新年伊始，春节将至。
近期，为进一步排查辖区药械监管安全隐患，保障辖区居民渡过一个欢乐祥和的春节，北京市房山区市场监管局坚持问题导向和风险管理原则，组织执法人员对辖区高风险药械生产企业、二级及以上医疗机构、人流量较大的街乡药店加强风险排查，开展安全检查，确保“两节”期间辖区药械生产、经营、使用环节安全稳定。
此次检查，重点围绕药品、医疗器械高风险品种，用量较大的感冒药、小儿用药、心脑血管类药品等重点品种，着重检查药品、医疗器械生产和经营质量管理情况及安全管理情况。
1.全面排查，持续精准发力
排查药品生产企业生产车间、库房、检验实验室等管理是否合法合规，危险化学品包括易燃、易爆、易制毒试剂管理情况以及压力容器设备等安全管理情况；
药店所售药品购进渠道是否合法，购销存记录是否合规，处方药是否依法依规凭处方销售等；
中药饮片进货渠道是否正规，购、销、存记录及索证索票是否完整，是否存在增重染色、掺杂掺假、以假充真、以次充好等质量问题。
2.突出重点，找准风险隐患
重点检查无菌和植入类医疗器械生产企业原材料采购是否合法合规，生产记录是否真实完整，洁净间环境控制是否符合规定，环氧乙烷灭菌管理是否符合要求；
加大药械流通环节监管力度，对药械经营单位进货渠道不合法、进货票账款不一致，执业药师"挂证"等违法违规行为进行重点整治；
医疗机构一次性使用无菌医疗器械及高风险类医疗器械的进货验收、存储、使用记录及灭菌消毒销毁是否符合相关法律法规要求等内容。
3.注重宣传，形成社会共治氛围
开展《药品管理法》《疫苗管理法》普法宣传和药品安全科普宣教，引导公众科学理性地看待药械安全问题和安全风险，营造人人关心、参与、支持药械安全的良好社会氛围。
截至目前，房山区市场监管局共检查辖区药械生产企业18家次，药械经营企业23家次，医疗机构8家次，出动执法人员124人次，未发现违法违规行为。
下一步，房山区市场监管局将继续认真落实“四个最严”要求，进一步加大药械生产、经营、使用环节的监督检查力度，确保“两节”期间辖区居民用药用械安全有效。
供稿 | 北京市房山区市场监督管理局
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