神經調節領導者LivaNova或超$40億出售巨頭爭搶「最·新聞0309」

一週行業熱點，盡在醫趨勢的午間新聞

上週醫療行業重磅不斷：

• 上海研發出全球首個新冠人源細胞疫苗，4月有望進入臨床研究；
• 2019淨利潤增長近500%，發貨400萬份新冠肺炎試劑盒，聖湘生物擬科創板IPO；
• GSK擬出售旗下抗生素業務，轉型初顯成效，CEO年薪首破1000萬美元……

01【時事】最新疫情簡報：武漢14家方艙醫院休艙，意大利緊急封城

3月8日，據《新聞聯播》報道，隨著大批患者治癒出院，截至8日下午，武漢的14家方艙醫院裡，已經有11家休艙，患者陸續分流到定點醫院。

據瞭解，武漢方艙醫院從2月5日收治首批患者至今，已運行33天，共收治新冠肺炎輕症患者12000多人。截至8日下午，剩餘3家方艙醫院累計在院患者只剩下100多人。

但另一邊，隨著歐洲疫情日益嚴重，重災區意大利出手封城了。

截止8日零時，意大利新冠肺炎累計確診病例已增至6012例，累計死亡患者達到233人，疫情已從7日的89座城市，蔓延至93座城市。

據美聯社報道，意大利總理決定擴大封城範圍，對大約四分之一的人口實施管控措施，限制人員流動，以控制疫情擴大。

02【政策】醫保重磅文件出爐：構建聯盟採購機制、全面實行帶量採購、推進一票制……

3月5日，醫保改革發佈最高規格政策文件——《中共中央國務院關於深化醫療保障制度改革的意見》，共八個部分28條，對未來五年乃至十年醫療保障制度改革領域的相關工作進行了周密部署。

部分重點內容如下：

• 貨款結算：推進醫保基金與企業直接結算，完善醫保支付標準與集中採購價格協同機制。這意味著一票制將開始全國推行。
• 帶量採購：將醫用耗材集中帶量採購制度改革。堅持招採合一、量價掛鉤，全面實行醫用耗材集中帶量採購。
• 聯盟採購：將推進構建區域性、全國性聯盟採購機制，形成競爭充分、價格合理、規範有序的供應保障體系。
• 統一平臺：將以醫保支付為基礎，建立招標、採購、交易、結算、監督一體化的省級招標採購平臺；這意味著未來，跨省變價的空間將被大大壓縮。

03【熱點】上海研發出全球首個新冠人源細胞疫苗，4月有望進入臨床研究

近日，據第一財經報道，上海市公共衛生臨床中心新發與再現傳染病研究所所長徐建青團隊，已開發出針對新型冠狀病毒的全球首個以人源細胞為載體的疫苗。

據悉，自今年1月起，徐建青團隊同步進行核酸疫苗、人源細胞載體疫苗、納米顆粒疫苗的研發。如今，

• 核酸疫苗已在小鼠身上完成了動物試驗，針對靈長類動物的動物試驗正在進行；
• 人源細胞載體疫苗也已經制備成功。

對於人源細胞載體疫苗技術的作用原理以及優勢，徐建青表示：“我們疫苗載體來自於人體自身的細胞，不具有感染性，比病毒安全。而且還能用新的基因工程技術對它的刺突蛋白進行改造，而傳統的滅活與減毒疫苗很難做到。”

徐建青表示：“從擴增速度上講，該疫苗4月份能夠完成中試生產，有機會進入臨床研究。”

目前徐建青團隊已經在與下游的廠商對接。他預測，3周疫苗的產能至少可以達到5-10萬人份。

04【熱點】最新研究：新冠病毒已演化出兩個亞型，傳播力毒力區別大，患者可同時感染

3月3日，中國科學院主辦的《國家科學評論》發表題為《關於SARS-CoV-2的起源和持續進化》的論文。通過對迄今最大規模的新冠病毒全基因組分子進化分析，揭示了：

• 新冠病毒已經演化出L和S兩個亞型，這兩個亞型在地域分佈以及人群中的比例相距甚遠。
• 根據新型冠狀病毒的演變方式，作者推測這兩種亞型的傳播能力、致病嚴重程度或許存在較大區別。

從來源於蝙蝠的冠狀病毒的進化樹對比來看，相比S型新冠病毒，L型新冠病毒相對“年輕”一些，此外，L型相比S型

• 感染率更多：
  基因組數據表明，感染S型的比例佔30%，L型新冠病毒的感染比例佔70%；
• 更加“善變”：比S型攜帶了相對更多的新生突變。

基於上述現象，作者推測：“L型病毒傳播能力更強，或者在人體內複製更快，因此可能意味著其毒力也更大。”

此外，目前從一位確診患者身上分離出的病毒株表明，病毒位點出現了混合現象，很有可能這位患者同時感染了L型和S型新冠病毒（但目前還無法排除新突變型的可能性）。

05【產品】15年攻關，葛均波院士團隊自主研發XINSORB生物可吸收支架獲批上市！

3月5日，由中國科學院院士葛均波教授領銜，全國首款具有中國自主知識產權的雷帕黴素洗脫生物可吸收支架——XINSORB支架，通過國家藥品監督管理局審批上市。

該產品由葛均波院士帶領復旦大學附屬中山醫院科研團隊，與山東華安生物技術有限公司合作，自2005年就開啟了研發之路，迄今已有15年。

目前，接受該支架治療的第一例患者至今已完成5年隨訪。在此期間，患者未發生任何不良事件，多次複查造影均顯示原支架植入部位通暢，支架已幾乎完全吸收。

可降解支架作為下一代支架產品，國產市場正處於一片藍海。

2019年2月，樂普醫療NeoVas作為國內第一款可降解支架，率先獲批上市，2019年年中即貢獻近億元營收。此外，華安生物Xinsorb、阿邁特AMSorb正處於臨床階段。

