国家药监局:针对抗病毒中成药258批次抽检全部合格

中国青年报客户端北京3月12日电(中青报·中青网记者 夏瑾)在3月12日下午国务院联防联控机制举行的发布会上,国家药品监督管理局药品监管司司长袁林介绍说,这次防控新冠肺炎疫情工作中,中医药发挥了巨大作用。针对新型冠状病毒肺炎诊疗方案中推荐的中药品种,国家药监局加强了质量监管,主要做了以下几项工作:

一是紧紧围绕依法强化药品质量监管、切实保障中药产品质量安全这个中心,全国药品监管系统全力以赴做好疫情防控用药、包括中药相关质量监管工作。袁林说,“我们有针对性地强化了药品质量监管。针对陆续出台的各版《诊疗方案》中推荐的中药品种,包括一些中药注射剂,以及这些药品的生产企业、相关经营企业,分级分类全面加强监督检查和质量监管。”

二是组织全国药品监管部门,专门安排相关省局部署专项检查,按照国家药监局的要求进行了多批次、多层次、分重点、有针对性的检查,保证质量安全。袁林强调说,国家药监局专门部署了中药专项抽检,同时,每年正常开展的国家抽检也在进行。“专门针对抗病毒的中成药258批次进行了抽检,目前全部检验合格。”

三是不良反应监测。袁林解释说,一个药品既有治疗作用,也有副作用,或者叫做不良反应,“不良反应实际上是正常的,据我们专项部署的不良反应监测工作来看,截至目前,尚未发现相关中药品种产生严重群体性不良反应事件,也尚未接到或者监测到需要关注的严重不良反应风险信号。可以说,疫情防控开始到现在,在全国各级药品监管部门加强监管、检查、抽检和不良反应监测的基础上,中成药整体质量状况良好。”袁林说。


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