三諾生物新冠病毒檢測產品獲歐盟市場準入資格

財星社長沙3月12日訊

近日,就公司產品新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒(膠體金法),三諾生物傳感股份有限公司(簡稱三諾生物)已向歐盟主管當局提交CE產品通知,具備歐盟市場準入條件。

三諾生物新冠病毒檢測產品獲歐盟市場準入資格

該款新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒運用膠體金免疫層析技術,利用抗原抗體的特異性結合原理,配合膠體金標記物顯色,實現對人體血清、血漿或全血中新型冠狀病毒IgM/IgG抗體的體外定性檢測。用於臨床和篩查人群的快速分流,不用於治療。

這一新型冠狀病毒的抗體檢測產品為新冠肺炎的疑似患者、密切接觸者、其他需要進行新型冠狀病毒感染診斷或鑑別診斷者提供快速、便捷的現場檢測手段,適用於多種檢測環境,較好地滿足各國疫情現場快速檢測防控需求,在全球範圍內助力新型冠狀病毒感染的新冠疫情防控工作。

上述產品已向歐盟主管當局提交CE產品通知,表明該產品符合歐盟相關要求,已經具備歐盟市場的准入條件,體現了三諾生物應對新型冠狀病毒疫情下的產品研發能力,將進一步提升公司的核心競爭力與綜合服務能力,為全球新型冠狀病毒疫情防控工作貢獻力量。

三諾生物新冠病毒檢測產品獲歐盟市場準入資格

三諾生物新冠病毒檢測產品獲歐盟市場準入資格

“我們將讓中國的每一位糖尿病患者都擁有自己的血糖儀”。懷揣這一夢想,三諾生物於2002年創立,開啟了在中國推廣經濟實惠的血糖監測產品和開發當地糖尿病健康產業的征程。並致力於生物傳感技術的創新,針對慢性疾病患者和醫療健康專業人員研發、生產和銷售一系列快速診斷檢測產品。

2016年,三諾生物分別參與收購美國Trividia Health Inc.(原美國尼普洛診斷有限公司)和美國Polymer Technology Systems,Inc.,邁入全球血糖儀行業領先陣營的同時,積極拓展POCT檢測業務,為慢病防治提供更全面的整體解決方案。以期最終形成一個糖尿病管理的生態系統,為提高糖尿病患者的生活質量,降低醫護提供者和患者間的溝通成本,以及提高社會醫療健康經濟提供一套系統化解決方案。


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