03.02 哪个国家可以做可降解支架?

谜教主


心脏支架传统的都是金属支架,但随着大家对支架的认识逐渐加深,金属支架持续在体内存在,而且不能去除的特点,成了所有放支架患者的一块“心病”。


而且,传统的金属支架,因为其持续的存在,可能使得患者双抗时间更长,且停药可能性更小,许多患者希望能有一种需要的时候有用,不需要的时候消失的支架,这就使得人们研发了新型的心脏支架——生物可吸收支架。

在已经诞生的可吸收支架中,应用较多的为胶原或明胶蛋白包埋的或表面处理的可降解材料的无纺网,例如:聚乳酸、聚羟基酸和多肽等的无纺布或无纺网等。支架进入血管后的初期,其具有一定的支撑作用,随着时间的延长,这些可吸收的材料被吸收,已经重建好的血管内就再也看不到支架的影子了。


所以,更多的人认为,可降解支架会更好,效果也更理想,但理想很丰满,但现实很骨感,2017年9月8日,雅培公司官方宣布,其公司生产的Absorb可吸收支架,将在所有国家全面停售,并转向下一代可吸收支架研究。而之前,2017年3月18日,在第66届美国心脏病学会(ACC)年会上,Dr.Stephen Ellis发布了Absorb Ⅲ 研究2年的实验结果。实验结果显示:与应用金属支架患者相比,应用可吸收支架的患者主要不良心血管事件增加。根据这一结果,美国食品与药物管理局发出警告信指出可吸收支架的植入可能有增加心脏不良事件的风险。说这么多,其实就是一件事,临床数据证明,在前提一致的情况下,可降解支架比金属支架的风险和时间更多高。至此,一场可吸收支架的寒冬来临了。

其实早在数年前,我国国内的诸多大型的心脏中心,就已经逐渐开展了可吸收支架的临床研究,进行了冠心病患者的植入研究,而且数目并不小。


虽然现在笔者不知道依旧开展可降解支架的国内心血管中心有多少个,但事实已经证明,目前的技术情况下,可吸收支架的远期效果较差,其预后比不上金属支架。


在美国不推荐植入可降解支架的大背景下,我不知道还有那些国家和地区还在大力推广可吸收支架。所以,即使有些国家和地区还在开展可吸收支架的植入,在这样的情况下,陈大夫还是不推荐大家进行可吸收支架的植入治疗。


但科技的发展日新月异,我相信,在不远的将来,更好的第三代、第N代可吸收支架会不断的推出,其远期效果也将越来越好,直到让医生和患者都满意的情况出现。


心健康


大家好!我是小王医生!我们先简单回顾一下可降解支架。

生物可降解支架是由多聚乳酸构成的,于两年左右的时间可以完全溶解掉,也就是说体内没有任何异物。生物可降解支架主要用于简单病变,也就是说血管比较直,血管壁没有钙化,弹性比较好。这类病变才适合使用生物可降解支架。 即便使用生物可降解支架,仍然需要服用双联抗血小板药物至少1年以上。



2016经导管心血管治疗学术会议指出:国外一项前瞻性多中心随机试验,有501位患者参与,所有患者按2:1的比例被随机分为两个组,分别采用生物可吸收支架和金属支架进行治疗。3年试验结果同步发表在《柳叶刀》杂志上,临床事件(心源性死亡、靶血管心肌梗死以及有临床指征的靶病变血运重建)方面,生物可降解组是10%,金属组是5%。  


高润霖院士(阜外医院,中国北京)公布了我国的2年数据,这项研究纳入了480位患者,分别在24个中心入组,结果显示,临床事件方面没有差异。

国外的数据显示生物可降解支架并没有我们想象的那么好,甚至临床事件还高于金属支架。目前欧美好多国家以及我国香港、台湾都已经在使用生物可降解支架。虽说国外的研究结果并没有给我们带来期望的结果,但好事多磨,生物可降解支架肯定是心脏支架的革命,随着技术不断的发展,生物可降解支架必将替代金属支架。

我国自己的生物可降解支架也在临床试验阶段,据说葛均波院士的生物可降解支架研究结果非常喜人,可降解支架临床预后明显高于金属支架,但临床试验还没有结束,我们翘首期盼。


但至少目前我们还是要理性的看待生物可降解支架,如果病变暂时能够得到药物的有效控制,我们可以先药物控制,拭目以待,等待可降解支架的最新进展。但如果急性心肌梗死或严重的狭窄病变,我们还是要选择金属支架先治疗的,毕竟我们等不起。

好了,小王医生会继续关注生物可降解支架的最新消息,和大家一起分享心脏支架的知识。

我是小王医生,全军心脏病介入中心副主任医师!谢谢您的关注!如有疑问❓请 。


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