近日，國家藥監局在官網連續發佈包括《藥品上市許可持有人和生產企業追溯基本數據集》《藥品經營企業追溯基本數據集》《藥品使用單位追溯基本數據集》《藥品追溯消費者查詢基本數據集》《藥品追溯數據交換基本技術要求》等5項信息化標準，並宣佈自發布之日起開始實施。
這5項文件的發佈意義重大，5項標準分別針對了5個主體，以及藥品上市、生產、經營、使用、消費5個環節，在各個主體和環節分別做出了明確的規範性要求，在權責分配方明進一步清晰。是繼2019年4月《藥品信息化追溯體系建設導則》《藥品追溯碼編碼要求》兩項信息化標準發佈之後又一關鍵舉措。這標誌著我國藥品追溯體系將全面建立！而且在區塊鏈、5G等技術發展突飛猛進的背景下，藥品追溯體系將更加便捷也更加嚴密。
藥品追溯的事件由來已久，長春長生狂犬病疫苗造假事件曝光後，國務院常務會議明確要求，抓緊完善相關法律法規，健全最嚴格的藥品監管體系，完善疫苗全鏈條監管和電子追溯等制度，堵塞監管漏洞，推動國產疫苗技術升級，切實保障人民群眾用藥安全。
百瑞贏認為：而本次新冠疫情的爆發更加推動了藥品追溯的需求，疫苗等抗疫藥物需求大增，使得藥品安全需要也進一步爆發。防偽溯源已成為企業產品的剛性需求，藥品溯源體系全面加速建設中，許多企業生產藥品溯源產品的訂單有望迎來增長。
概念股一覽：
思創醫惠：公司對醫療等行業提供RFID/EAS標籤、設備及系統解決方案服務，可滿足防盜、溯源等信息管理需求。
新大陸：承接發改委“基於自主RFID傳感芯片的溫度傳感器研發及產業化項目”通過省級驗收，推動醫藥行業管理，可提供藥品冷鏈實時監測預警與追溯服務。
楚天科技： 公司是國內領先的製藥裝備製造商， 具備藥品生產在線監測、在線記錄、實時預警等技術。
環球印務：國內醫藥包裝行業龍頭，具備國資背景，客戶資源優質。公司區塊鏈技術主要圍繞藥品溯源、醫藥物流及供應鏈管理等三大領域。
優博訊：質量安全溯源管理可實時跟蹤溯源產品的生產狀態、原材料來源及產品流向，覆蓋食品醫藥、生產製造等行業；藥品電子監管系統解決方案用於藥品在生產及流通過程中的狀態監管、實現監管部門及生產企業對藥品全程追溯和管理的系統解決方案。
易聯眾：與螞蟻金服通過區塊鏈技術在疫苗溯源方便展開合作，相關技術方案正在規劃設計。
（圖片來源攝圖網）
（作者：王永江 執業編號：A0840616100002）
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