本次疫情对血制品行业的影响

本次疫情对血制品行业的影响

自从去年底SARI疫情泛滥以来,尤其是钟南山院士宣布可以人传人之后,各类相关药品和治疗方案层出不穷,或真或假,不断冲刷着人们的神经,甚至最近双黄连都能上热搜,被一扫而空,可见本次疫情对人们的压力有多大,而对于股民而言,相信早已两股战战。几欲先走了。但即使在如此恶劣情况下,也会有收益的行业和个股,例如口罩防护服、血制品和激素等,本篇主要介绍本次疫情对血制品行业的影响,尤其是免疫球蛋白的使用。


一、本次疫情中免疫球蛋白的使用

根据钟南山的访谈,新型冠状病毒目前没有特效药,关键是要做好预防,保持良好的生活习惯,提高自身免疫力,最大限度减少染病率。一篇发表在Nature上的论文也持类似观点(Evaluation of available SARS-based immune-therapeutic and prophylactic modalities revealed poor efficacy; both monoclonal antibody and vaccine approaches failed to neutralize and protect from infection with CoVs using the novel spike protein.),基于SARS的免疫疗法和预防有效性很差,相关的单抗和疫苗无法中和保护病毒纤突蛋白的感染。

而血制品中的人免疫球蛋白能识别进入人体的各种致病菌并与其结合使其丧失对人体的致病能力,直接提高人体的免疫力。

在人体内,抗体和抗原结合后可直接发挥效应,如抗毒素可中和外毒素,病毒的中和抗体可阻止病毒感染靶细胞,分泌型IgA可通过消化道和呼吸道黏膜,是机体黏膜局部免疫的主要因素,所以体外注射免疫球蛋白是一种比较快速有效的方式有增强机体抵抗力以预防感染的作用。


本次疫情对血制品行业的影响


目前从上海、天津等地的新型冠状病毒感染肺炎防控药品储备参考清单来看,人免疫球蛋白都是免疫系统调节药品的首选。

本次疫情对血制品行业的影响

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2020年1月27日国家卫生健康委员会发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第四版)》中,重症、危重症病例治疗中新增血必净、肠道微生态调节剂、恢复期血浆治疗(0.2g~0.4g/kg/d)作为其他治疗措施;

而在北京协和医院关于 “新型冠状病毒感染的肺炎”诊疗建议方案(V2.0)中,明确规定了治疗方案:重症患者依据病情可酌情早期使用IVIG 0.25g/kg/d,疗程3-5天。

综上,我们可以看出免疫球蛋白在此次抗击新型冠状病毒疫情战役中的重要作用和必要性,而相关需求主要体现在以下几个方面:

  • 1.新型冠状病毒感染者,尤其是重症患者(目前占到确诊病例的 15%左右,而柳叶刀数据显示,实际上有27%的患者接受了IVIG治疗)。
  • 2.与疫情做斗争的一线医护人员
  • 3.各地医院的库存建立和补充
  • 4.健康老百姓的预防药品


二、本次疫情导致免疫球蛋白的需求增加

根据1月27号湖北省黄冈市新型冠状病毒感染肺炎防控指挥部急需的救治药品清单:奥司他韦20万盒,丙种球蛋白70万支,a-干扰素11万支,注射用甲泼尼龙琥珀硫酸钠12万支,阿比多尔8万盒。按照市场价2.5g/50ml的IVIG价格为700元RMB左右,仅仅黄冈地区的抗疫需求就接近5个亿,这不包括未来可能的新增病例和其他的疾病静丙需求(如小儿败血症、红斑狼疮、川崎病等),相比较1月27号的感染者数量,无论感染人数(湖北9074人,全国14423人)还是疑似病例(全国19544人)都已经翻了几倍,而且依然还在高速增加,考虑到黄冈和武汉的管理水平,疫情不容乐观。

本次疫情对血制品行业的影响


从市面在线药房数据上看,目前静丙零售价格已经上涨10%以上,而且开始供应不足,不少地区已经无货。


本次疫情对血制品行业的影响

本次疫情对血制品行业的影响


三、血制品公司的生产情况

目前血制品四大龙头天坛生物、华兰生物、泰邦生物和上海莱士,小的血制品公司产能和库存均有限,这里不做讨论。下图是2019年血制品行业静丙批签发数据,总批签发为1204.1万支(换算为2.5g/支),同比增长14%,其中天坛生物批签发294.2万只,占比大约25%,泰邦控股和上海莱士分别为200.6万支(占比17%)和145.6万支(占比12%)


本次疫情对血制品行业的影响

本次疫情对血制品行业的影响

天坛生物:自疫情爆发以来,中国生物要求,把公共卫生安全和人民生命健康放在第一位。春节期间中国生物所属各相关企业不停产,保持正常生产节奏。期间血制企业天坛生物(所属成都蓉生药业、国药上海血制、国药武汉血制、国药兰州血制、国药贵州血制,5家血制公司生产的静注人免疫球蛋白(pH4)和人免疫球蛋白)、上海捷诺公司安排专门的管理人员负责生产、质量、储运方面的监控和应急值守,保证生产安全有序进行,同时与有关机构及时沟通,加快批签发进度,同时库存及产能充足,确保应急保障供应。

华兰生物:同样,华兰生物也成立了“应急管理小组”,与相关单位24小时保持密切联系,负责“人免疫球蛋白”产品在定点医院的紧急供应,运输人员及车辆接到任务不分昼夜随时出发,确保药品在最短时间内运往武汉等急需药品的地区,最大程度上保证患者有药可用。同时在春节期间安排加班生产,尽最大努力保证产品的持续供应。

上海莱士:春节期间,上海莱士组织员工加班加点开展药品生产和发货工作,及时向全国发送静注免疫球蛋白。公司努力加快生产和放行环节,积极备货满足疫情及患者需求,克服了春节期间物流紧张的困难,及时将药品和捐款发送至疫区及各医疗机构。

泰邦生物:元月份疫情爆发以来,公司已紧急向疫区投放相当于四百余吨浆量的血浆制剂,它就像是连接疫区和全国人民的纽带,承载着全国人民的爱心和奉献,为疫区的同胞送去健康和希望。

在春节期间,不停产的行业并不多,可以预见的是,整个血制品行业的一季度业绩将会十分亮眼。


四、本次疫情对血制品行业的影响

综上所述,对血制品行业最直接的影响就是本年度业绩,随着疫情的发展,2020年的IVIG需求将大幅增长;其次,98%患者血清白蛋白降低,也会增加白蛋白的消费;最后,也是最重要的,本次疫情将导致相关部门和医疗机构对IVIG的重新认识,之前有些省份将IVIG定义为辅助用药,从而限制其使用,各血制品公司不得不花大笔资金去进行商务和技术推广,在生产上反映最直接的就是减少IVIG,同时加大HIG的生产,相信本次疫情将有利于大幅扩展IVIG的适用症范围(作者:十年之痒)


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