赛柏蓝2020年第219篇文章
本文2628字，阅读全文约10分钟
新冠疫情防控已经取得了阶段性的重要成果。
在整个疫情防控过程中，中医药广泛而深度参与，尤其久违的中药注射剂高调亮相，前天（3月4日）国家刚下发的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》将多达8个中药注射剂品种纳入其中。
本文分别从行业地位、药典收载、科室占比、市场规模、方案纳入及科研6个方面，对中药注射剂剂做一全方位深度剖析。
一、地位
截至今天（3月6日），中药注射剂共有批准文号945个（不含类似注射用穿琥宁等冠以“H”开头并被归为化药的部分中药注射剂），仅占中成药批文总数59632的1.58%，生产企业数也只占中成药的14%，但中药注射剂销售额却占了整个中成药的20%，TOP20大品种占比更是高达中成药的70%（图1），更不用说中药注射剂所成就的上市公司之众了，所以，在中药领域，中药注射剂的影响不可小觑。
二、药典
《中国药典》第一版是1953年出版的，该版并未收录中药。
1963年版《中国药典》首次收载了毒毛旋花子甙K、洋地黄毒甙、盐酸麻黄碱和羊角拗苷等4种中药注射液，开启了《中国药典》收录中药注射剂的先河，但也只归在化学药品部分。
1977年版收载了丁公藤注射液等24个，是迄今为止收载最多的一版，并且首次收载了中药复方注射剂（亚硫酸氢钠穿心莲内酯）。
2000版首次收录中药注射剂冻干粉（双黄连粉针剂），目前仍在执行的2015版《中国药典》收载了清开灵等5种中药注射剂（图2）。
三、科室
通过对2012-2014年样本医院的用药分析，可见，中药注射剂还主要在西医住院病房使用，且普通外科病房用的最多，占了总量的8%，其后依次是神经内科病房（7%）、骨科病房（6%）、心血管内科病房（6%）、肿瘤内科病房（6%）（图3）。
四、规模
2015年以来，中药注射剂相继被各地纳入辅助用药目录，中药注射剂的市场规模增速随之下降，全国公立医疗机构的中药注射剂市场规模已由高峰时2016年的1049亿元，下降到了2018年的938亿元（图4）。
尽管国家版的第一批20个重点监控目录并没有纳入中药（当然也就没有纳入中药注射剂），但后续出台的地方版重点监控目录，多没有将中药漏掉，且收录的中成药中，还绝大部分是中药注射剂，如山东威海在沿用了国家版20个重点监控品种中的14个的基础上新增了98个品种，其中，就包含44个中药，且全部是中药注射剂。
2019年7月1日，国家卫健委出台的《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）的通知》规定的“西医不能开中药”，重创中药注射剂。
2019年11月15日，国务院深化医改领导小组印发的《关于进一步推广福建省和三明市深化医药卫生体制改革经验的通知》要求：“2019年12月底前，各省份要制定出台省级重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)并公布，2020年12月底前全面建立重点药品监控机制”，估计，后续出台的地方版重点监控目录还会收录一些中药注射剂。
中药注射剂的品种总数虽不算多，但中药注射剂的大品种数特别多，并独霸TOP20用药榜多年，但近几年也开始发生了变化，全国公立医疗机构中成药TOP20中的中成药注射剂品种数已由2017年的16个，下降到了2018年的15个，2019年百床及以上医院中成药TOP20中的中药注射剂数量也减少到了14个，几乎每年减少一个，辅助用药目录等政策首先冲击的是以大医院为主战场的中药注射剂大品种。
2019年百床及以上医院中成药TOP20排名第一的是梧州制药的注射用血栓通34.86亿元，但其增速已持续下降到了-0.46%，其次是丹红注射液为24.42亿元，增速最快的是近年新上市的江苏康缘药业的银杏二萜内酯葡胺注射液，去年销售了10.6亿元，增速高达112.8%（图5）。
五、新冠肺炎方案
新冠肺炎爆发后，国家及各地陆续发布了多版诊疗方案，并且都收录了中药，其中，也包含中药注射剂，而前天国家刚下发的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》更是包含多达8个中药注射剂，其中，有5个还是独家（图5）。
这5个独家中药注射液在2018年中国公立医疗机构销售最大的是江西青峰药业的喜炎平注射液，高达29.65亿元，其后依次是江苏康缘的热毒宁注射液（19.36亿）、上海凯宝药业的痰热清注射液（18.76亿）、天津红日药业的血必净注射液（14.52亿）和华润三九（雅安）药业的参附注射液（10.5亿），增速最快的当属血必净（增速为13.4%），2003年非典期间，钟南山院士曾使用血必净注射液治疗sars患者。
就在国家第七版发布3天前的3月1日出台的《上海市2019冠状病毒病综合救治专家共识》没有中药注射剂。
六、科研
相对于西药，中药行业的研发投入还较小，但就中药领域而言，中药注射剂的科研投入是最多的，并自己取得了阶段性成果（图7）。
目前，中药注射剂正担负着抗击新冠肺炎的重任，相信，在党中央的正确领导下，很快就会打赢这场战争。但愿疫情结束之后，中药注射剂继续发挥其应有的临床价值，并持续进行更加深入的研究，为人民健康长期保驾护航。
武汉加油，向逆行者致敬！
【本文由张自然博士原创，转载务请注明作者，违者必究！作者邮箱[email protected]】
附：张自然博士在本号发表的关于医改的专题文章
（点击阅读）
●新冠疫情
《8张图表剖析：新冠疫情，中医药的巨大作用》，2020-2-20
《分析 | 新冠疫情对医药行业五大影响：医保、中药、分级诊疗…》，2020-2-17
《口罩市场格局，13张图深度剖析》，2020-2-24
●行业趋势
《独家分析2020，中国医药产业前瞻》，2020-1-2
●医保
《9张图，2019医保目录全看懂》，2019-08-21
《10张图表解读︳医保控费背后的扶贫诉求》，2019-07-25
●第二批带量采购
《从3次带量采购，预判集采走势》,2020-01-20
《7张图表，第二批国家带量采购全方位解读》，2019-12-31
《收藏|4+7扩品种，全方位分析》，2019-12-26
●4+7扩围
《25省扩围4+7，中选企业全分析》，2019-12-25
《收藏！6张图，全面解析4+7扩围结果》，2019-09-25
《“4+7扩围”明天报价，且看5图剖析》，2019-09-23
●4+7
《4+7中选品种，销售进展公布》，2019-12-24
《收藏！4+7最全分析（药企、品种、价格、市场）》，2018-12-27
《收藏！11张图表讲透带量采购》，2018-12-01
《国家带量采购，六大变局来了》，2018-10-16
●成就
《11张图表看懂新中国成立70年，医药巨变》，2019-10-01
《收藏！改革开放40年，15图看懂中国医药产业》，2018-09-11
《药改20年，从大降价到进口替代》，2018-04-10
《药改3年，5大变革，影响所有药企》，2018-08-20
《8张图表：系统剖析医改最新进展》，2019-07-22
閱讀更多 賽柏藍 的文章
