齊魯網·閃電新聞2月27日訊 2月27日上午，泰安市市場監管局黨組書記、局長張京洲和工作人員來到位於泰安市高新區的泰安金豪高分子材料有限公司和位於寧陽開發區的山東海斯摩爾醫療器械有限公司，送去了企業盼望的醫用口罩、醫用外科口罩二類醫療器械註冊證。至此，泰安市結束了沒有醫用口罩生產企業的歷史，極大地提高了口罩等防疫用品生產供應能力。
由於歷史等原因，泰安市一直沒有醫用口罩生產企業。新冠肺炎疫情發生以後，泰安市口罩等防疫用品供應一度吃緊。為從根本上解決這一問題，市領導多次帶領市場監管局等部門進行調研，在全市範圍內摸排挖掘具有生產能力的企業。經過深入調研，將泰安金豪高分子材料有限公司和山東海斯摩爾醫療器械有限列為了重點培育對象。
泰安市市場監管局成立專門工作組，市局醫療器械科靠在企業進行點對點指導，幫助企業完善技術要求、改造生產車間，從廠房規劃到包材選擇，從原材料採購到試產樣品驗證，市場監管局工作人員全程跟進。按照以往的審批流程，醫用口罩生產企業的審批需要報省藥監局，並要經歷企業申請—註冊檢驗—-質量體系考核--技術審評—行政審批五個環節，一般需要一年以上的時間。
疫情面前，時間就是生命，速度就是責任。2月16日，泰安市市場監管局積極協調省藥監局為企業開闢了應急審批綠色通道，陪同企業到濟南省醫療器械質量檢驗中心送檢，實現了送樣即檢，極大的縮減了檢驗時間。2月17日至25日，幫助企業填報了產品註冊及生產許可申請後，又及時到檢驗中心瞭解檢驗進度和結果，專程到省食品藥品審評中心對接審評相關問題，對申報材料中的問題當場進行修改。2月26日，兩家企業順利取得了醫療器械註冊證和生產許可證，僅用了十天時間。
山東海斯摩爾醫療器械有限公司董事長鬍廣敏動情地說道：“在抗擊疫情的非常時期，時間就是生命，市市場監管局用十天時間，政企同心跑出了泰安速度，這體現的是泰安政府部門的擔當與作為，我們企業充滿信心，將和全市人民齊心協力，為取得抗擊疫情的勝利貢獻自己的力量！”
閃電新聞記者 王迅 通訊員 張雷 張為民 泰安報道
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