中國經濟導報 中國發展網訊 通訊員賈慧泓 周雅燕 記者富慶熙報道 3月3日，在桐廬杭州立山皮件有限公司，用於生產防疫口罩的無塵車間已改造完畢，2條口罩生產線正全力運轉中，待全部生產線到位投產後，預計日產達30萬隻。
“疫情爆發後，看到全國各地防疫物資嚴重短缺的新聞，我們決定轉產口罩。”該企業負責人說，“但隔行如隔山，何況是在疫情這樣的緊急關頭短時間轉產。我們既要尋找到採購合適的設備、原材料，又要申報批文，還要適應醫用產品的生產標準和質量管理要求，一切都很陌生。上百萬砸下去，我們自己心理也沒底。”
在這樣的特殊時期，浙江省杭州市桐廬縣市場監督管理局和轉產企業開始了一場與時間競跑的政企合作“大步快走”。該局第一時間抽派防疫物資保障專班成員駐點企業。一方面通過精準幫扶、精準培訓，按照《醫療器械應急生產基本要求（非無菌）》等要求指導企業建立生產體系，規範生產流程；另一方面，積極對接浙江省藥品監督管理局、浙江省醫療器械檢驗院、浙江省醫療器械審評中心、杭州市市場監督管理局等單位，為企業暢通第二類防疫醫療器械應急申報通道。
企業要資料，他們準備了《應急期杭州市辦理防護類（一二類）醫療器械產品申報指南》、《醫療器械應急生產基本要求（無菌）》、《醫療器械應急生產基本要求（非無菌）》等厚厚一疊政策文件指南包，開通“釘釘晚間在線課堂”；企業需要辦理變更經營範圍，當天“無接觸”全流程電子化辦結；企業需要辦理醫療器械生產許可證和產品註冊證，他們協助企業在5日內完成一次性醫用口罩產品註冊申報；企業質量管理不到位，他們動態關注生產過程中的質量風險，督促企業按照產品標準和技術要求規範生產，幫助企業改造廠房，提升生產環境潔淨度，引入縣檢驗檢測中心等檢驗機構技術力量，幫助轉產企業做好微生物檢測關。
截至目前，已有杭州千芝雅衛生用品有限公司、杭州立山皮件有限公司、浙江恆動力生物科技有限公司、融仁（杭州）醫療器械有限公司、杭州海康威視數字技術股份有限公司、杭州艾高控股有限公司、浙江邦宜醫療器械有限公司等7家桐廬企業進入了省應急通道，投入一次性醫用口罩、紅外線熱成像儀、一次性隔離衣、防護服、額溫槍等防疫物資的生產。其中千芝雅已取得醫療器械生產許可證和一次性醫用口罩註冊證的轉產醫用口罩生產企業。
看著一箱箱包裝好的口罩整齊擺放在出貨區，企業負責人感慨地說道：“這麼短的時間內，企業順利實現了轉產，確實是政府和企業通力合作的結果！”
目前，預計桐廬縣口罩日產量達340萬隻/日，有效保障了全縣甚至全省防控物資的需求。
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