更多抗新型冠状病毒的治疗手段,也期望瑞德西韦能获得预期的疗效。

综上,虽然瑞德西韦在美国取得了较好的疗效,但当前我国瑞德西韦正处于试验阶段,第一批使用瑞德西韦患者的具体情况尚不明确,期待能取得预期的治疗效果。

感谢大家的阅读!

若有不妥,敬请斧正!欢迎评论区咨询与交流!

注:本文内容仅作为健康科普,不作为医疗建议或意见,不具备医疗指导条件。


医学莘


第一例报道瑞德西韦治愈新冠肺炎的案例是美国的一例新冠肺炎病例。《新英格兰杂志》的报道中描述,一名确诊病例在住院第7天使用了瑞得西韦,体温从39.4摄氏度降到了37.3摄氏度,用药第二天症状明显好转。

2月15日,法国波尔多医学院附属医院宣布治愈一名有过武汉居住史的48岁华裔男性,治疗方案中使用了瑞德西韦,患者住院22天治愈出院。

目前瑞德西韦用于治疗新冠肺炎关于治愈病例报道的就是这两例。


中国方面,2月6日,中日友好医院曹彬教授牵头瑞德西韦在金银潭医院开展临床研究,有761例病例参与研究,其中轻、中症患者308例,重症患者453例。这些病例将执行严格的随机(患者吃的药物按安慰剂组、全量组、半量组等随机发放)、双盲(医生和患者均不知道患者服用的是药物还是安慰剂)试验。

目前研究已经过去十天,研究还未正式结束,效果也结论也还无法公布。

2月15日科技部在新闻发布会上表示瑞德西韦体外实验显示,具有对新冠病毒较好的抑制作用和安全性。目前,武汉十余家医疗机构正进行临床研究,已入组重症患者168例,轻型、普通型患者17例。

也就是说,国内关于瑞德西韦的研究从2月6日启动,到目前,已经使用瑞德西韦的人数是185人。距离目标761人还有一段差距。

不过目前已经有三家上市企业宣布生产瑞德西韦用于临床试验及后续治疗。

很多人看不明白,瑞德西韦是不是真的有效,为什么好在做临床研究而不是大面积使用。


瑞德西韦在美国只做到了临床二期试验,还未获得批准上市,在美国使用的名头叫做:同情用药。条件是针对的是具有立即威胁生命状况或严重疾病、且无法纳入临床试验的患者来获得研究性医疗产品,且没有其他可比或令人满意的替代疗法。

新药研发是个漫长的过程,一般要经过临床前研究(包括2-3年的研究开发和2-4年的临床前试验)、临床研究及试验(一般3-7年)、新药申请、批准上市四个阶段,时间战线很长。瑞德西韦从研发到现在已经用了将近10年的时间,才刚结束临床二期试验。


国内也有自己的审批程序,必须要经过三期临床试验才能上市。

所以目前瑞德西韦第一批用药效果就是前面提到的美国和法国的案例。国内第一批用药效果结论还未得出。

关注@罗医生健康说,收获更多权威健康科普,读懂更多感人故事。欢迎转发、评论、点赞,把我推介给你的家人和朋友。也可以私信我,一起交流更多健康话题。


罗医生健康说


第一批使用瑞德西韦的患者怎么样了?

瑞德西韦一种神奇的药物,这种药物在美国首例确诊的新型冠状病毒感染患者的治疗中显示出了比较好的疗效。为此我们对此寄以极大的寄托,希望它是新冠肺炎的特效药物。可是事实呢,前方没有传来明确的好消息。

瑞德西韦已经在我国北京的中日友好医院进行了临床试验,被纳入的患者就是第一批使用瑞德西韦的患者。被纳入的患者共有168例重症病人和17例轻症病人。预计研究开始日期:2020年2月5日,预计主要完成日期:2020年4月10日,预计研究完成日期:2020年4月27日。因此瑞德西韦到底有没有显著的临床效果,目前还不得而知,因为实验才开始十天,许多试验数据还没有出来,试验结果还没有统计出来,临床疗效也没有最终确定。

总结,至于第一批使用瑞德西韦的患者目前怎么样,没有任何报道,我们静待佳音吧,至少可以肯定的是效果不是特别好,毕竟没有发生,如果疗效奇特,我相信,一定老早开始发布消息了。


产科俞医生


1、真有哪么好,为什么美国、日本等国家的新冠病毒病人的治愈病例这么少?

