今日，Cytori Therapeutics 公司宣佈該公司開發的基於脂肪來源的再生細胞 (Adipose-Derived Regenerative Cells, ADRCs) 的細胞療法在治療接受根治性前列腺切除術 (radical prostatectomy, RP) 後性功能障礙 (Erectile Dysfunction, ED) 患者的臨床 1 期試驗中獲得積極結果。這項臨床 1 期試驗的結果在《Urology》科學期刊上獲得發表。
RP 是一種通過切除前列腺來治療前列腺癌的手術療法。雖然對於適合的患者它能夠達到根治前列腺癌的作用，但是患者在接受手術之後常見的併發症為尿失禁 (incontinence) 和 ED。這些併發症主要是由於手術過程損傷控制排尿和性功能的肌肉和神經組織而造成的。
Cytori 公司的細胞療法是基於從患者自身的脂肪組織中，利用該公司獨特的 Celution 系統技術平臺提取的 ADRCs。這些 ADRCs 包含了幹細胞、平滑肌細胞、基質細胞、內皮細胞、造血細胞等有助於組織修復的細胞。將 ADRCs 注射到患者的病灶中可以幫助患者的組織修復，改變疾病進程，並且改善患者的生活質量。
▲Cytori 公司的細胞療法示意圖（圖片來源：Cytori 公司官網）
在這項開放標籤的臨床 1 期試驗中，21 名接受 RP 後出現 ED 的患者接受了一次自體 ADRCs 的注射治療。這些患者的平均年齡為 60.2 歲，其中 6 名患者同時出現尿失禁，15 名患者排尿可以自理。他們已經接受過傳統療法的治療，但是 ED 症狀沒有任何改善。
在接受 ADRCs 注射治療 12 個月之後，研究人員使用國際勃起功能指數 (International Index of Erectile Function-5, IIEF-5) 和勃起硬度評分 (Erectile Hardness Score, EHS) 對患者的勃起功能進行了檢測。
試驗結果表明，接受 ADRCs 治療的患者在 12 個月後的平均 IIEF- 5 指數與接受治療前的基線相比得到顯著提高（從 6 上升到 8， p=0.004)。而且在排尿可以自理的 15 名患者亞群中，IIEF- 5 指數從 6 上升到 13 (p=0.012)，ADRCs 的療效更為顯著。
雖然在 12 個月之後，21 名患者的整體 EHS 沒有發生顯著變化，但是在排尿自理的患者亞群中 EHS 得到了顯著改善 (從 1 升到 2 升， p=0.03)。而且，在 15 名排尿自理的患者中有 8 名患者報告勃起功能恢復到能夠完成性生活。在安全性方面，基於 ADRCs 的細胞療法沒有表現出任何嚴重的副作用。
除了性功能障礙以外，尿失禁也是 RP 手術後常見的併發症。Cytori 公司同時也在致力於使用該公司的細胞療法治療尿失禁。該公司使用細胞療法治療男性壓力性尿失禁 (Male Stress Urinary Incontinence) 的臨床 1 期試驗已經完成患者註冊。這是一項包括 45 名患者的多中心，開放標籤，單臂臨床 1 期試驗。將使用利用 Celution 系統提取的患者自身的 ADRCs 和脂肪細胞作為細胞療法。預計這項試驗的結果將在 2019 年上半年公佈。
閱讀更多 知了窩 的文章
