CMC成功的基礎---應用於生物藥開發中的高質量商業化穩定細胞系
細胞系開發意味著候選藥物的確定和工藝開發的開始，是後續工藝開發的基礎。同時細胞系開發速度影響藥物開發速度，並直接影響生產成本和藥物質量。細胞系構建在整個藥物進程中，扮演重要角色，因此也讓它成為了CMC成功的基礎。
如何用更短的時間，獲得表達量更高，開發更穩定適合放大的培養工藝，從而利於降低下游生產工藝的複雜度，最終降低整個生產工藝的成本？
除了需要獲得背景信息清晰的宿主細胞之外，在細胞株構建過程中還有什麼需要注意？
細胞系開發過程關鍵技術趨勢是什麼？
過程控制在細胞系開發過程中的重要性體現在哪裡？
如何建立細胞系開發策略來加速藥物發現和CMC開發進程？
作為已經交付過300+細胞系項目，80+已經用於藥品申報的金斯瑞生物藥平臺，不論你是FDA,EMA,還是NMPA申報，金斯瑞專家都會帶你在本次課程中找到答案。
敬請期待“金斯瑞抗體藥創新研發系列&質量法規體系系列”後續課程
抗體藥創新研發系列
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