难道他们不想治好自己的病人,就哪么好心为他人服务。包括武汉金银潭医院在内有不少国内医院用了这个药后,治愈率并未见报道,疗效高于没有用这个药的病人。并且昨天金银潭医院的张院长鼓励康复者捐献血浆治疗,目前证明康复者血浆抗体治疗重症病人才是疗效非常理想的。

未经临床反复证实疗效的药物,个人盲目接受临床试验,并不一定有好处,但对人类而言,你是伟大的。

2、没用这个药,国内的新冠病毒病人也在不断上升。

全国各地除湖北武汉以外,新冠病毒肺炎的病人病死率并不高,远远低于癌症的病死率,而治愈率远远高于癌症的治愈率。并且治愈率也在一天天升高,他们用了这个药吗?大部分都没有,还是照样治好,担心啥呢。

3、武汉很多新冠病毒医生患者亲述,靠自己,绝对大多数病例都能好。

在新闻发布会上,金银潭医院党委副书记、院长张定宇也介绍,新冠肺炎是一种自限性疾病,在我们医院的治愈率是很高的,目前我们医院收治累计超过1500余例,绝大部分患者包括重症、危重症,经过对症治疗均可以顺利出院,广大市民不必过度恐慌。

4、防止新冠病毒肺炎疾病并发症才是减少死亡风险的关键。

就目前二个月来病人的死亡情况分析,对于新冠病毒肺炎的治疗来说,防止病毒引起的全身炎症反应综合症、防止器官衰竭才是关键,说重点就是对症治疗比对因治疗还重要。只要症状不恶化,病毒通过人体免疫系统可以清除并产生抗体。进而避免再患病,还能通过捐献血浆帮助他人治病。

5、与其治病,不如防病来得实际。

对传染病而言,与其指望什么好药来治疗,还不如预防与控制传染病传播才是关键,历史至今也证明这才是百试百灵的办法。所以,隔离治疗传染源,切断传播途径、保护好易感人群是才是最重要的。

总之,我一点也对它不抱期望,只要我们新冠病毒肺炎防控到位,估计疫情很快就好了,它也没什么用了。


普外科李家大夫


第一批瑞德西韦确实已经在武汉多家医院给患者用上了,采用的双盲实验,据说要到四月份才能揭晓结果,所以现在还不知道这些药用在中国患者身上怎么样。美国有一例患者吃了这个药效果立竿见影,所以大家都对这个药抱有很大期望,但我觉得个案报道离真正的临床应用还是有很大距离,实验自当严谨,当然那些参与这些实验的研究人员应该有个初步结果了。



除了瑞德西韦,我们传统中药对这个疾病的治疗也是有帮助的,湖南在中医药方面就做的很好,出了防治新冠肺炎的一号方,从其治愈率在全国领先说明中药确实有一定效果。今天还出了一个好消息,即磷酸氯喹对于治疗新冠肺炎有一定的疗效,这属于老药新用,安全性更好。



我觉得我们不一定要盯着瑞德西韦,还有好多药物在实验中,而且到四月份疫情可能基本控制住了,我相信我们国家和人民一定能够战胜这次疫情。

希望我的回答能给您带来帮助!喜欢就点个赞吧!


汪医生小课堂


瑞德西韦这个药物,最早为大家熟知,是源于一则消息,美国第一例新冠病毒肺炎患者,在入院第7天,应用瑞德西韦药物治疗,第二天体温下降,呼吸困难好转,血氧饱和度上升到94%-96%,病人除了流涕、干咳,没有其他不适了,起效这么快,效果这么好堪称神奇。

由此,国内产生了一大批瑞德西韦的粉丝,在他们心中认为这是救命的稻草,迫切希望有一种药物能够结束这场瘟疫,这种心情可以理解,但科学不是儿戏,我们的科研人员不能在毫无把握的情况下,用生命做赌注。

瑞德西韦有过一次失败的经历。

瑞德西韦的研发历程可以追溯的2006年,当时发现一种代号为GS-441524的化合物。这是一种核苷类似物,这类分子在药学上通常以“竞争性抑制剂”的角色出现,即“欺骗”病毒的RNA聚合酶与“伪装者”结合,从而扰乱病毒的下一步复制。但研究发现GS-441524具有毒性,目前研发的代号为GS-5734的瑞德西韦由GS-441524进一步反应而诞生。

