立普托和阿乐有区别吗?

严鹏九


阿托伐他汀钙片可以说是全世界最知名的他汀类降脂药物了。他汀类药物,其主要的药效作用不光可以降血脂,更是可以控制动脉粥样硬化斑块的进展,甚至有可能逆转动脉粥样硬化斑块,因此,其在动脉粥样硬化性心脑血管疾病的治疗以及预防当中起到至关重要的作用!

立普妥和阿乐这两种阿托伐他汀钙都是在中国临床上使用非常广泛的,其主要的化学成分是一致的,但由于其生产厂家不同,在药品的细节上还是存在差异的,这些区别包括:

  • 立普妥是美国辉瑞公司原研生产的进口药,于2000年引进中国,曾经是辉瑞公司全球销量第一的“重磅炸弹”级药品;而阿乐是国产仿制药品,于2007年在国内批准上市;

  • 立普妥是结晶型阿托伐他汀钙,而阿乐属于无定形阿托伐他汀钙。有研究表明,结晶型阿托伐他汀钙的纯度、稳定性更优于无定型阿托伐他汀钙;

  • 立普妥不论是在中国还是在全世界范围内,都积累了大量的疗效以及安全性临床试验数据,而阿乐在研究证据的数量以及质量方面无法跟立普妥相比;

  • 从价格和药物经济学角度来看,在立普妥没有降价以及没有进入带量采购时代以前,阿乐是具有一定优势的;

  • 从生产工艺和品质水平上来看,立普妥的杂志含量、稳定性、易降解性等都优于阿乐;

尽管在药物的研发和药物的生产以及化学结构的细节把控上,进口药确实是存在一定优势的,但是国产仿制药品也在逐渐缩小差距,阿乐在中国也服务着相当大的一部分患者群,其疗效和价值也是有目共睹的。


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没什么区别,不差钱吃立普妥,差钱儿就吃阿乐。立普妥是进口的,价格贵,之前是一盒七十多,一盒七片,后来医改降价了一盒五十多,部分自费。阿乐就便宜很多,不过没买过,不知道具体价格,阿乐是仿制药,效果跟立普妥一模一样。我不是专业人士,我是患者家属,我问过大夫,大夫说现在国内仿制药水平已经很高了. 如果经济条件有限,可以吃替代品,如果经济条件允许,那就吃进口的


nn王筱馕


阿乐与立普妥都是阿托伐他汀的商品名,也就是说他们是同一种药,只是生产厂家不同,药品的商品牌子就不同。立普妥是阿托伐他汀的原研药,是由辉瑞制药首先研发的,而阿乐是属于仿制药,所以问阿乐与立普妥有何区别,也就是阿托伐他汀原研药与仿制药有什么区别。


1.价格上有区别,立普妥价格高于阿乐价格。立普妥10mgx7大概45-50元左右,阿乐20mgx7大概在30-40元。为什立普妥价格高于阿乐呢?首先来说有一个品牌效应,立普妥的品牌价值就要比其他仿制药品牌高很多。另外从药物成本来说,原研药一般要经过十几年,耗费十几亿美金才可能研制成功,它的成本是非常高昂的,所以定价自然要高一些,而仿制药其成本相对要低很多,他不需要许多研发成本,只需要立普妥专利期到了之后,根据它的生产工艺以及药物合成路线去做就行了,所以价格低一些,另外仿制药价格低一些也是为了和原研药竞争市场,如果它和原研药价格相当,人们当然愿意买原研品牌的药品。




2.药物疗效以及副作用方面还是有一些区别的。虽然药物分子是一模一样的,但是在制剂工艺以及质控方面,原研药通常做得更好,比如虽然是同一种药物分子结构,但是由于制剂工艺的差异,生产出来的药物制剂在体内的吸收利用就可能相差比较大,也就是药物的生物利用度会有差距,另外杂质含量会有所不同,原研药纯度一般会更高,杂质含量更少一些,仿制药杂质含量虽然也在限定范围内,但是可能会更多一些,这也就影响到药物的药效,也可能产生更多的副作用。


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无名药师


立普妥和阿乐是药物的商品名字,其化学名称都是阿托伐他汀,一个属于进口的原药,一个是国内生产的仿制药,两者在质量、价格等方面还是有所差异。

立普妥是辉瑞制药的明星药物,属于国外药厂开发的原药,常见临床剂量有10mg 、20mg、40mg,属于长效的降脂药。其开发较早,积累了大量临床数据,质量相对稳定,是最常用的他汀类降脂药之一。由于其属于原药,所以价格偏贵,一盒7粒的大概40块钱左右。


阿乐是北京嘉林生产,其化学成分和立普妥一样都是阿托伐他汀,属于仿制药,但价格比立普妥便宜,特别是参加4+7带量采购后,更是直降到6.6元/盒,性价比很高。当然客观讲,阿乐药物质量、副作用可能比立普妥略差,但其毕竟通过了药物一致性评价,效果还是可以的。

至于两种药物的选择,医生一般建议患者结合自身经济能力和基础疾病情况,如果所患的是心脑血管疾病,特别是刚做好支架的患者,经济条件比较好,最好选立普妥;如果只是一般的高脂血症、糖尿病等心血管中低危患者,或者经济条件一般,阿乐也未尝不是一个性价比比较好的选择。


医患家



阿乐和立普妥都是阿托伐他汀钙片的商品名,只是生产企业不同。阿乐是北京嘉林药业股份有限公司生产的,而立普妥是辉瑞制药有限公司生产的;辉瑞的立普妥是原研药,嘉林的阿乐是国产仿制药,但嘉林药业的阿托伐他汀钙片于2018年5月4日通过质量和疗效一致性评价。

也就是说,阿乐和立普妥的质量和疗效是一致的,没有区别。即杂质谱一致、稳定性一致、体内外溶出规律一致、安全性和有效性一致、生物利用度也一致。

立普妥毕竟是进口原研药,所以可能更好一些。但阿乐通过了一致性评价(未通过一致性评价的可不敢这么说),也不差!


