胃動力不足，請嗎丁啉幫忙。
這句廣告詞相信您一定不陌生。很多人一胃脹就會吃上幾片，很多人家庭藥箱也必備這種成分為多潘立酮的胃藥。
可就在 2016 年 8 月 7 日，人民日報官方微信發佈了一條名為《這個藥在美國是非法藥物，中國人居然當它常備藥》的文章。
上圖為人民日報官微發佈信息截圖
其實早在 2014 年，丁香園（微信號：dingxiangwang）就已經報道過，歐洲藥品管理局網站公佈，旗下藥物安全風險評估委員會，對嗎丁啉進行了為期 1 年的審查後認為，鑑於該藥與嚴重的心臟風險相關，建議限用含多潘立酮的藥物。
且僅建議用多潘立酮來治療噁心和嘔吐，不再用來緩解腹脹、胃部不適等症狀。
在朋友圈和微博已經陸續發佈了一些有關此事的消息，現在把這些內容再梳理一下：
一
出於對多潘立酮嚴重心臟副作用的考慮，歐洲藥品監管機構（EMA）建議該藥只用於噁心嘔吐治療，而且必須是小劑量短期使用。不應再用於其它病症，如胃脹胃灼熱，返酸噯氣等。
二
多潘立酮注射劑型於 1985 年因心臟相關副作用而被撤市。Prescrire 雜誌發表綜述，認為多潘立酮導致的猝死風險大於胃腸道獲益，呼籲其全面退市。EMA 經過歷時 1 年的評估以後，做出了嚴格限定其適應症的決定！
三
多潘立酮的心臟副作用主要是 QT 間期延長和心律失常，因此要避免與其他有類似效應的藥物合用，否則猝死的概率大大增加。
我曾經發布過一些可導致 QT 間期延長的藥物清單，想看可以翻到文章的底部，掃二維碼找我要。
四
EMA 會繼續對多潘立酮過去的文獻進行 Review，以確定是否讓其退市。
五
EMA 為什麼突然審查多潘立酮的安全性，並做出嚴格的適應症限制？EMA 的審查發起來自比利時藥監部門的請求。
六
比利時和多潘立酮有什麼關係？多潘立酮的原研廠家就是總部位於比利時的楊森，在比利時這個藥濫用得比中國還厲害，所以暴露的問題更加充分，引起了藥監部門的關注。
七
多潘立酮有適合兒童使用的混懸液製劑（我國也有），EMA 要求企業應主動補充更多的研究數據來證明其療效和安全性。
八
多潘立酮最初在中國作為止吐藥物上市，年銷售額不到 100 萬，廠家重新將藥物定位到治療「胃動力不足」，銷售額每年以數倍的速度增長，成為一個以十億計的市場。這成為藥企市場部經典成功案例。
九
多潘立酮從未在美國上市，由於部分美國民眾從國外購買此藥服用，FDA 在其官方網站發出警告，建議停止使用該藥。
十
多潘立酮在我國的現狀：我國批准的適應症包括：消化不良、腹脹、噯氣、噁心、嘔吐、腹部脹痛。非處方藥，很多家庭藥箱常備藥物，不少朋友甚至隨身都裝上幾粒。
十一
我對中國藥監部門的建議：儘快縮窄適應症，並且把多潘立酮從非處方藥改成處方藥，必須在醫生指導下使用。
十二
說的是多潘立酮，文章開頭為啥提到嗎丁啉？
原因是，嗎丁啉是原研，享受過專利帶來的市場紅利，也是多潘立酮在中國市場推廣的主力軍（沒有看過嗎丁啉電視廣告的請舉手），嗎丁啉的市場定位成功也一直為人「津津樂道」。
享受過多大的榮譽，就要擔當多大的責任。
如有專業內容進展、醫生生活趣聞等
本文由丁香園 Insight 數據庫（微信號：dxy_insight）小野，來問醫生（微信號：laiwenyisheng）王藐提供審閱意見。
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