血糖儀±20%的誤差範圍,這個國家標準是不是太寬泛了?

血糖儀±20%的誤差範圍,這個國家標準是不是太寬泛了?

真實案例分享

前不久王大伯去醫院做血糖快速檢測,幾乎是同一時間,他又用自己買的快速血糖儀重新測了一遍,沒想到,在醫院測出來的血糖值為8.9,自己用快速血糖儀測出來的是10,誤差相差1.1,兩次測出來的數值相差不少。


醫院說他們的血糖儀都會定期讓廠家過來檢測,不會有問題,難道是自己買的快速血糖儀不準嗎?

王大伯有糖尿病,每天都用血糖儀來觀察血糖,更讓他擔心的是,平時自己都是根據血糖值來用藥的。他趕緊詢問血糖儀廠家,廠家說血糖儀的質量沒有問題,並表示國家有標準規定±20%都是正常的。

血糖儀±20%的誤差範圍,這個國家標準是不是太寬泛了?

(中國質檢總局發佈的血糖儀國家標準GB/T 19634-2005規定)

為此,王大伯很苦惱,他說如果自己早上的血糖測得的是7,算誤差範圍就是7 x ±20%=±1.4,可是5.6就是血糖正常,8.4就是高血糖。這樣的標準是不是也太寬泛了?

血糖儀國際標準誤差為±15%

我國針對血糖儀現行的標準最早執行於2005年,採用的版本是ISO15197:2003。之後國際標準組織(ISO)於2013年5月正式發佈《體外診斷監測系統--血糖監測系統通用技術要求》修訂版,即ISO15197:2013標準。

在2003版的基礎上,修訂了血糖濃度測試分界點以及最低準確度要求,較以往標準更加嚴苛。

血糖儀±20%的誤差範圍,這個國家標準是不是太寬泛了?

將兩個標準進行比較可以看到以下改動:

·誤差範圍的切點從原來4.20mmol/L,調整到了5.55mmol/L;

·對於超過5.55的血糖,誤差範圍從±20%調整到了±15%。

如何判別血糖儀準不準?

知道了測試結果判定範圍,接下來我們就開始真正實操一下,學習判斷血糖儀的測試結果是否準確吧~

血糖儀±20%的誤差範圍,這個國家標準是不是太寬泛了?

舉個例子,如果你自己用血糖儀測得血糖值為5.4mmol/L,在醫院生化室抽靜脈血檢測出的血糖值為5.1mmol/L。

以生化室為標準,只要你的血糖值在4.27-5.93範圍內(±0.83),你的血糖儀就是準確的。恭喜你,你的血糖儀質量不錯!

如果是≥5.55mmol/L,允許的誤差範圍就是±15%。以開頭王大伯的情況為例,醫院裡的快速血糖檢測值是不能用來作為比對標準哦,必須是生化室抽的靜脈血才行。

假設你的血糖儀測得數值為13mmol/L,生化室測得血糖值為10,以生化室的10mmol/L為標準,只要在8.5-11.5範圍內就可以。很遺憾,你的血糖儀不在範圍內,得趕緊聯繫廠家進行調換。

血糖儀±20%的誤差範圍,這個國家標準是不是太寬泛了?

目前中國糖尿病患病人數已超過1億人,而在已接受藥物治療的糖尿病患者中,僅有不到一半的患者血糖控制達標。

血糖儀±20%的誤差範圍,這個國家標準是不是太寬泛了?

精準的血糖監測結果可以有效地指導飲食、運動以及藥物劑量的調整,優化血糖控制,防止低血糖發生。不是大型精密設備,難覓會有誤差,如果對誤差的要求再提高,就很可能貴到你“用不起了”。

現在有了血糖儀,糖尿病患者就不用經常跑醫院了,緊急情況下也可以隨時測,有一個比較準的數值做參考,比盲人摸象還是好多了吧。


參考資料:王煜非 《解讀ISO15197:2013標準》


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