06【產品】國內首家！恆瑞PD-1第二個適應症獲批，可二線治療肝癌

3月4日，恆瑞卡瑞利珠單抗（PD-1）肝癌適應症正式獲批，用於接受過索拉非尼治療和/或含奧沙利鉑系統化療的晚期肝細胞癌患者的治療，這是繼2019年5月獲批覆發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤後，卡瑞利珠單抗在國內成功獲批的第二個適應症。

目前，在美國，PD-1抗腫瘤藥物O藥和K藥已分別於2017年9月和2018年11月獲FDA批准，用於既往接受過索拉非尼治療的肝細胞癌，然而國內還沒有任何一款 PD-1/L1 單抗獲批此適應症，卡瑞利珠單抗有望成為國內第一個獲批肝癌適應證的PD-1抑制劑。

值得一提的是，卡瑞利珠單抗肝癌適應症的上市申請基於其二線治療肝細胞癌的 II 期臨床試驗數據，不過恆瑞提出此適應症的上市申請是有條件批准上市。

07【併購】心臟手術及神經調節領域領導者LivaNova有意出售，美敦力、波科、強生、愛德華爭搶，售價或超40億美元

近日，據外媒報道，投資諮詢機構Reorg Research的報告稱，美敦力正在與LivaNova公司就收購事宜進行早期階段的談判，這一消息得到了LivaNova股東的好評。

該報告顯示，美敦力收購後將分拆LivaNova，保留其神經調控業務，並出售其心血管業務。

不過報告也指出，波科、愛德華生命科學和強生可能也在對LivaNova虎視眈眈。

LivaNova成立於2015年，由專注於心血管領域的Sorin公司和專注於神經領域的Cyberonics公司合併而成，總部位於倫敦，業務遍及全球100多個國家。

Needham & Co.的分析師Mike Matson的分析表明，LivaNova總價值為39億美元，其中，

• 心血管業務價值14億美元；
• 神經調節業務價值25億美元。

根據Matson的數據，LivaNova是迷走神經刺激（VNS）的市場領導者，在神經調節領域的市場份額為9%，這筆交易將使得LivaNova的VNS能夠成為美敦力神經調節業務強有力的補充。

Matson的分析基於以下假設：美敦力將以44億美元(每股85美元)的價格收購LivaNova，並以14億美元的價格剝離LivaNova的心血管業務。他估計，這筆交易對美敦力2021年每股收益的增值不到1%。

08【併購】49億美元！吉利德收購Forty Seven，加碼腫瘤免疫佈局

3月2日，吉利德科學發佈公告稱，將支付49億美元現金，收購腫瘤免疫療法公司Forty Seven，交易將在2020年第二季度完成。

在新聞稿中，吉利德表示，此次收購將加強吉利德的免疫腫瘤學研究和開發組合。

Forty Seven的股價上漲了62%，但仍低於交易價格95.5美元/股，吉利德股價在上午的交易中上漲了2.3%。

通過此次收購，吉利德將能夠獲得Forty Seven旗下血液癌症藥物Magrolimab。據華爾街日報報道，Magrolimab正在人體中進行測試，早期結果顯示在治療血液癌症骨髓增生異常綜合徵和急性髓細胞性白血病方面有不錯的前景。

09【公司】2019淨利潤增長近500%，發貨400萬份新冠肺炎試劑盒，聖湘生物擬科創板IPO

3月4日，上海證券交易所官網顯示， 聖湘生物的上市申請已受理，這是2020年科創板受理的第二家企業。

招股書顯示，註冊地在湖南的聖湘生物成立於2008年，是一家以自主創新基因技術為核心，集診斷試劑和儀器的研發、生產、銷售，以及第三方醫學檢驗服務於一體的體外診斷整體解決方案提供商。
聖湘生物是國內新型冠狀病毒檢測產品最早獲批上市的6家企業之一。其新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒獲歐盟CE認證。截至2020年2月29日，已發貨近400萬人份核酸檢測試劑盒。 2019年，聖湘生物業績大漲，實現營業收入3.65億元，同比增長20.41%；歸母淨利潤3947.85萬元，同比增長483.82%。 聖湘生物本次擬公開發行股份不超過 4000萬股，融資金額為5.57億元，全部用於與公司主營業務相關的項目。

10【公司】GSK擬出售旗下抗生素業務，轉型初顯成效，CEO年薪首破1000萬美元

3月2日，葛蘭素史克(GSK)擬剝離頭孢菌素類處方藥的特許經營權，包括Zinnat和Fortum。這些藥物每年能給GSK創造約2億美元的營收，彭博社預計此次出售也將為這家公司帶來數億美元的收入。
據知情人士透露，此次GSK進行資產剝離的目的是為了聚焦包括腫瘤免疫治療在內的核心業務。

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