06.22 在過去的一年在華上市的靶向藥總結

2017中國獲批帕唑帕尼、阿法替尼、維羅菲尼、奧希替尼、瑞戈菲尼

2017年,這一年內大家都會有或多或少的收穫,收穫了挑戰、收穫了希望、還有驚喜。

充滿機遇與挑戰的2018年的風帆已經揚起,一個美好的年輪即將呈現在我們面前。但是回顧過去的2017年,又有哪些大事發生在我們身邊呢?

最令大家激動的應該就是PD-1提交了在中國的上市申請了吧!今天我們悉數一下有哪些是已經通過中國CFDA批准上市的抗癌靶向藥呢?

(一)帕唑帕尼(又培唑帕尼,商品名維全特)

在過去的一年在華上市的靶向藥總結

葛蘭素史克:帕唑帕尼baofeng2066

2017年2月獲批在中國上市,用於晚期腎癌的一線治療。但實際上培唑帕尼是一個以抗血管生成為主的、小分子、口服的多靶點抑制劑。所以除了腎癌,在國外還是唯一一個正式獲准上市的用於軟組織肉瘤的小分子靶向藥。因此,該藥物的上市在腎癌、軟組織肉瘤以及部分肝癌患者中,送去了希望。當然,對於晚期腎癌而言,目前最強大的治療方案,應該是PD-1抑制劑聯合治療(聯合一個靶向藥,或者聯合CTLA-4抗體)。

(二)阿法替尼(又BIBW2992,商品名吉泰瑞)

在過去的一年在華上市的靶向藥總結

印度盧修斯版:阿法替baofeng2066

2017年2月獲批在中國上市,用於EGFR突變的晚期非小細胞肺癌患者的一線治療,以及肺鱗癌患者的二線治療。阿法替尼是EGFR突變的第二代靶向藥,療效略好於第一代藥物,但是無奈第三代藥物都已經上市了。(基本被搶去了風頭)但是,對於一些攜帶少見型EGFR突變(除L858R和19外顯子缺失突變之外的)或者HER2基因20號外顯子插入突變的患者,阿法替尼是可以重點考慮的。

(三)維羅菲尼、威羅非尼(又維莫菲尼,商品名佐博伏)

在過去的一年在華上市的靶向藥總結

維羅菲尼:baofeng2066

2017年3月獲批在中國上市,用於BRAF突變的晚期惡性黑色素瘤患者。大約有20%-30%的惡性黑色素瘤患者,攜帶BRAF突變。這類患者可以從靶向藥中獲益。其中之一就是維莫非尼,之二就是達拉菲尼+曲美替尼,後者有效率更高、療效更持久。此外,後者已經被批准用於BRAF突變的晚期非小細胞肺癌。而且,後者還有望在近期被批准用於局部晚期高危的、BRAF突變的惡性黑色素瘤的術後輔助治療。

(四)奧希替尼(又AZD9291,商品名泰瑞沙)

在過去的一年在華上市的靶向藥總結

孟加拉仿版:9291baofeng2066

2017年4月獲批在中國上市,用於EGFR突變的、對第一代靶向藥耐藥的、攜帶T790M突變的晚期非小細胞肺癌。這一項審批,是劃時代的,因為僅比國外晚了15個月(一般的藥物,都是比國外晚上市3-5年),當時在業內激起了強烈的反響。2017年整個抗癌治療領域最大的突破之一,就是一個嘗試將AZD9291直接用於EGFR突變肺癌患者一線治療的三期臨床試驗。攜帶EGFR敏感突變、尚無T790M突變的晚期非小細胞肺癌患者,1:1分組,一組接受第一代靶向藥治療,一組接受AZD9291治療。結果顯示:AZD9291明顯提高了無疾病進展生存期(18.9個月 vs 10.2個月),在腦轉移患者中結論不變(15.2個月 vs 9.6個月);甚至總生存期也有提高的趨勢(18個月總生存率是 83% vs 71%)。因此,未來一段時間,最大的懸念就是AZD9291會不會成為EGFR突變患者的首選治療。

(五)瑞戈菲尼(又瑞格菲尼,商品名拜萬戈)

在過去的一年在華上市的靶向藥總結

孟加拉仿版:瑞戈菲尼baofeng2066

2017年3月獲批在中國上市,用於晚期腸癌的三線治療;2017年12月,CFDA又批准瑞戈非尼,用於晚期肝癌的二線治療。瑞戈非尼就是一個加強版的多吉美,可以用於腸癌、肝癌、腎癌以及軟組織肉瘤的治療。

讓我期待2018年,更多新藥的獲批上市,造福更多患者!

有人將成功後的輝煌定為一個新的起點,有人將失敗後的重新振作定為一個起點;而我們的起點,應該是充滿信心地去迎接每一個新的挑戰。


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