2月28日，廣西壯族自治區新型冠狀病毒肺炎疫情防控工作領導小組指揮部舉行廣西加強疫情防控科技保障工作新聞發佈會。 楊志雄 攝
2月28日，廣西壯族自治區新型冠狀病毒肺炎疫情防控工作領導小組指揮部舉行廣西加強疫情防控科技保障工作新聞發佈會。 楊志雄 攝
(抗擊新冠肺炎)廣西開通綠色審批通道 多種防疫產品實現“零”突破
中新網南寧2月28日電(記者 楊志雄 黃豔梅)廣西壯族自治區藥監局黨組成員、藥品安全總監、新聞發言人黃琛28日介紹，截至2月27日，廣西已批准7家企業申報的15個緊缺醫療器械產品的註冊和生產許可，其中醫用一次性防護服、醫用紅外額溫計、醫用隔離眼罩(醫用護目鏡)均為廣西同類產品首次批准，填補廣西防疫產品空白。
當天，廣西壯族自治區新型冠狀病毒肺炎疫情防控工作領導小組指揮部舉行廣西加強疫情防控科技保障工作新聞發佈會。
藥品和醫療器械是疫情防控的重要物資。黃琛在會上介紹，疫情發生以來，廣西壯族自治區藥監局開通綠色審批通道、啟動應急審批程序、提供全程技術服務，助推防控急需藥品醫療器械快速投產上市，全力服務疫情防控需要。
據介紹，廣西藥監局出臺《疫情防控所需醫療器械應急審批程序》，實施無紙化網上即時受理、容缺受理、附條件審批、24小時應急檢測等措施，全力支持疫情防控所需醫療器械的科研攻關和供應保障。此外，出臺《Ⅰ級響應期間疫情防控急需藥品特別審批方案》，實施傳統中藥民族藥製劑簡易備案程序、開通疫情急需藥品進口通關備案綠色通道等措施。
廣西還出臺多項政策措施，包括支持企業擴大投產復產轉產、優化和簡化審批流程、註冊檢測提速、免收註冊費檢測費等。企業積極響應政策，4家企業順利轉產防護類醫療器械並獲批准上市，另有36家企業提出轉產意向並在籌建當中。10家生產能力富餘的藥品生產企業順利轉產疫情防控急需的75%乙醇、次氯酸鈉消毒液等消毒產品。另外，廣西有近30家企業轉產口罩、防護服、醫用紅外額溫計。
2月28日下午，桂林德誠醫療器械有限公司生產的廣西首個醫用防護口罩剛剛獲得了生產許可證，隨後即可投入疫情防控保障。
據悉，目前，廣西已批准生產一次性使用醫用口罩的有3家企業，有生產意向並正在進行車間改造的有28家；批准生產醫用一次性防護服的有1家企業，有生產意向並正在進行車間改造的有2家；批准生產紅外線額溫計的有1家企業，有生產意向並正在進行車間改造的有4家。有生產醫用N95口罩意向並在試產的有2家企業。
廣西還同步開展醫療器械檢測能力建設，廣西醫療器械檢測中心於2月5日順利通過CMA現場評審，取得了醫用口罩、醫用防護服、酒精等防護用品涉及的11個參數、9個標準的檢測資質，其中口罩過濾效率填補了廣西檢測機構能力項目空白。(完)
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