格隆汇3月17日丨凯利泰(300326.SZ)公布，公司于近日获得国家药品监督管理局颁发的解剖型金属接骨板Ⅲ类《医疗器械注册证》(国械注准20203130171号)。该产品经审查，符合医疗器械市场准入规定，准许注册，有效期至2025年2月19日。
解剖型金属接骨板选用符合GB/T13810中规定的TA3G材料制成，TA3G化学成本及晶粒度应符合GB/T13810中的规定。纯钛材料产品表面可经灰黑色阳极氧化或彩色阳极氧化处理，或未经表面阳极氧化处理。产品交付状态为非无菌包装。解剖型金属接骨板适用于四肢骨干骺端骨折内固定。
公司取得上述产品的Ⅲ类《医疗器械注册证》，进一步丰富了凯利泰创伤植入物医疗器械产品线，实现了公司产品线的多元化，有利于公司多品牌产品线的市场推广，增强公司的核心竞争力。预计将对公司未来的经营发展产生有利影响。
关注同花顺财经微信公众号(ths518)，获取更多财经资讯
分享到:
閱讀更多 同花順財經 的文章