新药的研发总是漫长而曲折,一直到2018年,瑞德西韦获得了一个机会,作为抗击埃博拉病毒的药物上阵试验,然而最终惨败给另外两款竞争对手,退出了抗击埃博拉病毒的战役,原本计划要持续到2023年的临床试验,在2019年9月就提前结束了。

不可否认,其在抑制冠状病毒复制上确有作用。

中科院武汉病毒研究所宣布发现的三种已知药物对冠状病毒在细胞层面上有抑制作用,其中包括瑞德西韦。

瑞德西韦有效程度,目前还不好确定,单凭一个病例的数据,显然没有说服性。

著名结构生物学家、美国普林斯顿大学教授颜宁2月5日就在微博上说:“从几个幸存或不幸去世的案例,似乎都有一个特别关键的‘恶化’……美国治愈的案例也是在突然恶化的情况下给了药。到底是药效还是到了转折点,就目前唯一一例,无统计意义,说Remdesivir对新冠有效确实为时尚早。

目前,2月4日瑞德西韦已经运抵我国,直接进入针对新冠状病毒的三期临床试验。具体药物的有效性及副作用,要等实验结果的公布,我相信科研人员在此紧要关头,一定会第一时间将结果公布给大家。


大贤良医


疫情发生以后,由于事发突然,我们还没来得及认识这个新型冠状病毒,疫情就蔓延开来了,我们甚至没有专门针对它的特效药物、也没有来得及研究出预防它的疫苗。

就在大家都在感到有点绝望的时候,美国那边突然传来了一个好消息,美国首例新型冠状病毒肺炎患者使用常规治疗不佳的情况下依据“同情用药”的原则使用了瑞德西韦,这个病人在使用瑞德西韦第二天后情况马上有了好转,并且很快就治愈出院。美国人把这个消息公布到网上,大家在看到这个消息后欣喜不已,纷纷把希望寄托到瑞德西韦这个“神药”身上。我们国家也引进了这个药物,并且很快就开展了临床试验。


那么,问题来了,第一批使用瑞德西韦的患者怎么样了?

很多人都很着急,都希望这个神药能够快点出来扭转局势,尽快结束这场战役。但中国有句老话:欲速则不达,越是紧要关头就越是要沉着冷静,有时候心急反而办坏事。

要知道,美国研制这个药是为了针对埃博拉病毒而研制的,而且听说对埃博拉病毒的效果并不是很好,而且由于缺乏大量的临床试验数据,这个药至今没有上市。目前瑞德西韦治疗新型冠状病毒肺炎有且只有一个临床案例,这个药物是不是真的对新型冠状病毒有效、药物有哪些副作用等等相关的资料我们都没有完全掌握,这时候确实不适合贸然就大量全面使用。万一这个药没那么神呢?

所以啊,我们还是得做临床试验,而且还得严格按照科学的办法来做!豆腐都要一口一口慢慢吃了,更何况是吃药!


我们这次总计入组了761名新型冠状病毒肺炎的患者,这些患者将严格执行随机、双盲、安慰剂对照试验。 据有关消息透露,这个试验预计将在4月27日结束。因为这个临床试验是双盲试验,所以在试验结束前无论是医生还是患者,谁都不知道谁吃的是瑞德西韦、谁吃的是安慰剂,当然也就不知道瑞德西韦到底有没有效了。所以你问我第一批患者怎么样了,我也不知道,只能等试验结束公布有关结果的时候才能知道了。

我是用通俗易懂的文字给大家传播健康知识的全科医生,关注我,您就拥有了一个家庭医生。如果觉得有用,可以转发给身边需要的朋友哦!

全科吴医生


几天前,网上各种小道消息纷纷传出瑞德西韦病人使用后,效果显著。虽然笔者非常愿意看到新冠肺炎有了特效药,然而,理智告诉我,小道消息不可信,果不其然,很快就有权威人士出来辟谣。目前瑞德西韦的临床疗效仍处于试验中,尚没有结果。

一、瑞德西韦的来历

瑞德西韦由美国吉利德研制的广谱抗病毒药物,处于研发阶段的,未在任何国家批准上市。

该药的体外研究显示,其可以抑制多种人类RNA病毒的复制,包括埃博拉病毒、呼吸道合胞病毒、SARS病毒、中东呼吸综合征病等。2018年,吉利德发表了瑞德西韦可以抑制SARS和MERS等冠状病毒的早期研究结果。

