CMC成功的基础---应用于生物药开发中的高质量商业化稳定细胞系
细胞系开发意味着候选药物的确定和工艺开发的开始，是后续工艺开发的基础。同时细胞系开发速度影响药物开发速度，并直接影响生产成本和药物质量。细胞系构建在整个药物进程中，扮演重要角色，因此也让它成为了CMC成功的基础。
如何用更短的时间，获得表达量更高，开发更稳定适合放大的培养工艺，从而利于降低下游生产工艺的复杂度，最终降低整个生产工艺的成本？
除了需要获得背景信息清晰的宿主细胞之外，在细胞株构建过程中还有什么需要注意？
细胞系开发过程关键技术趋势是什么？
过程控制在细胞系开发过程中的重要性体现在哪里？
如何建立细胞系开发策略来加速药物发现和CMC开发进程？
作为已经交付过300+细胞系项目，80+已经用于药品申报的金斯瑞生物药平台，不论你是FDA,EMA,还是NMPA申报，金斯瑞专家都会带你在本次课程中找到答案。
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