另外,两者在价格上可能有些差别。其他方面的区别可能只有患者自身的疗效才能体会到~

更多的信息可以查看我的头条《阿托伐他汀钙片——全球首个年销量突破百亿美元的药品》https://www.toutiao.com/i6657490930066522638/





问之之问


阿托伐他汀钙是一种调血脂药,他汀类药物目前在心血管内科使用广泛,除了阿托伐他汀外,常用的还有瑞舒伐他汀、匹伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、辛伐他汀、洛伐他汀等。

阿托伐他汀可以用于血脂升高的调节,包括总胆固醇升高、低密度脂蛋白升高、甘油三酯升高、载脂蛋白B升高的治疗。一般服用他汀类药物最好在晚上睡前服用,但阿托伐他汀体内作用较其它他汀类长,服药不受时间限制。

阿托伐他汀由制药巨头辉瑞研发,于1996年被批准上市,商品名为立普妥(Lipitor)。每片的规格含阿托伐他汀有10mg、20mg、40mg的。一般一盒立普妥20mg*7片装的价格为56元,即每片为8元左右,一个月的费用为240元。而当初立普妥创造的全球第一个"重磅炸弹"即全球销售额达到10亿美元。除了其本身的药物效果外,自然不能忘了辉瑞培养的医药代表对立普妥大力的临床推广。

北京嘉林的阿乐是阿托伐他汀的仿制药,从价格来看立普妥要比阿乐贵很多。在专利保护期间立普妥价格高有一定的道理,毕竟一个药物的研发费用多达亿元。但是随着2012年专利保护到期,仿制药上市通过药物一致性评价,价格相对立普妥便宜,也让患者有了一定的选择。在这种情况下,倒逼立普妥降价,所以这几年应该会降价。并且随着阿托伐他汀被纳入"4+7"11个城市带量采购的31个品种的目录中,立普妥降价是乎已是必然。这11个城市包括北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安。

目前阿托伐他汀钙仿制药有许多品种,但是通过药物一致性评价的有北京嘉林的阿乐和乐普医疗的阿托伐他汀钙。而论质量一定是立普妥最好,但是论价格那还是阿乐便宜。


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立普妥和阿乐都是调血脂药物阿托伐他汀钙片的商品名,阿托伐他汀是目前临床上使用最广泛的调血脂药,可显著降低低密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇和载脂蛋白B水平,轻度降低甘油三酯水平,轻微升高高密度脂蛋白胆固醇水平,在临床上主要用于治疗高胆固醇血症。此外,阿托伐他汀还可稳定动脉粥样硬化斑块,防止斑块破裂形成血栓,并可缩小动脉粥样硬化斑块,防止斑块变大阻塞血管,长期服用可显著降低心绞痛、心肌梗死、心力衰竭和脑卒中等心脑血管事件风险。



立普妥和阿乐有相同的活性成分、规格、剂型、给药途径和适应症,它们之间到底有什么不同,今天孙药师为大家解释清楚:

  • 价格:立普妥是由辉瑞公司最早研发、最先提出专利申请并获得专利保护的商品名药品,即专利药,一般设有17-20年的专利保护期,在保护期内享有特权,其他药品生产企业未经许可不能生产销售,其进入中国市场享有价格保护政策,可以自主定价或单独定价,即使过了专利保护期,由于在临床上已形成良好的口碑,一般也不会降价,因此,与阿乐相比,立普妥的售价更高。
  • 有效性和安全性:当立普妥过了专利保护期,由辉瑞公司生产的阿托伐他汀钙片就被称为原研药,这时其他生产厂家可以进行仿制,仿制出的相同药品就被称为仿制药,阿乐就是由北京嘉林药业股份有限公司生产的仿制药,阿乐要以立普妥作为参比药物进行一致性评价,不仅质量要达到立普妥的标准,而且还要通过生物等效性试验,也就是药物的吸收程度和速度也要无限接近于立普妥,目前,阿乐已通过一致性评价,这就意味着其在安全性和有效性方面已经非常接近立普妥,几乎是没有差异的,对于高胆固醇血症的治疗,以及心脑血管疾病的预防具有相近的疗效。

总之,立普妥和阿乐都是阿托伐他汀钙片的商品名,是临床上常用的调血脂药,立普妥是专利药,通常有17-20年专利保护期,在保护期内,不仅受到专利保护,其他药厂不能生产销售,而且还有价格保护,可自主定价或单独定价,因此有较高的价格,阿乐是在立普妥过了专利期后,以立普妥作为参比仿制而成,已通过一致性评价,其有效性和安全性都无限接近于立普妥,可以替代立普妥用于治疗高胆固醇血症,预防心脑血管事件。

参考文献:

阿托伐他汀钙片说明书


南开孙药师


立普妥(英文商品名为Lipitor,通用名为阿托伐他汀钙片)是由辉瑞公司研发的降脂药。适应症为:1、高胆固醇血症 2. 冠心病或冠心病等危症

立普妥拥有近20年的真实世界使用经验,其疗效和安全性已在多年的临床用药经验中得到证实,品质可信,价格有点高

阿乐本品主要成份为阿托伐他汀钙,其对症与立普妥类似,成分也差不多,但是因为多为药企模仿立普妥生产,品质没有保证,但是价格便宜,对于老百姓来说很实惠。


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