不过药物最初设计是用于对抗埃博拉病毒。2016年在动物试验中,显示对埃博拉病毒有效。被埃博拉病毒感染的

恒河猴,使用瑞德西韦治疗,猴子存活率100%,临床症状显著改善。

2018年11月,药物进入人体试验。在刚果(金)埃博拉肆虐的地区,应用4款药物进行试验:Remdesivir、MAb114、REGN-EB3和Zmapp。

然而,Remdesivir这次却在试验中败北,其在体内试验中,对埃博拉病毒的效果有限,且出现一例严重不良反应。9个月后,试验提前结束,Remdesivir与Zmapp双双被淘汰。

二、瑞德西韦在对抗新型冠状病毒中崭露头角

新型冠状病毒肺炎爆发后,中国科学家开展的体外实验显示,瑞德西韦具有对新冠病毒较好的抑制作用。

然而,让瑞德西韦打响名号的却是一位美国病人的“同情用药”。

同情用药就是这种疾病没有特效药,使用还未上市的研制药,有点死马当活马医的意思。

病人是一位30多岁的男性,由于持续高热,胸部肺炎明显,发病第11天晚上病人使用了瑞德西韦,结果第二天病人各方面都出现了好转。

此后,《新英格兰医学杂志》(NEJM)报道了这一个案,让瑞德西韦出了名,走进大众视线。

另外一例使用了瑞德西韦显示有效的,是法国波尔多医学院附属医院治愈的48岁华裔男子,上周四出院。

但是新冠病毒,本身有可能在机体免疫力作用下清除,到底是巧合还是药物真的有效,由于病例数较少,无法评判。

NEJM美国首例新型冠状病毒病例论文截图

三、瑞德西韦在我国的临床试验

正是由于体外试验对新型冠状病毒效应强,有美国病人的成功经历,以及国内专家对它的认可,瑞德西韦得以进入我国进入临床试验。

试验原计划2月3日正式启动,由于药物2月6日下午才送达武汉金银潭医院,试验也于2月6日当晚正式开始,总计拟入组761例患者,并预计4月27日结束。

试验是采取随机、双盲、安慰剂对照的中多心临床研究。双盲的意思是医生及病人双方都不知道病人使用的是安慰剂还是瑞德西韦,避免心理暗示作用影响试验结果。

所以,一般情况下,一直到4月底试验结束之前,医生及病人都不知道药物的疗效如何。传出药物有显著疗效的消息显然是假消息!

当然,临床试验过程中还要有第三方监测机构,如果药物在试验过程中出现显著的毒副作用或者异常突出的效果,第三方机构可以紧急叫停试验或推广使用。

到今天为止,药物试验已经进行了11天,如果是轻症病人,部分第一批有可能已经痊愈出院了。

在国务院新闻发布会上,科技部生物中心主任张新民称,在武汉有十余家医疗机构开展了该药物临床研究,已入组重症患者168例,轻型、普通型患者17例,期待早日得到临床试验的结果。

这样看来,药物出现严重毒副作用的可能性较小,否则已经被叫停;出现非常显著疗效的可能性也不大,否则,国宝级的院士也可能不会离世(当然,也有可能院士未入组加入试验)。

院士逝世,国之损失!

四、目前多个药物的试验结果,很难在近期出现结果

与瑞德西韦同期或者先后进入临床试验的还有数十项,比如磷酸氯喹、法匹拉韦、大剂量维生素C、阿比多尔、病人康复期血浆、中医药等,这些试验与瑞德西韦一样,也很难在短期内得出结果。

钟南山表示,“很多实验室找到一个苗头,就希望马上完全进入临床,这个要小心,伦理审查一定要通过。临床医生还是要按临床的规矩来做。”

据钟院士的数据模型预测,我国的新冠肺炎疫情,有可能在四月份之前结束。如果预测成真,多数临床试验的药物无法在疫情结束前发挥作用。

不过大家也不要灰心,即使没有特效药物,我国目前治愈出院的人数也已经破万,没有特效药抗病毒药不等于病好不了,病人通过隔离,补充增强免疫力的药物,补充身体所需能量、水分、电解质,在呼吸困难时吸上氧气,再严重使用ECMO(人工肺)治疗,多数人都能战胜病魔,恢复身体健康。


分享到:


相關文章: