05.29 「执法」银川市场监管开展药品零售企业专项检查

「执法」银川市场监管开展药品零售企业专项检查

为有针对性的解决药品零售环节存在的突出问题,稳步推进我市城乡结合部及农村地区药品安全专项整治工作,同时检验前期开展为期一个月的银川市药品流通领域违法行为专项大整治活动取得的成效,银川市市场监督管理局集中7天时间开展了市辖三区药品零售企业专项检查工作。

此次专项检查采取银川市场监管局与各分局联动的形式进行,其中对兴庆区、金凤区进行了集中检查和督查,对已经达到全覆盖的西夏区抽取部分企业进行了督查。此次专项检查市局食品药品稽查专员韩海英同志参与了全程督导,共检查、督查药品零售企业91家,当场行政处罚21家,罚款18000元,下发责令改正通知书15份,立案4件。在专项检查过程中注重做到了三个结合、三个突出、三个强化。

「执法」银川市场监管开展药品零售企业专项检查

三个结合

一是 结合药品零售企业日常监督检查要点主要内容及《药品经营质量管理规范》关键项目,对药品零售企业进行监督检查。

二是 紧密结合三区监管实际,抽取各辖区关键敏感区域或人流量较大,购买力较强及日常监管掌握情况较差的区域、部分企业进行专项检查。

三是 结合本年度开展的城乡结合部及农村地区药品安全专项整治工作及前期媒体曝光的主要问题开展专项检查。

三个突出

一是 突出重点内容,解决关键问题。本次专项检查的检查项目中重点内容突出执业药师在岗履职情况、处方药及含麻复方制剂销售管理情况、药品回收等药品零售企业存在的突出问题及关键风险点。

二是 突出上下联动,形成监管合力。本次专项检查由市局药品安全监管科联合各市场监管分局共同实施,每个检查组中均由市局、分局执法人员共同组成,在开展专项检查的同时实现对基层监管人员的现场指导、帮扶工作,增强专项整治成效。

三是 突出处罚与指导结合,提升企业管理水平。在实施现场监督检查过程中,对企业违法违规行为进行处罚的同时,将有关法规的要求、理解、把握等内容对企业进行了详细的讲解和指导。

「执法」银川市场监管开展药品零售企业专项检查

三个强化

一是 强化了严格执法。在专项检查开展前期,市局组织各检查组的执法人员针对本次专项检查的重点、标准及要求等内容进行了统一,要求在现场检查中发现的违法违规行为一律进行如实记录并依法实施处罚。

二是 强化了严厉处罚。要求各检查组在实施现场监督检查过程中,企业违法违规行为一经核实,一律依据相关法律法规严厉处罚,保持打击药品流通领域违法违规行为的高压态势,警示教育各药品经营企业严格管理、守法规范经营。

三是 强化了持续跟进。针对本次专项检查中发现和处理的违法违规行为,要求各辖区监管分局下发责令改正通知书并加强跟踪检查工作,将违法违规行为一追到底,使我市药品零售环节的管理状况有一个明显的提升。


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