全市医疗器械经营企业：
近期，多个地区发生新型冠状病毒感染的肺炎疫情，为了认真贯彻落实国家、自治区和赤峰市关于新型冠状病毒感染防控工作要求，全力保障防疫物资供应，积极做好防控工作，坚决遏制疫情，确保全市人民群众生命安全和身体健康。结合我市疫情防控实际，现就经营疫情防护用第二类医疗器械有关事项通告如下：
一、疫情防控期间，全市经营第二类医疗器械企业，经营范围包括：医用防护口罩、医用防护服（GB19082-2009）、N95级医用防护口罩（GB19083-2010）、医用外科口罩（YY0469-2011）及疫情防控涉及的二类医疗器械产品，在未取得第二类医疗器械备案凭证前，可以销售上述产品；
二、疫情防控期间，经营企业应积极履行备案手续，我局将简化备案流程，指导协助企业办理备案事项；
三、疫情防控期间，经营企业通过正规渠道进货并提供有效资质证明情况下，可在合理价格范围内进行销售。严禁借防控疫情名义销售假冒伪劣医疗器械及其他产品。严禁医疗器械经营者借疫情防控之机，囤积居奇、哄抬各类涉及疫情防控医药防护用品价格；
四、市市场监督管理局特事特办，已经开辟医疗器械经销备案立即办理绿色通道。
五、为满足疫情防控需要，从国外紧急进口符合美国、欧盟和日本相关标准的医疗器械，企业能够提供境外医疗器械上市证明文件和检验报告，并作出产品质量安全承诺的，可以应急使用。
六、疫情防控期间，经营企业涉及办理第二类医疗器械经营备案的可到赤峰市政务服务中心办理（地址：新城区临潢大街25号，九天建化集团副楼西楼，赤峰市政务服务中心二楼, 联系电话：8838207），休假期间网上办理（办理流程可登陆赤峰市市场监督管理局官网查询。联系电话：18204768116）。
赤峰市市场监督管理局
2020年1月30日
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