血糖仪±20%的误差范围,这个国家标准是不是太宽泛了?

血糖仪±20%的误差范围,这个国家标准是不是太宽泛了?

真实案例分享

前不久王大伯去医院做血糖快速检测,几乎是同一时间,他又用自己买的快速血糖仪重新测了一遍,没想到,在医院测出来的血糖值为8.9,自己用快速血糖仪测出来的是10,误差相差1.1,两次测出来的数值相差不少。


医院说他们的血糖仪都会定期让厂家过来检测,不会有问题,难道是自己买的快速血糖仪不准吗?

王大伯有糖尿病,每天都用血糖仪来观察血糖,更让他担心的是,平时自己都是根据血糖值来用药的。他赶紧询问血糖仪厂家,厂家说血糖仪的质量没有问题,并表示国家有标准规定±20%都是正常的。

血糖仪±20%的误差范围,这个国家标准是不是太宽泛了?

(中国质检总局发布的血糖仪国家标准GB/T 19634-2005规定)

为此,王大伯很苦恼,他说如果自己早上的血糖测得的是7,算误差范围就是7 x ±20%=±1.4,可是5.6就是血糖正常,8.4就是高血糖。这样的标准是不是也太宽泛了?

血糖仪国际标准误差为±15%

我国针对血糖仪现行的标准最早执行于2005年,采用的版本是ISO15197:2003。之后国际标准组织(ISO)于2013年5月正式发布《体外诊断监测系统--血糖监测系统通用技术要求》修订版,即ISO15197:2013标准。

在2003版的基础上,修订了血糖浓度测试分界点以及最低准确度要求,较以往标准更加严苛。

血糖仪±20%的误差范围,这个国家标准是不是太宽泛了?

将两个标准进行比较可以看到以下改动:

·误差范围的切点从原来4.20mmol/L,调整到了5.55mmol/L;

·对于超过5.55的血糖,误差范围从±20%调整到了±15%。

如何判别血糖仪准不准?

知道了测试结果判定范围,接下来我们就开始真正实操一下,学习判断血糖仪的测试结果是否准确吧~

血糖仪±20%的误差范围,这个国家标准是不是太宽泛了?

举个例子,如果你自己用血糖仪测得血糖值为5.4mmol/L,在医院生化室抽静脉血检测出的血糖值为5.1mmol/L。

以生化室为标准,只要你的血糖值在4.27-5.93范围内(±0.83),你的血糖仪就是准确的。恭喜你,你的血糖仪质量不错!

如果是≥5.55mmol/L,允许的误差范围就是±15%。以开头王大伯的情况为例,医院里的快速血糖检测值是不能用来作为比对标准哦,必须是生化室抽的静脉血才行。

假设你的血糖仪测得数值为13mmol/L,生化室测得血糖值为10,以生化室的10mmol/L为标准,只要在8.5-11.5范围内就可以。很遗憾,你的血糖仪不在范围内,得赶紧联系厂家进行调换。

血糖仪±20%的误差范围,这个国家标准是不是太宽泛了?

目前中国糖尿病患病人数已超过1亿人,而在已接受药物治疗的糖尿病患者中,仅有不到一半的患者血糖控制达标。

血糖仪±20%的误差范围,这个国家标准是不是太宽泛了?

精准的血糖监测结果可以有效地指导饮食、运动以及药物剂量的调整,优化血糖控制,防止低血糖发生。不是大型精密设备,难觅会有误差,如果对误差的要求再提高,就很可能贵到你“用不起了”。

现在有了血糖仪,糖尿病患者就不用经常跑医院了,紧急情况下也可以随时测,有一个比较准的数值做参考,比盲人摸象还是好多了吧。


参考资料:王煜非 《解读ISO15197:2013标准》


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